Libro De Mantenimiento - Sirona C1+ Notice D'utilisation

Sirona Dental Systems GmbH
22.4

Libro de mantenimiento

59 06 446 D 3386
D 3386.201.01.08.04
• Consecuencias de averías funcionales y de errores de
manejo similares repetidos
• Comunicación de incidencias a las autoridades o al
fabricante
El libro de productos médicos deberá conservarse
todavía un mínimo de 5 años a partir de la puesta fuera
de funcionamiento.
Las autoridades competentes deben tener garantizado
el acceso al libro de productos médicos en cualquier
momento en que lo pidan.
i
INDICACION
Los usuarios que utilicen el equipo fuera de Alemania
deben seguir los requisitos legales del país en el que se
encuentren.
Conserve este libro junto al puesto de tratamiento.
El técnico documenta todos los trabajos de inspección y
mantenimiento y las comprobaciones técnicas de
seguridad en el libro de mantenimiento.
En equipos de cirugía por alta frecuencia, el usuario
debe documentar los siguientes fallos de
funcionamiento y mensajes a las autoridades
competentes.
El libro de mantenimiento es al mismo tiempo el libro de
productos médicos.
Se recomienda al usuario que, independientemente de
los requisitos legales, siga los aspectos generales del
capítulo "Comunicación de incidencias a las
autoridades o al fabricante".
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