Warn- Und Sicherheitshinweise - Sirona C1+ Notice D'utilisation

Sirona Dental Systems GmbH
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Gebrauchsanweisung C1
1

Warn- und Sicherheitshinweise

Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Allgemeine Sicherheitshinweise
Kombination mit anderen Geräten
59 06 446 D 3386
D 3386.201.01.08.01
1 Warn- und Sicherheitshinweise
Dieser Dental-Behandlungsplatz dient zur Diagnose,
Therapie und Zahnbehandlung bei Menschen durch
ausgebildetes Fachpersonal.
Dieses Gerät ist nicht für den Betrieb in
explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt.
Die „Bauseitige Installation" muss gemäß unseren
Forderungen ausgeführt sein.
Als Hersteller von dentalmedizinischen Geräten legen
wir im Interesse der Betriebssicherheit des Gerätes
größten Wert darauf, dass Instandhaltung und
Instandsetzung daran nur von uns selbst oder durch
von uns ausdrücklich hierfür ermächtigte Stellen
ausgeführt werden und dass Bauteile, die die Sicherheit
des Gerätes beeinflussen, bei Ausfall durch
Original-Ersatzteile ersetzt werden.
Wir empfehlen Ihnen, bei Ausführung dieser Arbeiten
vom Ausführenden eine Bescheinigung über Art und
Umfang der Arbeit zu verlangen, gegebenenfalls mit
Angaben über Änderung der Nenndaten oder des
Arbeitsbereiches, ferner mit Datum, Firmenangabe und
Unterschrift.
Änderungen an diesem Gerät, welche die Sicherheit für
Betreiber, Patient oder Dritte beeinträchtigen könnten,
sind auf Grund gesetzlicher Vorschriften nicht statthaft!
Aus Gründen der Produktsicherheit darf dieses
Erzeugnis nur mit Original-Zubehör von Sirona oder von
Sirona freigegebenem Zubehör Dritter betrieben
werden. Der Benutzer trägt das Risiko bei Verwendung
von nicht freigegebenem Zubehör.
Werden Geräte angeschlossen, die nicht von Sirona
freigegeben sind, müssen diese den geltenden Normen
entsprechen:
EN 60950 für datentechnische Geräte, sowie
EN 60601-1 für medizintechnische Geräte.
Wer durch Kombination mit anderen Geräten (z. B.:
beim Anschluss eines PC) ein medizinisches
elektrisches System nach der Norm EN 60601-1-1
(Festlegung für die Sicherheit von medizinischen
elektrischen Systemen) zusammenstellt oder verändert,
ist verantwortlich, dass die Anforderungen dieser
Bestimmung in vollem Umfang zur Sicherheit der
Patienten, der Bedienenden und der Umgebung erfüllt
werden.
Im Zweifel fragen Sie den Hersteller der
System-Komponenten.
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