Sirona C1+ Notice D'utilisation page 274

22 Entretien
22.3 Contrôles techniques de sécurité
Contrôles techniques de sécurité pour appareils avec
chirurgie HF :
88
C'est pourquoi il est nécessaire de réaliser tous les 2
ans des contrôles techniques de sécurité permettant
d'identifier notamment des défauts électriques (p. ex.
isolation défectueuse). Ceci est assuré par un technicien
agréé de votre dépôt dentaire, de préférence en même
temps que l'inspection et la maintenance selon 22.2.
Cette opération comprend un contrôle visuel, la mesure
des liaisons au conducteur de protection et des courants
de dérivation équivalents.
Les inspections et les mesures à réaliser sont définies
dans le "Livret d'entretien" Les valeurs mesurées doi-
vent y être documentées par le technicien.
Les contrôles techniques de sécurité doivent également
être effectués et documentés lors de la mise en service
initiale, après des extensions (transformations) de
votre poste de traitement et après des travaux de
remise en état.
i
REMARQUE
Le poste de traitement ne doit être utilisé que s'il a passé
avec succès les contrôles techniques de sécurité !
En Allemagne, les produits médicaux sont soumis au
décret relatif à l'utilisation des produits médicaux
(MPBetreibV) du 29.06.1998.
Conformément au § 6, les appareils avec équipement de
chirurgie HF doivent subir des contrôles techniques de
sécurité.
Conformément au § 7, il faut tenir un "Livre de suivi des
produits médicaux" dans lequel les valeurs de mesure et
la réalisation des contrôles seront documentées.
Ces contrôles sur les appareils avec chirurgie HF sont
identiques aux contrôles décrits précédemment.
Le "livre d'entretien" sert donc en même temps de "livre
de suivi des produits médicaux".
L'exploitant est dans l'obligation de tenir ce livre de suivi
des produits médicaux.
En Allemagne, afin de respecter les dispositions du
décret sur l'utilisation des produits médicaux (MPBe-
treibV), il est nécessaire d'assurer la documentation sui-
vante pour les postes de traitement avec chirurgie HF :
• Réalisation des contrôles techniques de sécurité
• Personnes formées au fonctionnement de l'appareil
de chirurgie HF (§5 MPBetreibV)
• Réparations sur le module HF
• Conséquences de dysfonctionnements et d'erreurs
de manipulation similaires répétées
• Signalisation d'événements aux autorités et au fabri-
cant
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