Voorzorgsmaatregelen - Hologic Aquilex Instructions D'utilisation

3.1.2 Voorzorgsmaatregelen

LET OP!
Amerikaanse federale wetgeving (alleen voor de VS-markt)
Volgens Amerikaanse federale wetgeving mag het apparaat alleen door een arts of
in opdracht van een arts worden gekocht.
LET OP!
Binnenklimaat
Voordat het apparaat wordt aangezet, moet het voldoende tijd gehad hebben om
op kamertemperatuur te komen.
LET OP!
Opstelling van het apparaat
Het apparaat moet buiten de steriele zone zodanig worden opgesteld dat:
• de stekker makkelijk uit het stopcontact kan worden gehaald;
• het apparaat eenvoudig te gebruiken en uit en in te schakelen is;
• de displaywaarden en de functies van het apparaat goed in de gaten kunnen
worden gehouden en de bedieningselementen goed toegankelijk zijn.
LET OP!
Wijzigingen aan het systeem
Het is niet toegestaan om wijzigingen aan het systeem aan te brengen.
LET OP!
Combinatie van lage ingestelde druk en een te hoge vacuümdruk
Wanneer het Aquilex® Fluid Control System samen met systemen voor de verwij-
dering van weefsel wordt gebruikt, bijv. MyoSure®, kan de combinatie van een lage
ingestelde druk en een te hoge vacuümdruk leiden tot een significant verlies van de
intra-uteriene distensiedruk, wat het zicht in het operatieveld kan belemmeren.
Omgekeerd kan bij een hoge distensiedruk het uitschakelen van het systeem voor
de verwijdering van weefsel leiden tot drukpieken van meer dan 150 mmHg.
LET OP!
Gebruik de afgedekte elektrische aansluiting aan de achterkant van de spoel-
pompeenheid niet.
LET OP!
Hysteroscoop
Het systeem mag alleen met hysteroscopen worden gecombineerd die volgens het
gebruiksdoel en de technische gegevens een gezamenlijk gebruik toestaan. Iedere
gebruikte hysteroscoop moet voldoen aan de eisen in de normen EC 60601-2-18 en
ISO 8600 in de meest recente versie.
Beoogd gebruik
nl
325 / 378