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Punto Operazione
4
Se il mandrino può essere spostato solo impiegando una forza eccessiva:
• L'elettrocatetere non può più essere riposizionato
• È necessario sostituire l'elettrocatetere con uno nuovo
Nota
W ATTENZIONE
Non esercitare una pressione eccessiva sull'elettrocatetere
Una pressione temporanea o duratura della punta dell'elettrocatetere sul miocardio
può provocare difetti all'elettrocatetere a breve o lungo termine, necrosi da compres-
sione, perforazioni del miocardio, irritazione della valvola tricuspide o altre compli-
canze indesiderate.
• Dosare pertanto la pressione in modo adeguato durante il fissaggio della punta
dell'elettrocatetere.
• Per la sovralunghezza prevista tra il fissaggio distale e prossimale dell'elettro-
catetere, tenere in considerazione i due aspetti seguenti:
— I movimenti spontanei del cuore e del paziente non devono provocare alcuna
trazione sul fissaggio.
— La pressione costante del miocardio esercitata dalla punta dell'elettro-
catetere deve restare possibilmente limitata.
Misurazione della soglia di stimolazione e dei segnali
intracardiaci
Contatto provvisorio dell'elettrocatetere
La fessura laterale dell'introduttore del mandrino consente di collegare un morsetto a
coccodrillo allo spinotto del connettore per misurare le soglie di stimolazione e il
potenziale intracardiaco.
È possibile accedere direttamente all'anello del connettore dell'elettrocatetere bipo-
lare per collegare un ulteriore morsetto a coccodrillo.
W ATTENZIONE
Danneggiamento della guarnizione
Durante il collegamento del morsetto a coccodrillo, fare attenzione a non danneg-
giare gli anelli di tenuta del connettore dell'elettrocatetere.
In particolare, prestare attenzione quando si collega un morsetto a coccodrillo
all'anello di contatto libero del connettore dell'elettrocatetere.
Fissaggio di un morsetto a coccodrillo allo spinotto del connettore:
Nota: se l'elettrocatetere deve essere utilizzato in modalità unipolare, per le misura-
zioni e le prove prima del collegamento al dispositivo impiantabile attivo è necessario
provvedere un adeguato polo opposto provvisorio.
A questo scopo, spesso nell'apposita tasca di impianto viene collocata una cassa test
adatta, collegata a un cavo paziente.
Indicazioni di sicurezza
Nella misurazione delle soglie di stimolazione e del potenziale intracardiaco, osservare
le istruzioni fornite di seguito.
W AVVERTENZA
Le correnti di dispersione possono generare fibrillazioni ventricolari.
Eseguire le misurazioni elettrofisiologiche o una stimolazione temporanea attraverso
gli elettrocateteri impiantati utilizzando unicamente apparecchi di misurazione e di
stimolazione alimentati a batteria o apparecchi della classe di isolamento CF
(Cardiac Floating) conformi alle norme EN 60601.
Tutti gli altri apparecchi alimentati a rete e collegati al paziente devono essere prov-
visti di opportuno collegamento a terra.
Apparecchi di misurazione adeguati
Per la misurazione della soglia di stimolazione e la determinazione del potenziale
intracardiaco sono disponibili apparecchi di misurazione con caratteristiche analoghe a
quelle dei dispositivi impiantabili attivi.
In particolare, la valutazione delle ampiezze dei segnali intracardiaci richiede disposi-
tivi di misurazione il cui filtro di ingresso abbia caratteristiche il più possibile simili a
quelle del dispositivo impiantabile attivo.
it • Italiano
Misurazione della soglia di stimolazione
Per misurare la soglia di stimolazione, impostare una frequenza di stimolazione leg-
germente superiore alla frequenza spontanea del paziente (se presente).
La soglia di stimolazione è l'ampiezza di impulso minima richiesta per poter esercitare
una stimolazione sul cuore.
W ATTENZIONE
Pericolo di interruzione della stimolazione
Durante le misurazioni intracardiache una eventuale stimolazione viene temporanea-
mente interrotta.
Valori di riferimento
Generalmente, la posizione dell'elettrocatetere è considerata accettabile quando la
soglia di stimolazione non supera il valore massimo indicato e l'ampiezza del segnale
intracardiaco non scende sotto il valore minimo.
Atrio
Ventricolo
Condizioni di misurazione
Soglia di stimolazione
Max. 1,5 V
Max. 1,0 V
Durata dell'impulso: 0,5 ms
Segnale intracardiaco
Min. 1,5 mV Min. 5 mV
Nota: immediatamente dopo l'impianto, gli elettrocateteri possono causare irritazioni
del miocardio.
Ciò potrebbe temporaneamente alterare i valori della misurazione.
Attendere finché i valori della misurazione non sono sufficientemente stabili.
Generalmente ciò avviene circa 5-10 minuti dopo il fissaggio.
Fissaggio dell'elettrocatetere nel punto di incisione
Scopo
Il fissaggio dell'elettrocatetere al punto di incisione nella vena o nel muscolo riduce al
minimo il rischio di una dislocazione.
Premesse
L'installazione dell'elettrocatetere e la misurazione della soglia di stimolazione e del
segnale intracardiaco sono state eseguite correttamente.
W ATTENZIONE
Trazione sul fissaggio in endocardio oppure impedimento della valvola cardiaca
La distanza tra i fissaggi sulla punta e il punto d'ingresso dell'elettrocatetere deve
essere misurata in modo tale da garantire le seguenti condizioni:
• I movimenti intrinseci del cuore e altri movimenti del paziente non devono
esercitare alcuna forza di trazione sul fissaggio.
• Il funzionamento della valvola tricuspide non deve essere ostacolato dall'elettro-
catetere.
Manicotto di fissaggio dell'elettrocatetere
L'elettrocatetere viene fornito con un manicotto di fissaggio provvisto di scanalature e
alette di ancoraggio.
Il manicotto di fissaggio permette di fissare l'elettrocatetere nel punto di incisione in
tutta sicurezza e senza danni e riduce al minimo il pericolo di danneggiare l'isolamento
o la spirale durante il fissaggio.
Esempio: Fissaggio dell'elettrocatetere nel punto di incisione della vena con l'ausilio
del manicotto di fissaggio.
Collegamento dell'elettrocatetere al connettore IS-1 del
dispositivo impiantabile attivo
Nota
Per ulteriori informazioni sul collegamento dell'elettrocatetere al connettore IS-1 del
dispositivo impiantabile, consultare il manuale tecnico di istruzione del pacemaker o
ICD.
Premesse
L'installazione dell'elettrocatetere e la misurazione della soglia di stimolazione e del
segnale intracardiaco sono state eseguite correttamente.
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Procedura
Per collegare l'elettrocatetere al connettore IS-1, procedere nel modo seguente:
Punto Operazione
1
Rimuovere dall'elettrocatetere il mandrino e l'introduttore del mandrino.
2
Infilare verticalmente il cacciavite (in dotazione del dispositivo) nel centro del
tappo di silicone e introdurre la punta del cacciavite nella vite di connessione
presente nel blocco di connessione del dispositivo.
3
Se possibile, ruotare con il cacciavite la vite o le viti di connessione in senso
antiorario fino a liberare completamente la porta dell'elettrocatetere del
dispositivo impiantabile.
Per ulteriori informazioni sul collegamento dell'elettrocatetere al connettore
IS-1 del dispositivo impiantabile, consultare il manuale tecnico di istruzione
del pacemaker o ICD.
W ATTENZIONE
Danneggiamento del connettore dell'elettrocatetere
Accertarsi che la vite o le viti di connessione delle porte dell'elettrocatetere nel
dispositivo non ostacolino l'inserimento del connettore nella presa.
W ATTENZIONE
Danneggiamento del filetto
Non svitare mai completamente la vite o le viti di connessione dal filetto, altrimenti
potrebbero inclinarsi durante un nuovo avvitamento.
Punto Operazione
4
Inserire il connettore dell'elettrocatetere nella porta del dispositivo impian-
tabile.
Attenersi alle istruzioni fornite nel manuale tecnico di istruzione del disposi-
tivo impiantato.
5
Serrare la vite o le viti di connessione utilizzando il cacciavite.
W ATTENZIONE
Danneggiamento del filetto
Utilizzare un cacciavite dinamometrico!
Il cacciavite fornito con il dispositivo impiantato garantisce un momento torcente otti-
male per fissare il connettore con sicurezza senza danneggiare la filettatura.
Punto Operazione
6
Assicurarsi che il connettore sia stato inserito correttamente e abbastanza in
profondità.
La punta del connettore dell'elettrocatetere deve sporgere visibilmente
sull'altro lato del blocco di connessione, come rappresentato in linea di prin-
cipio nell'immagine seguente.
7
Estrarre con cautela il cacciavite senza ruotare in senso opposto la vite di
connessione.
Dopo aver estratto il cacciavite, il tappo di silicone va a chiudere ermetica-
mente in automatico il connettore dell'elettrocatetere.
8
• Se la porta dell'elettrocatetere bipolare IS-1 ha soltanto una vite di con-
nessione, il collegamento all'anello viene stabilito da un contatto a molla
nella porta dell'elettrocatetere mentre il connettore viene inserito.
• Se la porta dell'elettrocatetere bipolare IS-1 ha due viti di connessione,
procedere con la seconda vite di connessione allo stesso modo della
prima.
9
Come ultima verifica, controllare ancora una volta visivamente e meccanica-
mente la connessione, tirandola con precauzione.
Nota: per i dispositivi impiantabili che richiedono l'impiego di un tappo di silicone
separato nell'apertura della vite, montare tale tappo secondo le istruzioni fornite con
il dispositivo.