Odstranjevanje
Naslednje informacije nadomestijo navodila za odlaganje elektronske in električne opreme v 11. poglavju priročnika Trilogy.
Ločeno zbiranje električne in elektronske opreme po direktivi ES 2012/19/EU. Ta pripomoček morate odložiti med
odpadke skladno z lokalnimi predpisi.
Nazivne vrednosti podajnosti in vdihovalne in izdihovalne
upornosti za standardne krogotoke bolnika
Naslednja preglednica dopolnjuje tehnične podatke v 11. poglavju priročnika Trilogy.
r
azpon
n
astavljEna točKa prEtoKa
(
/
)
l
min
10
30
60
90
120
Skladnost s standardi
Naslednji seznam standardov glede skladnosti zamenjuje informacije iz 11. poglavja priročnika z navodili za Trilogy in
prejšnji dodatek za Trilogy.
•
IEC 60601-1: Medicinska električna oprema – 1. del Splošne zahteve za varnost
•
IEC 60601-1-2: Splošne zahteve za varnost – Spremljevalni standard: Elektromagnetna združljivost – Zahteve in
preskušanje
•
IEC 60601-1-6: Medicinska električna oprema – 1.–6. del: Splošne zahteve za varnost in bistvene tehnične
lastnosti – Spremljevalni standard: Uporabnost
•
IEC 60601-1-8: Splošne zahteve za varnost – Spremljevalni standard: Alarmni sistemi v medicinski električni
opremi in medicinskih električnih sistemih
•
IEC 60601-1-11: Splošne zahteve za varnost in bistvene lastnosti – Spremljevalni standard: Medicinska oprema
in medicinski električni sistemi, ki se uporabljajo v okolju domače zdravstvene oskrbe
•
IEC 62304: Programska oprema za medicinske aparate – Procesi v življenjskem ciklu programske opreme
•
IEC 62366: Medicinske naprave – Izvedba tehnik uporabe pri medicinskih napravah
•
ISO 80601-2-12: Medicinska električna oprema – 2.–12. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene
lastnosti ventilatorjev za intenzivno nego
•
ISO 80601-2-61: Medicinska električna oprema – 2.–61. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene
lastnosti pulznega oksimetra
•
ISO 80601-2-72: Medicinska električna oprema – 2.–72. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene
lastnosti respiratorjev za oskrbo od aparata odvisnih pacientov na domu
•
RTCA/DO-160G, poglavje 21, kategorija M; Oddajanje radiofrekvenčne energije
Pasivno
0,56–0,70
u
(
por pri vdihavanju
Cm
Pasivno
Aktivni PAP
0
0
0,19
0,23
0,45
0,57
0,76
0,88
1,06
1,27
p
(
/
h
o)
odajnost
ml
Cm
2
Aktivni PAP
0,55–0,70
h
o/
/
)
l
s
2
Aktivni
Pasivno
pretok
0,23
0
0,91
0,19
1,60
0,45
1,32
0,76
1,82
1,06
Aktivni pretok
0,61–0,72
u
(
h
o/
por pri izdihavanju
Cm
2
Aktivni PAP
0
0,23
0,57
0,88
1,27
/
)
l
s
Aktivni
pretok
0,23
0,91
1,60
1,32
1,82