Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Afvoeren
De volgende instructies vervangen de afvoerinstructies voor elektrische en elektronische apparatuur in hoofdstuk 11 van
de Trilogy-handleiding.
Afzonderlijke inzameling van elektrische en elektronische apparatuur krachtens EG-richtlijn 2012/19/EU. Voer dit apparaat
af overeenkomstig plaatselijk geldende voorschriften.
Conformiteit en inspiratoire en expiratoire weerstandswaarden
voor standaard patiëntcircuits
De volgende tabel is een aanvulling op de technische specificaties in hoofdstuk 11 van de Trilogy-handleiding.
b
ereik
i
nstelPunt stroom
(
/
)
l
minuut
10
30
60
90
120
Naleving van normen
De lijst met na te leven normen vervangt de informatie in hoofdstuk 11 van de Trilogy-handleiding en het voorgaande
Trilogy-addendum.
•
IEC 60601-1: Medische elektrische toestellen – Deel 1: Algemene eisen voor de veiligheid
•
IEC 60601-1-2: Algemene eisen voor de veiligheid – Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit – Eisen
en beproevingen
•
IEC 60601-1-6: Medische elektrische toestellen – Deel 1-6: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestatie – Secundaire norm: Bruikbaarheid
•
IEC 60601-1-8: Algemene eisen voor de veiligheid – Secundaire norm: Alarmsystemen in medische elektrische
toestellen en in medische elektrische systemen
•
IEC 60601-1-11: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestatie – Secundaire norm: Medische
apparatuur en medische elektrische systemen die gebruikt worden voor de medische verzorging in de
thuissituatie
•
IEC 62304: Software voor medische hulpmiddelen - Processen in levenscyclus van programmatuur
•
IEC 62366: Medische apparatuur – Aanbrengen van bruikbaarheid-engineering aan medische apparatuur
•
ISO 80601-2-12: Medische elektrische toestellen – Deel 2-12: Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en
essentiële eigenschappen van ventilatoren voor intensieve verpleging
•
ISO 80601-2-61: Medische elektrische toestellen – Deel 2-61: Speciale eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties van pulse oxymeterapparatuur voor medisch gebruik
•
ISO 80601-2-72: Medische elektrische toestellen – Deel 2-72: Speciale eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties van omgevingen voor thuisgezondheidszorg voor patiënten die afhankelijk zijn van beademing
•
RTCA/DO-160G Deel 21, categorie M; Emissie van radiofrequente energie
Passief
0,56-0,70
i
(
nAdemingsweerstAnd
cm
Passief
Actieve PAP
0
0
0,19
0,23
0,45
0,57
0,76
0,88
1,06
1,27
c
(
/
H
o)
onformiteit
ml
cm
2
Actieve PAP
0,55-0,70
H
o/
/
)
u
l
s
itAdemingsweerstAnd
2
Actieve flow
Passief
0,23
0
0,91
0,19
1,60
0,45
1,32
0,76
1,82
1,06
Actieve flow
0,61-0,72
(
H
o/
/
)
cm
l
s
2
Actieve PAP
Actieve flow
0
0,23
0,23
0,91
0,57
1,60
0,88
1,32
1,27
1,82
Publicité
Table des Matières
