3.4
Target di pazienti
Non ci sono restrizioni per la popolazione di pazienti target in termini di età, peso corporeo, salute o
condizioni del paziente.
3.5
Utente
Utenti professionali: I prodotti devono essere utilizzati esclusivamente dal personale chirurgico
specializzato.
La pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione devono essere effettuate dal personale specializzato e
addestrato nell'unità di trattamento dei dispositivi medici.
3.6
Condizioni ambientali durante l'uso
L'utilizzo avviene esclusivamente in SO in condizioni chirurgiche e per il ricondizionamento di Bare Fiber
riutilizzabili.
3.7
Restrizioni d'uso
Il set di preparazione delle fibre è limitato all'applicazione su Bare Fiber e guide d'onda dell'azienda
Gebrüder Martin.
3.8
Avvertenze
Pericolo di infezione per l'impiego del prodotto non sterile e per una sterilizzazione non corretta!
La sterilizzazione impropria e la manipolazione in condizioni non sterili del set di preparazione delle fibre
può portare a gravi rischi per la salute del paziente e dell'utente.
I componenti del set di preparazione delle fibre sono forniti non sterili e devono essere puliti e sterilizzati
prima del primo utilizzo e di ogni successivo utilizzo, vedere capitolo 5 "Pulizia, disinfezione e
sterilizzazione", pagina 80.
Per quanto riguarda le precauzioni per la preparazione sicura vedere il capitolo 4 "Utilizzo", pagina 75.
74
Set di preparazione delle fibre sterilizzabile
Istruzioni per l'uso
Revision 03