Esterilização; Armazenamento E Transporte; Instruções Ambientalmente Relevantes / Descarte; Descarte - KLS Martin group Kit de préparation des fibres stérilisable Mode D'emploi

Kit de preparo de fibras esterilizável
Instruções de utilização
5.7 Esterilização
Ferramentas
Decapador de fibras 400 µm
Decapador de fibras 600 µm
Decapador de fibras 800 µm
Faca de cerâmica
Base de silicone
Mala de transporte
Tab. 5-3 Possibilidades de esterilização dos acessórios
O procedimento de esterilização a vapor que se segue está validado para a esterilização.
Esterilização a vapor com pré-vácuo fracionado
Fluido
Tempo de esterilização
Temperatura de esterilização
Tab. 5-4 Esterilização a vapor dos acessórios
Os parâmetros de processo descritos cobrem igualmente o processo de esterilização padrão a 134°C,
5 minutos de duração da esterilização, pré-vácuo, de acordo com DIN EN 285.
A adequação da esterilização a vapor para esterilizar os dispositivos (decapadores: 79-116-40-04, 79-116-
60-04, 79-116-80-04) foi comprovada por um laboratório de teste independente, oficialmente acreditado e
reconhecido (art. 15 (5) Lei alemã relativa aos dispositivos médicos [MPG]), utilizando o esterilizador por
vapor Euro-Selectomat (Münchener Medizin Mechanik GmbH, Planegg) e o procedimento de vácuo
fracionado.
5.8

Armazenamento e transporte

Armazenar e transportar os dispositivos de modo limpo e seguro. A mala de transporte não é adequada
para um armazenamento estéril. Em caso de devolução, enviar somente produtos limpos e desinfetados,
acondicionados dentro de embalagens esterilizadas.
6 Instruções ambientalmente relevantes / Descarte
6.1

Descarte

A faca de cerâmica deve ser descartada como peça infecciosa no lixo de materiais afiados. Os restantes
componentes do kit de preparo de fibras devem ser descartados como peças infecciosas.
6.2 Prescrições nacionais
Observar as prescrições e diretrizes nacionais relativas ao descarte em todas as medidas de descarte.
Revision 03
REF
79-116-40-04
79-116-60-04
79-116-80-04
79-110-01-04
79-220-00-04
–
vapor saturado
3 min
132 °C, acrescido da tolerância
Método de esterilização
Esterilização a vapor
sim
sim
sim
sim
sim
Não
99