5.7
Sterilisation
Werkzeuge
Abmantelwerkzeug 400 µm
Abmantelwerkzeug 600 µm
Abmantelwerkzeug 800 µm
Keramikmesser
Silikonunterlage
Transportkoffer
Tab. 5-3
Sterilisationsmethoden der Zubehörkomponenten
Für die Sterilisation ist das nachfolgend aufgeführte Dampfsterilisationsverfahren validiert.
Dampfsterilisation mit fraktioniertem Vorvakuum
Medium
Sterilisationszeit
Sterilisationstemperatur
Tab. 5-4
Dampfsterilisation der Zubehörkomponenten
Die beschriebenen Prozessparameter decken ebenfalls den Standardsterilisationsprozess mit 134°C,
5 Minuten Sterilisationsdauer, Vorvakuum, entsprechend DIN EN 285 ab.
Der Nachweis der Eignung der Dampfsterilisation zum Sterilisieren der Produkte (Abmantelwerkzeuge: 79-
116-40-04, 79-116-60-04, 79-116-80-04) wurde durch ein unabhängiges, behördlich akkreditiertes und
anerkanntes (§ 15 (5) MPG) Prüflabor unter Verwendung des Dampfsterilisators Euro-Selectomat
(Münchener Medizin Mechanik GmbH, Planegg) und unter Einsatz des fraktionierten Vakuumverfahrens
erbracht.
5.8
Lagerung und Transport
Produkte sauber und sicher lagern und transportieren. Der Transportkoffer ist nicht für sterile Lagerung
geeignet. Bei Rücksendungen nur gereinigte und desinfizierte Produkte in Sterilverpackungen einsenden.
6 Umweltrelevante Hinweise / Entsorgung
6.1
Entsorgung
Das Keramikmesser ist als infektiöses Teil in den Scharfabwurf zu entsorgen. Die restlichen Teile des
Faserpräpariersets sind als infektiöse Teile zu entsorgen.
20
REF
79-116-40-04
79-116-60-04
79-116-80-04
79-110-01-04
79-220-00-04
–
gesättigter Wasserdampf
3 min
132 °C, zzgl. Toleranz
Sterilisierbares Faserpräparierset
Gebrauchsanweisung
Sterilisationsmethode
Dampfsterilisation
ja
ja
ja
ja
ja
nein
Revision 03