Emballage Pour La Stérilisation; Stérilisation; Entreposage Et Transport - KLS Martin group Kit de préparation des fibres stérilisable Mode D'emploi

Kit de préparation des fibres stérilisable
Mode d'emploi
5.6 Emballage pour la stérilisation
Utiliser les emballages de stérilisation autorisés correspondants (par ex. selon la norme EN 868, ISO 11607)
en vue de la stérilisation, du transport ultérieur et de l'entreposage.
5.7 Stérilisation
Outils
Outil à dénuder 400 µm
Outil à dénuder 600 µm
Outil à dénuder 800 µm
Couteau en céramique
Tapis en silicone
Mallette de transport
Tab. 5-3 Possibilités de stérilisation des accessoires
Le procédé de stérilisation à la vapeur mentionné ci-après est validé pour la stérilisation.
Stérilisation à la vapeur avec un prévide fractionné
Milieu
Durée de stérilisation
Température de stérilisation
Tab. 5-4 Stérilisation à la vapeur des accessoires
Les paramètres de procédé décrits s'appliquent également au procédé de stérilisation standard à 134 °C,
pendant une durée de stérilisation de 5 minutes, en prévide, conformément à la norme DIN EN 285.
L'attestation de l'adéquation de la stérilisation à la vapeur pour stériliser les produits (outils de dénudage :
79-116-40-04, 79-116-60-04, 79-116-80-04) a été fournie par un laboratoire d'essai indépendant,
officiellement accrédité et reconnu (§ 15 (5) de la loi allemande sur les dispositifs médicaux MPG)
moyennant l'emploi du stérilisateur à la vapeur Euro-Selectomat (Münchener Medizin Mechanik GmbH,
Planegg) et la mise en œuvre du procédé à vide fractionné.
5.8

Entreposage et transport

Stocker et transporter les produits au sec et de manière sûre. La mallette de transport n'est pas conçue
pour un stockage stérile. En cas de retour, n'envoyer que des produits nettoyés et désinfectés dans des
emballages stériles.
Revision 03
RÉF
79-116-40-04
79-116-60-04
79-116-80-04
79-110-01-04
79-220-00-04
–
Vapeur d'eau saturée
3 min
132 °C, plus tolérance
Méthode de stérilisation
Stérilisation à la vapeur
oui
oui
oui
oui
oui
non
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