3.4
Grupo de pacientes
Não existem limitações quanto ao grupo de pacientes relativamente a idade, peso corporal, saúde ou
estado do paciente.
3.5
Usuário
Usuários profissionais: Os produtos são usados exclusivamente por pessoal médico cirúrgico.
A limpeza, desinfecção e esterilização são efetuadas por profissionais treinados no uso da unidade de
reprocessamento para dispositivos médicos.
3.6
Condições ambiente durante a aplicação
O uso ocorre exclusivamente na sala de operações sob condições cirúrgicas e no reprocessamento de Bare
Fiber reutilizável.
3.7
Limitações à aplicação
O kit de preparo de fibras está limitado ao uso em Bare Fiber e guias de ondas da Gebrüder Martin.
3.8
Avisos
Perigo de infecção devido a manuseio não estéril e a esterilização incorreta!
A esterilização incorreta e o manuseio não estéril do kit de preparo de fibras pode causar graves riscos de
saúde para o paciente e o usuário.
Os componentes do kit de preparo de fibras são fornecidos em estado não estéril e devem ser limpos e
esterilizados antes da primeira e restantes utilizações, veja o capítulo 5 "Limpeza, desinfecção e
esterilização", página 96.
Precauções para o preparo seguro, veja o capítulo 4 "Aplicação", página 91.
90
Kit de preparo de fibras esterilizável
Instruções de utilização
Revision 03