Depois Da Utilização; Limpeza, Desinfecção E Esterilização; Blimitações E Restrições Durante A Limpeza, Desinfecção E Esterilização; Pré-Tratamento No Local De Uso Antes Da Limpeza - KLS Martin group Kit de préparation des fibres stérilisable Mode D'emploi

4.4 Depois da utilização
Depois de terminado o uso, os componentes do kit de preparo de fibras (exceto mala) são encaminhados
para o processo de limpeza, desinfeção e esterilização.
5 Limpeza, desinfecção e esterilização
Possível risco de morte para o paciente devido a manuseio não estéril!
Limpar, desinfectar e esterilizar os produtos fornecidos na condição não estéril antes da primeira
utilização e antes de cada utilização seguinte.
• Em doentes com doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ ou possíveis variantes, efetuar
o reprocessamento dos produtos de acordo com as leis em vigor no país de uso.
• A entidade operadora / o reprocessador é responsável pela limpeza, desinfecção e esterilização dos
produtos usados. Os regulamentos nacionais, incluindo as limitações a esse respeito, têm que ser
impreterivelmente observados.
O método de reprocessamento deve ser validado antes da utilização do dispositivo médico.
Essa responsabilidade é da entidade exploradora/do usuário.
5.1 BLimitações e restrições durante a limpeza, desinfecção e esterilização
Vida útil
O kit de preparo de fibras ou seus componentes devem ser descartados quando deixa de ser possível um
preparo perfeito das fibras de laser. A qualidade do preparo deverá ser avaliada de acordo com o
capítulo 4.3.7, página 95, com a ajuda da luz lazer-piloto do dispositivo cirúrgico de laser.
5.2 Pré-tratamento no local de uso antes da limpeza
A limpeza e desinfecção dos produtos contaminados devem ser efetuadas o mais depressa possível após o
uso. Até que isso aconteça, os produtos contaminados devem ser colocados no recipiente de banho para o
reprocessamento.
No geral, é aplicável o seguinte:
Quanto mais rapidamente for efetuada a limpeza dos lúmens interiores, melhor é o resultado. Se, devido à
duração da aplicação ou em consequência de aspetos organizacionais, não for possível cumprir esse
período, o usuário, sob a sua própria responsabilidade, deve determinar e validar medidas a fim de evitar
uma incrustação de impurezas e/ou garantir o resultado da limpeza apesar das incrustações.
96
Kit de preparo de fibras esterilizável
Instruções de utilização
Revision 03