Recommandations et déclaration du fabricant relatives à l'immunité électromagnétique
Le système de prélèvement de cellules épidermiques CelluTome™ est conçu pour une utilisation au sein
de l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur final du système de
prélèvement de cellules épidermiques CelluTome™ doit s'assurer qu'il est uniquement utilisé dans un
tel environnement.
Essai d'immunité
Décharge
électrostatique
±6 kV au contact
CEI 61000-4-2
±8 kV dans l'air
Immunité aux
±2 kV pour les lignes
décharges
d'alimentation
électrostatiques
électrique
CEI 61000-4-4
±1 kV pour les
lignes d'entrée
et de sortie
Ondes de choc
±1 kV phase(s)
à phase(s)
CEI 61000-4-5
±2 kV phase(s)
à la terre
Baisses de tension,
<5 % U
coupures de
(>95 % de
courte durée
baisse en U
et variations
pour 0,5 cycle
de tension des
lignes d'entrée
40 % U
d'alimentation
(60 % de
électrique
baisse en U
pour 5 cycles
CEI 61000-4-11
70 % U
(30 % de
baisse en U
pour 25 cycles
<5 % U
(>95 % de
baisse en U
pour 5 s
Champ magnétique
3 A/m
de la fréquence
industrielle
(50 Hz/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : U
est la tension secteur avant application du niveau d'essai.
T
CEI 60601
Niveau d'essai
±6 kV au contact
±8 kV dans l'air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
électrique
±1 kV pour les
lignes d'entrée
et de sortie
±1 kV phase(s)
à phase(s)
±2 kV phase(s)
à la terre
<5 % U
T
(>95 % de
)
baisse en U
T
pour 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % de
)
baisse en U
T
pour 5 cycles
70 % U
T
(30 % de
)
baisse en U
T
pour 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % de
)
baisse en U
T
pour 5 s
3 A/m
Niveau de
conformité
relatives à l'environnement
Les sols doivent être en bois,
en béton ou en carreaux de
céramique. Si les sols sont recouverts
de matériau synthétique, l'humidité
relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité du secteur doit
correspondre à celle d'un
environnement hospitalier
ou commercial type.
La qualité du secteur doit
correspondre à celle d'un
environnement hospitalier
ou commercial type.
La qualité du secteur doit correspondre
T
à celle d'un environnement hospitalier
)
ou commercial type. Si l'utilisateur du
T
système de prélèvement de cellules
épidermiques CelluTome™ requiert
un fonctionnement continu pendant
T
des interruptions de secteur, il est
)
recommandé d'alimenter le système de
T
prélèvement de cellules épidermiques
CelluTome™ depuis une alimentation
sans coupure ou une batterie.
T
)
T
T
)
T
Les niveaux des champs
magnétiques à fréquence
industrielle doivent correspondre
à ceux d'un environnement
commercial ou hospitalier classique.
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Recommandations
électromagnétique