KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation page 168

Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetisk immunitet
CelluTome™ System til indsamling af epidermisceller er beregnet til anvendelse i et elektromagnetisk
miljø som angivet nedenfor. Kunden eller slutbrugeren af CelluTome™ System til indsamling af
epidermisceller skal sørge for, at det udelukkende bruges i et sådant miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk
udladning (ESD) ±6 kV kontakt
IEC 61000-4-2 ±8 kV luft
Hurtige elektriske ± 2 kV for strømfor-
transienter/burst syningsledninger
IEC 61000-4-4 ± 1 kV for indgangs-/
udgangsledninger
Overspænding ± 1 kV leder(e) til
leder(e)
IEC 61000-4-5
± 2 kV leder(e) til
jord
Spændingsfald, <5 % U
korte afbrydelser og (>95 % fald i U
spændingsudsving i løbet af 0,5 cyklus
i strømforsy-
ningsledninger 40 % U
(60 % fald i U
IEC 61000-4-11 i løbet af 5 cyklusser
70 % U
(30 % fald i U
i løbet af 25
cyklusser
<5 % U
(>95 % fald i U
i løbet af 5 cyklusser
Netfrekvens- 3 A/m
magnetfelt
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
BEMÆRK: U er vekselstrømsnetspændingen før anvendelse af testniveauet.
T
IEC 60601 Overensstemmel-
Testniveau
±6 kV kontakt
±8 kV luft
± 2 kV for strømfor-
syningsledninger
± 1 kV for indgangs-/
udgangsledninger
± 1 kV leder(e) til
leder(e)
± 2 kV leder(e) til
jord
<5 % U
T
) (>95 % fald i U
T
i løbet af 0,5 cyklus
40 % U
T
) (60 % fald i U
T
i løbet af 5 cyklusser
70 % U
T
) (30 % fald i U
T
i løbet af 25
cyklusser
<5 % U
T
) (>95 % fald i U
T
i løbet af 5 cyklusser
3 A/m
168
Vejledning i forbindelse med
sesniveau elektromagnetiske miljøer
Gulve skal være af træ, beton eller
keramiske fliser. Hvis gulvene er
belagt med syntetisk materiale,
skal den relative luftfugtighed
mindst være 30 %.
Kvaliteten af netstrømmen skal svare
til kvaliteten i et typisk erhvervs- eller
hospitalsmiljø.
Kvaliteten af netstrømmen skal svare
til kvaliteten i et typisk erhvervs- eller
hospitalsmiljø.
Kvaliteten af netstrømmen skal svare
T
) til kvaliteten i et typisk erhvervs- eller
T
hospitalsmiljø. Hvis brugeren af
CelluTome™ System til indsamling af
epidermisceller kræver konstant drift
T
) under strømafbrydelser, anbefales det,
T
at CelluTome™ System til indsamling
af epidermisceller strømforsynes af
en nødstrømsforsyning (UPS) eller et
T
) batteri.
T
T
)
T
Netfrekvensmagnetfeltet bør være
på samme niveau som ved brug i et
typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.