KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation page 216

Orientações e Declaração do Fabricante – Imunidade Eletromagnética
O Sistema Coletor de Epiderme CelluTome™ é destinado ao uso no ambiente eletromagnético
especificado abaixo. O cliente ou usuário final do Sistema Coletor de Epiderme CelluTome™ deve
assegurar que ele seja usado somente em tal ambiente.
Teste de
IMUNIDADE
Descarga
eletrostática (DES) ±6 kV contato
IEC 61000-4-2 ±8 kV ar
Elétrica ±2 kV para linhas
transiente rápida/ de fornecimento de
queimadura energia
IEC 61000-4-4 ±1 kV para linhas de
entrada/saída
Sobretensão ± 1 kV linha(s) para
linha(s)
Sobretensão IEC
61000-4-5 ± 2 kV linha(s) para
terra
Quedas de tensão, <5% U
interrupções (> 95% queda de U
curtas e variações para 0,5 ciclo
de tensão nas
linhas de entrada 40% U
de energia (60% queda de U
para 5 ciclos
IEC 61000-4-11
70% U
(30% queda de U
para 25 ciclos
<5% U
(>95% queda de U
para 5 segundos
Campo magnético 3 A/m
da frequência
de energia
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
OBSERVAÇÃO: U é a tensão da rede elétrica de CA. antes da aplicação do nível de teste.
T
IEC 60601
Nível de Teste Conformidade
±6 kV contato
±8 kV ar
±2 kV para linhas
de fornecimento de
energia
±1 kV para linhas de
entrada/saída
± 1 kV linha(s) para
linha(s)
± 2 kV linha(s) para
terra
<5% U
T
) (> 95% queda de U
T
para 0,5 ciclo
40% U
T
) (60% queda de U
T
para 5 ciclos
70% U
T
) (30% queda de U
T
para 25 ciclos
<5% U
T
) (>95% queda de U
T
para 5 segundos
3 A/m
Nível de Ambiente Eletromagnético -
Os pisos devem ser de madeira,
concreto ou azulejos cerâmicos.
Se os pisos forem revestidos com
material sintético, a umidade relativa
deve ser de pelo menos 30%.
A qualidade da linha de alimentação
deve ser a de um ambiente típico
comercial ou hospitalar.
A qualidade da linha de alimentação
deve ser a de um ambiente típico
comercial ou hospitalar.
A qualidade da linha de alimentação
T
) deve ser a de um ambiente típico
T
comercial ou hospitalar. Se o usuário
do Sistema Coletor de Epiderme
CelluTome™ exigir operação
T
) contínua durante interrupções de
T
alimentação elétrica, recomenda-
se o Sistema Coletor de Epiderme
CelluTome™ seja alimentado
T
) por uma fonte ininterrupta de
T
alimentação ou por bateria.
T
)
T
Os campos magnéticos da
frequência de energia devem
estar nos níveis característicos de
um típico ambiente comercial ou
hospitalar.
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Orientações