Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα - KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation

ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΊΚΗ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Αυτός ο εξοπλισμός συμμορφώνεται με τους σκοπούς της Οδηγίας 2004/108/EΚ περί ΗΜΣ. Ωστόσο, κάθε ιατρικός
εξοπλισμός μπορεί να προκαλέσει ή να επηρεαστεί από ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές. Παρακάτω θα βρείτε οδηγίες και
δηλώσεις του κατασκευαστή σχετικά με την ΗΜΣ για το σύστημα δειγματοληψίας επιδερμικού ιστού CelluTome™.
•
Πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις ΗΜΣ για το σύστημα δειγματοληψίας επιδερμικού ιστού
CelluTome™, το οποίο πρέπει να εγκαθίσταται και να λειτουργεί σύμφωνα με τις πληροφορίες περί ΗΜΣ
που δίνονται στις παρακάτω σελίδες.
ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΗ:
Αυτός ο εξοπλισμός προορίζεται για χρήση μόνο από επαγγελματίες υγείας.
Όπως ισχύει για κάθε ηλεκτρικό ιατρικό εξοπλισμό, αυτός ο εξοπλισμός ενδέχεται να προκαλέσει
ραδιοηλεκτρικές παρεμβολές ή διαταραχή της λειτουργίας παρακείμενου εξοπλισμού. Ενδέχεται να
χρειαστούν ενέργειες μετριασμού, όπως αναπροσανατολισμός ή επανατοποθέτηση του συστήματος
δειγματοληψίας επιδερμικού ιστού CelluTome™ ή θωράκιση του σημείου.
•
Φορητές και κινητές συσκευές επικοινωνίας μέσω ραδιοσυχνοτήτων, συσκευές ραδιοσυχνικής αναγνώρισης
(RFID), ηλεκτρονικός εξοπλισμός επιτήρησης αντικειμένων (αντικλεπτικά) και ανιχνευτές μετάλλων μπορεί
να επηρεάσουν τη λειτουργία του συστήματος δειγματοληψίας επιδερμικού ιστού CelluTome™. Τηρείτε τις
οδηγίες και τις συστάσεις που δίνονται στις παρακάτω σελίδες.
•
Άλλος ιατρικός εξοπλισμός και συστήματα μπορεί να εκπέμπουν ηλεκτρομαγνητικά κύματα, επηρεάζοντας
έτσι τη λειτουργικότητα του συστήματος δειγματοληψίας επιδερμικού ιστού CelluTome™. Ιδιαίτερη προσοχή
απαιτείται κατά τη λειτουργία του συστήματος δειγματοληψίας επιδερμικού ιστού CelluTome™ δίπλα ή
πάνω σε άλλο εξοπλισμό. Αν είναι αναγκαία η τοποθέτηση του συστήματος δειγματοληψίας επιδερμικού
ιστού CelluTome™ δίπλα ή πάνω σε άλλο εξοπλισμό, θα πρέπει αρχικά να ελέγχεται το σύστημα, ώστε να
επιβεβαιώνεται η κανονική του λειτουργία στη διαμόρφωση στην οποία θα χρησιμοποιηθεί.
•
Έχει αποδειχτεί ότι τα ηλεκτρικά καλώδια, τα εξωτερικά τροφοδοτικά και τα παρελκόμενα που
παρατίθενται ή περιγράφονται στο παρόν εγχειρίδιο συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των δοκιμών
που αναφέρονται στους παρακάτω πίνακες. Μόνο τα καλώδια, τα τροφοδοτικά και τα παρελκόμενα που
συνιστά ο κατασκευαστής θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με το σύστημα δειγματοληψίας επιδερμικού
ιστού CelluTome™. Αν ένας τρίτος προμηθευτής προσφέρει καλώδια, εξωτερικά τροφοδοτικά και
ηλεκτρικά παρελκόμενα για χρήση με το σύστημα δειγματοληψίας επιδερμικού ιστού CelluTome™, τα
οποία δεν παρατίθενται ή δεν αναφέρονται στο παρόν εγχειρίδιο, τότε υποχρεούται να προσδιορίσει το
βαθμό συμμόρφωσής τους με τα πρότυπα και τις δοκιμές που αναφέρονται στους παρακάτω πίνακες.
•
Η χρήση ηλεκτρικών καλωδίων και παρελκόμενων που δεν προσδιορίζονται στο παρόν εγχειρίδιο ή στα
έγγραφα αναφοράς μπορεί να προκαλέσει αύξηση των ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών από το σύστημα
δειγματοληψίας επιδερμικού ιστού CelluTome™ ή μείωση της ηλεκτρομαγνητικής ατρωσίας του συστήματος
δειγματοληψίας επιδερμικού ιστού CelluTome™.
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Το σύστημα δειγματοληψίας επιδερμικού ιστού CelluTome™ προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο τελικός χρήστης του συστήματος δειγματοληψίας
επιδερμικού ιστού CelluTome™ οφείλει να εξασφαλίζει ότι το σύστημα χρησιμοποιείται σε ένα τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή εκπομπών
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Αρμονικές εκπομπές
IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις
τάσης/εκπομπές με
τρεμόσβημα
IEC 61000-3-3
Συμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - Κατευθυντήριες
Το σύστημα δειγματοληψίας επιδερμικού ιστού CelluTome™
χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων μόνο για την
εσωτερική λειτουργία του. Κατά συνέπεια, οι εκπομπές
Ομάδα 1
ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ χαμηλές και είναι απίθανο να
προκαλέσουν παρεμβολές σε παρακείμενο ηλεκτρονικό
εξοπλισμό.
Κατηγορία A
Το σύστημα δειγματοληψίας επιδερμικού ιστού CelluTome™
είναι κατάλληλο για χρήση σε εγκαταστάσεις κάθε είδους,
Κατηγορία A με εξαίρεση τις οικιακές εγκαταστάσεις και εκείνες που είναι
συνδεδεμένες απευθείας με το δημόσιο δίκτυο ρεύματος
χαμηλής τάσης, από το οποίο τροφοδοτούνται κτίρια που
χρησιμοποιούνται για οικιακούς σκοπούς.
Συμμορφώνεται
263
οδηγίες