Compatibilidade Eletromagnética - KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation

COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA
Apesar de este equipamento cumprir a intenção da diretiva 2004/108/EC sobre compatibilidade
eletromagnética, todos os equipamentos médicos podem causar interferência eletromagnética ou ser
suscetíveis à interferência eletromagnética. Veja a seguir orientações e declarações do fabricante sobre
compatibilidade eletromagnética para o Sistema Coletor de Epiderme CelluTome™.
•
O Sistema Coletor de Epiderme CelluTome™ exige precauções especiais com relação à
compatibilidade eletromagnética e deve ser instalado e colocado em funcionamento segundo as
informações relativas à compatibilidade eletromagnética fornecidas nas próximas páginas.
ADVERTÊNCIA: Este equipamento se destina ao uso apenas por profissionais de saúde. Como
todo equipamento médico elétrico, este equipamento pode causar interferência por rádio ou
interromper a operação de outros equipamentos próximos. Podem ser necessárias medidas
para reduzir a interferência, tais como reorientação ou alteração da posição do Sistema Coletor
de Epiderme CelluTome™, ou ainda a proteção do local.
•
Equipamentos portáteis ou móveis de comunicação de RF (por radiofrequência), leitores RFID
(identificação de radiofrequência), equipamentos (antirroubo) de vigilância eletrônicos e detectores
de metal podem afetar o desempenho do Sistema Coletor de Epiderme CelluTome™. Siga as
diretrizes e recomendações especificadas nas próximas páginas.
•
Outros equipamentos e sistemas médicos podem produzir emissões eletromagnéticas e, portanto,
interferir no funcionamento do Sistema Coletor de Epiderme CelluTome™. É preciso cautela durante
a operação do Sistema Coletor de Epiderme CelluTome™ próximo ou sobre outros equipamentos.
Caso seja necessário o uso próximo ou sobre outros equipamentos, o Sistema Coletor de
Epiderme CelluTome™ deve ser observado inicialmente a fim de verificar sua operação normal na
configuração em que será usado.
•
Os cabos elétricos, fontes de alimentação externas e acessórios listados ou indicados neste manual
estão em conformidade com os requisitos de teste listados nas tabelas a seguir. É preciso atenção
para que apenas cabos, fontes de alimentação e acessórios recomendados pelo fabricante sejam
usados no Sistema Coletor de Epiderme CelluTome™. Se outros fornecedores oferecerem cabos,
fontes externas de alimentação e acessórios elétricos para uso com o Sistema Coletor de Epiderme
CelluTome™ que não estiverem listados ou mencionados neste manual, é de responsabilidade
desse fornecedor estabelecer o cumprimento com os padrões e testes nas tabelas a seguir.
•
O uso de cabos elétricos e acessórios não especificados neste manual ou em documentos
mencionados pode resultar em aumento das emissões eletromagnéticas do o Sistema Coletor
de Epiderme CelluTome™ ou redução da imunidade eletromagnética do o Sistema Coletor de
Epiderme CelluTome™.
Orientações e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticas
O Sistema Coletor de Epiderme CelluTome™ é destinado ao uso no ambiente eletromagnético
especificado abaixo. O cliente ou usuário final do Sistema Coletor de Epiderme CelluTome™ deve
assegurar que ele seja usado em tal ambiente.
Teste de Emissões
Emissões de
radiofrequência (RF)
CISPR 11
Emissões de
radiofrequência (RF)
CISPR 11
Emissões harmônicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão /
emissões de cintilação
IEC 61000-3-3
Conformidade
O Sistema Coletor de Epiderme CelluTome™ usa
energia de radiofrequência (RF) apenas para seu
funcionamento interno. Portanto, suas emissões
Grupo 1
de radiofrequência (RF) são muito baixas, sem
probabilidade de causar interferência em
equipamentos eletrônicos próximos.
Classe A
O Sistema Coletor de Epiderme CelluTome™ é
adequado para uso em todos os estabelecimentos,
exceto estabelecimentos domiciliares e locais
Classe A
diretamente conectados à rede de abastecimento
público de energia de baixa tensão presente em
edificações usadas para fins residenciais.
Cumpre
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Ambiente eletromagnético - orientações