Elektromagnetische Compatibiliteit - KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation

ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT

Hoewel dit apparaat voldoet aan de EMC-richtlijn 2004/108/EG, kunnen alle medische apparaten
elektromagnetische interferentie veroorzaken of gevoelig zijn voor elektromagnetische interferentie.
Hieronder volgen richtlijnen en verklaringen van de fabrikant met betrekking tot EMC voor het CelluTome™
epidermaal oogstsysteem.
•
Voor het CelluTome™ epidermaal oogstsysteem moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden
genomen met betrekking tot EMC en het systeem moet volgens de informatie op de volgende
pagina's worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen.
WAARSCHUWING: Dit apparaat mag alleen door zorgverlener worden gebruikt. Zoals
bij alle elektrische medische apparatuur het geval is, kan dit apparaat radio-interferentie
veroorzaken of de werking van een apparaat in de nabije omgeving verstoren. Het kan nodig
zijn maatregelen te nemen om deze interferentie te verminderen, zoals het opnieuw richten of
verplaatsen van het CelluTome™ epidermaal oogstsysteem of het afschermen van de locatie.
•
Draagbare en mobiele communicatie-apparatuur voor radiofrequentie, RFID-lezers, elektronische
bewakingsapparatuur (EAS, anti-diefstal) en metaaldetectors kunnen de werking van het
CelluTome™ epidermaal oogstsysteem beïnvloeden. Volg de richtlijnen en aanbevelingen op de
volgende pagina's.
•
Overige medische apparaten of systemen kunnen elektromagnetische emissie produceren en
kunnen zo de functionaliteit van het CelluTome™ epidermaal oogstsysteem verstoren. Als u het
CelluTome™ epidermaal oogstsysteem bedient in de buurt van andere apparatuur, of indien het
systeem boven op andere apparatuur is geplaatst, dient u met zorg te werk te gaan. Indien het
nodig is het apparaat in de buurt van andere apparaten te gebruiken of indien het op andere
apparatuur moet staan, dient u eerst te controleren of het CelluTome™ epidermaal oogstsysteem
naar behoren werkt in de te gebruiken configuratie.
•
De elektriciteitskabels, externe voedingsbronnen en accessoires die in deze handleiding worden
vermeld, voldoen aan de testvereisten in de volgende tabellen. U dient alleen door de fabrikant
goedgekeurde kabels, voedingseenheden en accessoires te gebruiken in combinatie met het
CelluTome™ epidermaal oogstsysteem. Als een externe leverancier kabels, externe voedingseenheden
en elektrische accessoires voor het CelluTome™ epidermaal oogstsysteem aanbiedt en deze niet in
deze handleiding worden vermeld, is het de verantwoordelijkheid van de externe leverancier om te
bepalen of het product voldoet aan de normen en tests in de volgende tabellen.
•
Als u andere elektrische kabels en accessoires gebruikt dan die in deze handleiding of
referentiedocumenten worden vermeld, kan dit leiden tot een hogere elektromagnetische emissie
van het CelluTome™ epidermaal oogstsysteem of een lagere elektromagnetische immuniteit van
het CelluTome™ epidermaal oogstsysteem.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie
Het CelluTome™ epidermaal oogstsysteem is bedoeld voor gebruik in de hierna genoemde
elektromagnetische omgeving. De klant of eindgebruiker van het CelluTome™ epidermaal oogstsysteem
moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeremissie
IEC 61000-3-3
Conformiteit Elektromagnetische omgeving - richtlijn
Het CelluTome™ epidermaal oogstsysteem gebruikt
RF-energie alleen voor de interne werking. Daarom is
Groep 1 de RF-emissie zeer laag en zal deze waarschijnlijk geen
interferentie veroorzaken in elektronische apparatuur
in de nabijheid.
Klasse A
Het CelluTome™ epidermaal oogstsysteem is geschikt
voor gebruik in alle instellingen, anders dan gewone
Klasse A
huishoudens en instellingen die rechtstreeks zijn
aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk dat
gebouwen met een woonfunctie van stroom voorziet.
Voldoet
71