KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation page 240

Kılavuz ve Üretici Beyanı - Elektromanyetik Bağışıklık
CelluTome™ Epidermal Doku Toplama Sistemi'nin aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılması
amaçlanmıştır. Müşteri veya son kullanıcı, CelluTome™ Epidermal Doku Toplama Sistemi'nin yalnızca böyle
bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
BAĞIŞIKLIK Testi
Elektrostatik deşarj
(ESD) ±6 kV kontak
IEC 61000-4-2 ±8 kV hava
Elektriksel hızlı güç kaynağı hatları
akım geçişi / için ±2 kV
patlaması
giriş / çıkış hatları
IEC 61000-4-4 için ±1 kV
Ani akım ±1 kV hattan hatta
IEC 61000-4-5 ±2 kV hattan toprağa
Gerilim düşüşleri, 0,5 döngü için
kısa kesintiler <%5 U
ve güç kaynağı (>%95 U
giriş hatlarındaki
gerilim
değişiklikleri 5 döngü için %40 U
(%60 U
IEC 61000-4-11
25 döngü için %70 U
(%30 U
5 saniye için <%5 U
(>%95 U
Güç frekansı 3 A/m
(50 Hz/60 Hz)
manyetik alanı
IEC 61000-4-8
NOT: U , test seviyesi uygulanmadan önceki A.C. şebeke gerilimidir.
T
IEC 60601 Uygunluk seviyesi
Test Seviyesi
±6 kV kontak
±8 kV hava
güç kaynağı hatları
için ±2 kV
giriş / çıkış hatları
için ±1 kV
±1 kV hattan hatta
±2 kV hattan toprağa
0,5 döngü için
<%5 U
T
düşüşü) (>%95 U
T
5 döngü için %40 U
T
düşüşü) (%60 U
T
25 döngü için %70 U
T
düşüşü) (%30 U
T
5 saniye için <%5 U
T
düşüşü) (>%95 U
T
3 A/m
240
Elektromanyetik Ortam - Kılavuz
Zemin; ahşap, beton veya seramik
karo olmalıdır. Zemin sentetik
malzeme ile kaplanmışsa bağıl
nem en az %30 olmalıdır.
Şebeke elektriği kalitesi tipik
ticari ortam veya hastane
ortamı kalitesinde olmalıdır.
Şebeke elektriği kalitesi tipik
ticari ortam veya hastane
ortamı kalitesinde olmalıdır.
Şebeke elektriği kalitesi tipik
ticari ortam veya hastane ortamı
T
düşüşü) kalitesinde olmalıdır. Kullanıcı,
T
CelluTome™ Epidermal Doku
Toplama Sistemi'ni elektrik
şebekesindeki kesintiler sırasında
T
düşüşü) da kullanmaya ihtiyaç duyuyorsa
T
CelluTome™ Epidermal Doku
Toplama Sistemi'nin kesintisiz güç
kaynağına veya aküye bağlanması
T
düşüşü) tavsiye edilir.
T
T
düşüşü)
T
Güç frekansı manyetik alanları,
tipik ticari ortam veya hastane
ortamındaki tipik bir konum ile
aynı düzeyde olmalıdır.