Elektromagnetisk Kompatibilitet - KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation

ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET

Selv om dette utstyret er i samsvar med hensikten i EMC-direktivet 2004/108/EF, kan alt medisinsk utstyr
potensielt forårsake eller være utsatt for elektromagnetisk forstyrrelse. Nedenfor følger retningslinjer og
produsenterklæring om elektromagnetisk kompatibilitet for CelluTome™-systemet for innsamling av
epidermisceller.
•
CelluTome™-systemet for innsamling av epidermisceller krever spesielle forholdsregler i forbindelse
med elektromagnetisk kompatibilitet og må installeres og settes i drift i henhold til informasjonen
om elektromagnetisk kompatibilitet på de følgende sidene.
ADVARSEL! Utstyret skal bare brukes av kvalifisert helsepersonell. Som alt elektrisk medisinsk
utstyr kan dette utstyret forårsake radioforstyrrelser eller innvirke på bruken av utstyr i
nærheten. Det kan være nødvendig å iverksette skjermende tiltak, som å snu eller flytte
CelluTome™-systemet for innsamling av epidermisceller, eller skjerme av plasseringsstedet.
•
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr, RFID-lesere, utstyr for overvåking av elektroniske
artikler (tyverisikring) og metalldetektorer kan påvirke ytelsen til CelluTome™-systemet for
innsamling av epidermisceller. Følg retningslinjene og anbefalingene på de følgende sidene.
•
Annet medisinsk utstyr eller andre medisinske systemer kan produsere elektromagnetisk stråling
og dermed forstyrre funksjonaliteten til CelluTome™-systemet for innsamling av epidermisceller.
Det bør utvises forsiktighet når CelluTome™-systemet for innsamling av epidermisceller brukes
ved siden av eller stablet sammen med annet utstyr. Hvis det er nødvendig å bruke CelluTome™-
systemet for innsamling av epidermisceller ved siden av eller stablet sammen med annet utstyr, bør
apparatet først observeres for å kontrollere at det fungerer som det skal, i den konfigurasjonen det
vil bli brukt i.
•
De elektriske kablene, eksterne strømforsyningene og tilbehør som er listet opp eller referert til i denne
håndboken, overholder testkravene som er oppført i de påfølgende tabellene. Det bør bare brukes kabler,
strømforsyninger og tilbehør som er anbefalt av produsenten, sammen med CelluTome™-systemet for
innsamling av epidermisceller. Hvis en tredjepartsleverandør tilbyr kabler, ekstern strømforsyning og
elektrisk tilbehør for bruk sammen med CelluTome™-systemet for innsamling av epidermisceller og de
ikke er listet opp eller referert til i denne håndboken, er det tredjepartsleverandørens ansvar å fastslå
samsvar med standardene og testene i de påfølgende tabellene.
•
Bruk av elektriske kabler og tilbehør som ikke er spesifisert i denne håndboken eller
referansedokumentene, kan føre til økt elektromagnetisk stråling fra CelluTome™-systemet for
innsamling av epidermisceller eller nedsatt elektromagnetisk immunitet ved CelluTome™-systemet
for innsamling av epidermisceller.
Retningslinjer og produsenterklæring – elektromagnetisk stråling
CelluTome™-systemet for innsamling av epidermisceller skal brukes i det elektromagnetiske miljøet
som er spesifisert nedenfor. Kunden eller sluttbrukeren av CelluTome™-systemet for innsamling av
epidermisceller skal sørge for at det brukes i et slikt miljø.
Strålingstest
Radiofrekvensstråling
CISPR 11
Radiofrekvensstråling
CISPR 11
Harmonisk stråling
IEC 61000-3-2
Spenningsvariasjoner/
flimmerutstråling
IEC 61000-3-3
Samsvar
CelluTome™-systemet for innsamling av epidermisceller
bruker radiofrekvensenergi kun til intern drift. Derfor
Gruppe 1 har det svært lav radiofrekvensstråling, og det er
ikke sannsynlig at det vil forårsake forstyrrelser på
elektronisk utstyr i nærheten.
Klasse A
CelluTome™-systemet for innsamling av
epidermisceller egner seg for bruk i alle miljøer
Klasse A
bortsett fra hjemmemiljøer og miljøer som er direkte
tilknyttet det offentlige lavspenningsnettet som
forsyner boliger med strøm.
Samsvarer
311
Elektromagnetisk miljø – retningslinjer