Compatibilité Électromagnétique; Conformité; Recommandations Relatives À L'environnement Électromagnétique - KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation

COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Bien que cet appareil soit conforme à la directive 2004/108/CE relative à la compatibilité électromagnétique,
tous les équipements médicaux peuvent émettre des interférences électromagnétiques ou réagir aux
interférences électromagnétiques. Les recommandations et déclarations du fabricant qui suivent concernent
la compatibilité électromagnétique pour le système de prélèvement de cellules épidermiques CelluTome™.
•
Le système de prélèvement de cellules épidermiques CelluTome™ doit faire l'objet de précautions
particulières en ce qui concerne la compatibilité électromagnétique et doit être installé et mis en
service conformément aux informations relatives à la CEM fournies dans les pages ci-après.
MISE EN GARDE : Cet équipement est conçu pour être utilisé exclusivement par des professionnels
de la santé. Comme tous les équipements électromédicaux, cet appareil peut générer des
interférences radio ou interrompre le fonctionnement des équipements voisins. Il peut s'avérer
nécessaire de prendre des mesures correctives, comme la réorientation ou le déplacement du
système de prélèvement de cellules épidermiques CelluTome™ ou même le blindage du lieu.
•
Les appareils mobiles de radiocommunication, les lecteurs RFID, les systèmes (antivol) de surveillance
électronique des objets et les détecteurs de métaux peuvent avoir un impact sur les performances
du système de prélèvement de cellules épidermiques CelluTome™. Suivre les directives et les
recommandations des pages suivantes.
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D'autres équipements ou systèmes médicaux peuvent produire des émissions électromagnétiques
et interférer ainsi avec les fonctionnalités du système de prélèvement de cellules épidermiques
CelluTome™. Il convient de procéder avec prudence lors de l'utilisation du système de prélèvement
de cellules épidermiques CelluTome™ à proximité d'autres équipements ou lorsque ce dernier est
empilé sur d'autres équipements. Si une telle utilisation s'avère nécessaire, il convient de procéder à
une phase d'observation initiale du système de prélèvement de cellules épidermiques CelluTome™,
afin de s'assurer de son fonctionnement normal dans la configuration dans laquelle il sera utilisé.
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La conformité des câbles électriques, alimentations externes et accessoires répertoriés ou référencés dans
ce manuel avec les exigences d'essai répertoriées dans les tableaux suivants a été démontrée. Il convient
de veiller à n'utiliser que les câbles, les alimentations et les accessoires recommandés par le fabricant avec le
système de prélèvement de cellules épidermiques CelluTome™. Si un fournisseur tiers propose des câbles,
des alimentations externes et des accessoires électriques à utiliser avec le système de prélèvement de cellules
épidermiques CelluTome™ et que ceux-ci ne sont ni répertoriés ni référencés dans ce manuel, il incombe à ce
fournisseur tiers de déterminer la conformité aux normes et aux essais décrits dans les tableaux suivants.
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L'utilisation de câbles électriques et d'accessoires autres que ceux spécifiés dans ce manuel ou dans
les documents cités peut entraîner des émissions électromagnétiques accrues ou une immunité
électromagnétique réduite du système de prélèvement de cellules épidermiques CelluTome™.
Recommandations et déclaration du fabricant relatives aux émissions électromagnétiques
Le système de prélèvement de cellules épidermiques CelluTome™ est conçu pour une utilisation au sein
de l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur final du système de
prélèvement de cellules épidermiques CelluTome™ doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai de contrôle
des émissions
Émissions de
radiofréquence
CISPR 11
Émissions de
radiofréquence
CISPR 11
Émissions de courant
harmonique
CEI 61000-3-2
Émissions de
fluctuations de tension
CEI 61000-3-3
Conformité Recommandations relatives à l'environnement
Le système de prélèvement de cellules épidermiques
CelluTome™ utilise l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Les émissions RF sont donc
Groupe 1
très faibles et ne sont pas susceptibles de produire
des interférences avec les appareils électroniques
situés à proximité.
Classe A
Le système de prélèvement de cellules épidermiques
CelluTome™ est adapté pour une utilisation dans tous
les établissements, autres que les établissements
Classe A
domestiques et ceux directement reliés au réseau
d'alimentation public basse tension qui alimente les
bâtiments utilisés à des fins domestiques.
Conforme
95
électromagnétique