Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit - KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das CelluTome™ Epidermis-Entnahmesystem ist für den Einsatz unter den unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebungsbedingungen bestimmt. Der Kunde bzw. Anwender des
CelluTome™ Epidermis-Entnahmesystems muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung
verwendet wird.
Unempfindlich-
keitsprüfung
Elektrostatische
Entladung (ESD) ±6 kV Kontakt
IEC 61000-4-2 ±8 kV Luft
Schnelle transiente ± 2 kV für Stromver-
Störungen/Burst sorgungsleitungen
IEC 61000-4-4 ± 1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
Stoßspannung ± 1 kV Leitung zu
Leitung
IEC 61000-4-5
± 2 kV Leitung zu
Erde
Spannungseinbrü- < 5 % U
che, Kurzzeitunter- (> 95 % Einbruch in U
brechungen und für 0,5 Zyklen
Spannungsschwan-
kungen in Strom- 40 % U
versorgungs-Ein- (60 % Einbruch in U
speiseleitungen für 5 Zyklen
IEC 61000-4-11 70 % U
(30 % Einbruch in U
für 25 Zyklen
< 5 % U
(> 95 % Einbruch in U
für 5 Sekunden
Magnetfelder mit 3 A/m
energietechni-
schen Frequenzen
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
HINWEIS: U steht für die Wechselspannung im Stromnetz vor dem Anlegen des Prüfwerts.
T
IEC 60601 Konformitätswert
Prüfwert
±6 kV Kontakt
±8 kV Luft
± 2 kV für Stromver-
sorgungsleitungen
± 1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
± 1 kV Leitung zu
Leitung
± 2 kV Leitung zu
Erde
< 5 % U
T
) (> 95 % Einbruch in U
T
für 0,5 Zyklen
40 % U
T
) (60 % Einbruch in U
T
für 5 Zyklen
70 % U
T
) (30 % Einbruch in U
T
für 25 Zyklen
< 5 % U
T
) (> 95 % Einbruch in U
T
für 5 Sekunden
3 A/m
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Elektromagnetische
Umgebung – Leitlinien
Die Böden sollten aus Holz, Beton
oder Keramikfliesen bestehen.
Wenn die Böden mit synthetischem
Material ausgelegt sind, sollte die
relative Luftfeuchtigkeit mindestens
30 % betragen.
Die Qualität der Stromleitungen sollte
der einer typischen Unternehmens-
oder Klinikumgebung entsprechen.
Die Qualität der Stromleitungen sollte
der einer typischen Unternehmens-
oder Klinikumgebung entsprechen.
Die Qualität der Stromleitungen sollte
T
) der einer typischen Unternehmens-
T
oder Klinikumgebung entsprechen.
Wenn es erforderlich ist, dass
das CelluTome™ Epidermis-
T
) Entnahmesystem auch bei
T
Stromunterbrechungen dauerhaft in
Betrieb bleibt, wird die Versorgung
durch eine unterbrechungsfreie
T
) Stromversorgung oder einen Akku
T
empfohlen.
T
)
T
Die durch die Netzfrequenz
hervorgerufenen Magnetfelder
müssen Werte aufweisen, die für
einen typischen Standort in einer
typischen Unternehmens- oder
Klinikumgebung charakteristisch sind.