Sähkömagneettinen Yhteensopivuus - KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation

SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS
Vaikka laite on sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan direktiivin 2004/108/EY mukainen, kaikki
lääkintälaitteet saattavat aiheuttaa sähkömagneettisia häiriöitä tai olla niille herkkiä. Seuraavissa ohjeissa
ja valmistajan lausunnoissa annetaan tietoja CelluTome™- epidermaalisen siirteen ottojärjestelmän
sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta.
•
CelluTome™- epidermaalisen siirteen ottojärjestelmän sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen on
kiinnitettävä erityistä huomiota, ja järjestelmä on asennettava ja otettava käyttöön seuraavilla sivuilla
kuvattujen sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevien tietojen mukaisesti.
VAKAVA VAROITUS: Laite on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten käytettäväksi.
Kuten kaikki sähköiset lääkintälaitteet, tämä laite saattaa aiheuttaa radiotaajuushäiriöitä tai
haitata lähellä olevien laitteiden toimintaa. Varotoimena CelluTome™- epidermaalisen siirteen
ottojärjestelmä on ehkä siirrettävä toiseen paikkaan, sen asentoa on muutettava tai sen
käyttöpaikka suojattava.
•
Kannettavat radiotaajuiset laitteet, RFID-lukijat, tuotehälyttimet ja metallinpaljastimet saattavat
häiritä CelluTome™- epidermaalisen siirteen ottojärjestelmän toimintaa. Noudata seuraavien
sivujen ohjeita ja suosituksia.
•
Muut lääkintälaitteet tai -järjestelmät saattavat aiheuttaa sähkömagneettisia häiriöitä ja haitata
siten CelluTome™- epidermaalisen siirteen ottojärjestelmän toimintaa. Käytettäessä CelluTome™-
epidermaalisen siirteen ottojärjestelmää muiden laitteiden vieressä tai niiden kanssa pinottuna
on oltava erityisen huolellinen. Jos laitteiden pinoaminen tai käyttö CelluTome™- epidermaalisen
siirteen ottojärjestelmän vieressä on välttämätöntä, on aluksi varmistettava, että järjestelmä toimii
kokoonpanossa oikein.
•
Tässä oppaassa mainitut sähkökaapelit, ulkoiset virtalähteet ja lisävarusteet ovat seuraavissa
taulukoissa lueteltujen testivaatimusten mukaisia. CelluTome™- epidermaalisen siirteen
ottojärjestelmän kanssa saa käyttää vain valmistajan suosittelemia kaapeleita, virtalähteitä ja
lisävarusteita. Jos CelluTome™- epidermaalisen siirteen ottojärjestelmän kanssa käytettäviksi
tarjotaan muun valmistajan kaapeleita, virtalähteitä tai sähkövarusteita, joita ei mainita tässä
käyttöoppaassa, niiden yhteensopivuuden varmistaminen seuraavissa taulukoissa lueteltujen
standardien ja testien kanssa on tuotteiden myyjän vastuulla.
•
Muiden kuin tässä oppaassa tai viiteasiakirjoissa mainittujen sähkökaapelien ja -lisävarusteiden
käyttö saattaa lisätä CelluTome™- epidermaalisen siirteen ottojärjestelmän muihin laitteisiin
aiheuttamia häiriöitä tai altistaa CelluTome™- epidermaalisen siirteen ottojärjestelmän
sähkömagneettisille häiriöille.
Ohjeet ja valmistajan lausunto – sähkömagneettiset häiriöt
CelluTome™- epidermaalisen siirteen ottojärjestelmä soveltuu käytettäväksi alla määritetyssä
sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai CelluTome™- epidermaalisen siirteen ottojärjestelmän
käyttäjän on varmistettava, että käyttöympäristö täyttää sille asetetut vaatimukset.
Häiriötesti
Radiotaajuuspäästöt
CISPR 11
Radiotaajuuspäästöt
CISPR 11
Harmoniset päästöt
IEC 61000-3-2
Jännitteen vaihtelu /
flikkerit
IEC 61000-3-3
Vaatimustenmu-
kaisuus
Ryhmä 1
Luokka A
Luokka A
Standardin mukainen
287
Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeita
CelluTome™- epidermaalisen siirteen ottojärjestelmä
käyttää radiotaajuusenergiaa vain sisäiseen
toimintaansa. Sen vuoksi radiotaajuuspäästöt ovat
hyvin vähäisiä, eivätkä ne todennäköisesti aiheuta
mitään häiriöitä lähellä oleviin sähkölaitteisiin.
CelluTome™- epidermaalisen siirteen ottojärjestelmä
sopii käytettäväksi kaikissa laitoksissa, myös
kotitalouksissa ja laitoksissa, jotka on kytketty
suoraan kotitalouksille virtaa antavaan julkiseen
matalajännitteiseen verkkovirtaan.