KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation page 312

Retningslinjer og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
CelluTome™-systemet for innsamling av epidermisceller skal brukes i det elektromagnetiske miljøet
som er spesifisert nedenfor. Kunden eller sluttbrukeren av CelluTome™-systemet for innsamling av
epidermisceller skal sørge for at det bare brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk
utladning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisk hurtig
transient/burst
IEC 61000-4-4
Overspenning
IEC 61000-4-5
Spenningsfall,
korte avbrudd og
spenningsvariasjoner
på strømforsyningens
inngangsledninger
IEC 61000-4-11
Magnetfelt ved
kraftfrekvenser
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
MERKNAD: U er nettspenningen før testnivået brukes.
T
IEC 60601-
testnivå
± 6 kV kontakt
± 8 kV luft
± 2 kV for strømforsy-
ningsledninger
± 1 kV for inngangs-/
utgangsledninger
± 1 kV linje(r) til linje(r)
± 2 kV linje(r) til jord
< 5 % U
T
(> 95 % fall i U )
T
i 0,5 syklus
40 % U
T
(60 % fall i U )
T
i 5 sykluser
70 % U
T
(30 % fall i U )
T
i 25 sykluser
< 5 % U
T
(> 95 % fall i U )
T
i 5 sekunder
3 A/m
312
Samsvarsnivå
± 6 kV kontakt
± 8 kV luft
± 2 kV for strømforsy-
ningsledninger
± 1 kV for inngangs-/
utgangsledninger
± 1 kV linje(r) til linje(r)
± 2 kV linje(r) til jord
< 5 % U
T
(> 95 % fall i U )
T
i 0,5 syklus
40 % U
T
(60 % fall i U )
T
i 5 sykluser
70 % U
T
(30 % fall i U )
T
i 25 sykluser
< 5 % U
T
(> 95 % fall i U )
T
i 5 sekunder
3 A/m
Elektromagnetisk miljø
– retningslinjer
Gulvet må være av tre,
betong eller keramiske
fliser. Hvis gulvet er dekket
av syntetisk materiale, må
den relative fuktigheten
være på minst 30 %.
Nettstrømmen bør være
en kvalitet tilsvarende den
strømmen som normalt
brukes i butikker eller
sykehusmiljøer.
Nettstrømmen bør være
en kvalitet tilsvarende den
strømmen som normalt
brukes i butikker eller
sykehusmiljøer.
Nettstrømmen bør være
en kvalitet tilsvarende
den strømmen som
normalt brukes i butikker
eller sykehusmiljøer. Hvis
brukeren av CelluTome™-
systemet for innsamling
av epidermisceller har
behov for at driften
opprettholdes under et
strømbrudd, anbefales
det at CelluTome™-
systemet for innsamling
av epidermisceller får
strøm fra en avbruddsfri
strømforsyning eller
brukes med batteri.
Strømfrekvensens
magnetfelt skal ligge på
nivåer som kjennetegner
en typisk plassering i et
typisk kommersielt miljø
eller sykehusmiljø.