Compatibilità Elettromagnetica - KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation

COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
Sebbene questa apparecchiatura sia conforme alla direttiva 2004/108/EC relativa alla compatibilità
elettromagnetica, tutte le apparecchiature medicali possono produrre o essere soggette a interferenze
elettromagnetiche. Di seguito sono riportate direttive e dichiarazioni del produttore riguardanti la
compatibilità elettromagnetica per il sistema di prelievo epidermico CelluTome™.
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Il sistema di prelievo epidermico CelluTome™ necessita di particolari precauzioni in termini
di compatibilità elettromagnetica e deve essere installato e messo in funzione in base alle
informazioni sulla compatibilità elettromagnetica contenute nelle pagine seguenti.
AVVERTENZA: questa apparecchiatura deve essere utilizzata esclusivamente da personale
sanitario. Come tutte le apparecchiature elettromedicali, questa unità può causare interferenze
radio o interferire con il funzionamento delle apparecchiature vicine. Può essere necessario
adottare misure atte a ridurre il problema, ad esempio spostare o riorientare il sistema di
prelievo epidermico CelluTome™ oppure schermare l'area.
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Le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili, i lettori RFID, le apparecchiature
di sorveglianza elettroniche (antifurto) e i metal detector possono compromettere le prestazioni del
sistema di prelievo epidermico CelluTome™. Attenersi alle linee guida e alle raccomandazioni fornite nelle
pagine seguenti.
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Altre apparecchiature o sistemi medicali possono generare emissioni elettromagnetiche, interferendo
quindi con la funzionalità del sistema di prelievo epidermico CelluTome™. Prestare attenzione quando
si utilizza il sistema di prelievo epidermico CelluTome™ a contatto o impilato con altre apparecchiature.
Se è necessario utilizzare il sistema di prelievo epidermico CelluTome™ a contatto o impilato con
altre apparecchiature, è opportuno osservare inizialmente il sistema per verificarne il normale
funzionamento nella configurazione in cui verrà utilizzato.
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I cavi elettrici, gli alimentatori esterni e gli accessori elencati o indicati nel presente manuale sono risultati
conformi ai requisiti dei test riportati nelle tabelle seguenti. Utilizzare esclusivamente cavi, alimentatori
e accessori raccomandati dal produttore con il sistema di prelievo epidermico CelluTome™. Nel caso in
cui un fornitore terzo offra cavi, alimentatori esterni e accessori elettrici per l'uso con il sistema di prelievo
epidermico CelluTome™ che non siano elencati o indicati nel presente manuale, è responsabilità del
fornitore terzo determinare la conformità con gli standard e i test riportati nelle tabelle seguenti.
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L'uso di cavi elettrici e accessori diversi da quelli specificati nel presente manuale o nei documenti di
riferimento può determinare un aumento delle emissioni elettromagnetiche da parte del sistema di
prelievo epidermico CelluTome™ o una riduzione dell'immunità elettromagnetica dello stesso.
Direttive e dichiarazione del produttore - Emissioni elettromagnetiche
Il sistema di prelievo epidermico CelluTome™ è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico
specificato di seguito. Il cliente o l'utente finale del sistema di prelievo epidermico CelluTome™
deve garantire che il dispositivo venga utilizzato in tale ambiente.
Test delle emissioni
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di
tensione/emissioni
flicker
IEC 61000-3-3
Conformità
Il sistema di prelievo epidermico CelluTome™ utilizza
energia RF esclusivamente per le funzioni interne.
Gruppo 1 Di conseguenza, le emissioni RF prodotte sono molto
limitate ed è improbabile che interferiscano con le
apparecchiature elettroniche vicine.
Classe A
Il sistema di prelievo epidermico CelluTome™ è adatto
all'uso in qualunque struttura di tipo non residenziale,
Classe A
purché non sia direttamente collegato alla rete elettrica
pubblica a bassa tensione che alimenta gli edifici
adibiti all'uso domestico.
Conforme
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