D'ADÉQUATION À UN BUT PARTICULIER, RELATIVES À TOUT PRODUIT KCI DÉCRIT DANS CE DOCUMENT. TOUTE GARANTIE ÉCRITE OFFERTE PAR KCI DOIT ÊTRE EXPRESSÉMENT STIPULÉE DANS CE DOCUMENT OU INCLUSE AVEC LE PRODUIT. KCI NE PEUT EN AUCUN CAS ÊTRE TENU RESPONSABLE DE TOUS DOMMAGES ET FRAIS INDIRECTS, ACCIDENTELS OU CONSÉCUTIFS, Y COMPRIS EN CAS DE DOMMAGES MATÉRIELS OU DE BLESSURES DE TIERS, RÉSULTANT EN...
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V.A.C. SIMPLICITY™ SYSTÈME DE THÉRAPIE À l'intention des patients...
MISE EN GARDE : des informations importantes sur la sécurité sont fournies avec ce dispositif ..7 Mises en garde : informations importantes à l'attention des utilisateurs ............8 Introduction ....................................9 Unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ ........................10 Panneau de commande ..............................10 Boutons de commande ...............................11 Icônes de batterie et d'alimentation ........................11...
Ce manuel comprend des mises en garde importantes pour la sécurité du patient. Avant d'utiliser le système de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ : • Passer en revue ce manuel avec votre médecin ou votre infirmier.
Mises en garde : informations importantes à l’intention des utilisateurs L'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ est un dispositif médical, ce n'est pas un jouet. Le tenir hors de la portée des enfants et des animaux domestiques, et l'éloigner des insectes, car l'unité...
Introduction Le système de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ est un dispositif médical sur ordonnance. Pour garantir l'efficacité du dispositif pendant son utilisation, lire et suivre toutes les instructions indiquées dans ce manuel d'utilisation. Ce manuel explique comment : • Démarrer ou arrêter la thérapie.
Unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ Accès Réservoir réservé au personnel de maintenance KCI autorisé Port de connexion de l’alimentation Voyant de charge de la batterie Panneau de commande Panneau de commande Bouton de mise sous tension / hors tension et de démarrage / arrêt de la thérapie avec voyant...
été résolu. Icônes de batterie et d'alimentation Le voyant est vert lorsque l'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ est correctement raccordée à l'alimentation secteur. Les voyants seront vert ou jaune pour indiquer l'état de charge de la batterie de l'unité...
• la mise hors tension de l'unité de thérapie. Dans ce cas, éteindre l'unité, puis la rallumer. Si l'unité ne se rallume pas, appeler KCI. MISE EN GARDE : si l'unité de thérapie se met hors tension pour quelque raison que ce soit, contacter immédiatement votre médecin ou votre infirmier.
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Pour charger la batterie : 1. Brancher le cordon d'alimentation sur le bloc d'alimentation. 2. Brancher le cordon d'alimentation sur une prise secteur murale. 3. Brancher le cordon de chargement sur l'unité de thérapie, comme indiqué sur le schéma. 4. Laisser l'unité branchée le plus souvent possible afin d'optimiser la durée de vie de la batterie.
Voyant de charge de la batterie Le voyant de charge de la batterie s'allume en jaune lorsque la batterie est en charge. Il devient vert lorsque l'unité est entièrement chargée. Niveau de charge de la batterie Le niveau de la batterie est indiqué sur la partie inférieure gauche du panneau de commande (voir page 10 ou page 13).
Lorsque l'unité de thérapie n'est pas utilisée, la stocker dans la sacoche de transport sans le réservoir. Contacter KCI si les joints en silicone, le guide du dispositif de verrouillage du réservoir ou les plots du réservoir sont endommagés ou manquants.
Changement du réservoir (suite) 1. Appuyer sur le bouton de mise sous tension / hors tension et de démarrage / arrêt de la thérapie pendant trois secondes pour mettre l'unité de thérapie hors tension et arrêter la thérapie. 2. Faire coulisser les deux clamps de tubulure vers le connecteur de la tubulure.
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Changement du réservoir (suite) 6. Pour installer un nouveau réservoir : • Faire glisser le réservoir par-dessus le guide du dispositif de verrouillage du réservoir. • Ne pas tordre ni tourner le réservoir en l'installant. • Placer le réservoir dans l'unité de thérapie en appuyant fermement dessus.
Sacoche de transport Lambeau d’accès avec Pochette de rangement pour fermeture à bande Velcro guide de référence rapide du système de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ et la fiche d’informations sur la sécurité du système de thérapie V.A.C.® Boucles (attachées) (disponibilité variable)
Options relatives à la sacoche de transport Utiliser la sangle réglable pour porter la sacoche de transport sur la poitrine. La sacoche de transport peut aussi être portée à la taille. S'assurer que les boucles de la sangle (le cas échéant) sont correctement insérées.
Déconnexion de l'unité de thérapie L'unité de thérapie peut être déconnectée de la tubulure du pansement pendant de courtes périodes pour des activités comme le bain. Ne pas placer l'unité de thérapie sous la douche ou dans la baignoire. Pour obtenir plus d'informations, voir la Foire aux questions, page 30. MISE EN GARDE : si l'unité...
Alertes et alarmes Lorsque l'unité de thérapie détecte certaines situations, elle déclenche une alerte ou une alarme. Alerte de priorité basse • Nécessite l'attention du patient ou du personnel soignant. • Indiquée par un signal sonore unique et un voyant jaune allumé en continu. Alarme de priorité...
Alarme de batterie critique (priorité moyenne) Cette alarme apparaît environ une heure avant que la batterie ne soit totalement épuisée. Elle est indiquée par un signal sonore répétitif et un voyant jaune clignotant. Appuyer sur le bouton pause audio, puis le relâcher pour neutraliser le signal sonore pendant deux minutes.
Alerte d'obstruction (priorité basse) Cette alerte apparaît si l'une de ces trois situations se présente : • La pression de thérapie n'a pas été atteinte. La thérapie est toujours administrée, mais à une pression inférieure à la pression optimale. • Il y a peut-être une obstruction.
Alarme de blocage (priorité moyenne) Cette alarme apparaît si l'une de ces trois situations se présente : • La pression de thérapie n'a pas été atteinte. La thérapie est toujours administrée, mais à une pression inférieure à la pression optimale. •...
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Alarme de blocage (priorité moyenne) (suite) 6. Si le réservoir n'est pas plein, vérifier que l'unité de thérapie est en position verticale. Vérifier que le panneau de commande est orienté vers le haut si l'unité de thérapie est placée sur une surface plane telle qu'une table. 7.
• les deux plots de stabilisation (voir l’illustration page 15). 4. Si certains joints ou plots sont manquants ou endommagés, contacter KCI. 5. Réinstaller le réservoir. S'assurer qu'il est complètement enclenché et verrouillé. Un clic perceptible doit se faire entendre lorsque le réservoir est correctement installé.
8. Vérifier que le pansement est bien contracté. 9. Si l'alarme continue, installer un nouveau réservoir (voir page 17). 10. Si le problème signalé par l'alarme ne peut pas être résolu, appeler KCI, votre médecin ou votre infirmier. Vérifier l'absence de prise d'air Si cette alarme n'est pas le résultat d'un réservoir mal fixé...
3. Vérifier que le pansement est bien contracté. 4. Si cette alarme persiste après le redémarrage de l'unité, appeler KCI, votre médecin ou votre infirmier. MISE EN GARDE : si la thérapie s'interrompt ou si l'unité de thérapie se met hors tension pour quelque raison que ce soit, contacter immédiatement votre médecin ou votre infirmier.
Entretien et nettoyage Les directives suivantes constituent les procédures recommandées par KCI pour l'utilisation de l'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™. Mise au rebut Le pansement et tous les autres éléments jetables (tubulure, connecteurs, clamps et réservoirs utilisés) doivent être retirés par votre médecin ou votre infirmier. Ne pas jeter ces éléments avec les déchets ménagers car cela pourrait enfreindre les lois locales relatives...
Foire aux questions Q : Quel est le poids de l'unité de thérapie ? R : L'unité de thérapie pèse environ 1,04 kg (2,3 livres) avec un réservoir vide. Q : Combien de temps faut-il pour charger la batterie ? R : Le chargement complet de la batterie dure environ six heures.
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à cinq jours ouvrés avant le moment où les fournitures seront nécessaires. Q : Peut-on voyager avec le système de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ ? R : Consulter votre médecin ou votre infirmier avant de partir en voyage pour savoir si cela n'est pas risqué.
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Q : Le système de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ peut-il être utilisé pendant des procédures de diagnostic ? R : Utiliser le tableau ci-dessous pour déterminer si la thérapie peut être poursuivie pendant certaines procédures spécifiques. Unité de Unité de Pansement Procédures...
Pour toute question concernant ce produit, les fournitures ou la maintenance, ou pour obtenir des informations supplémentaires sur les produits et services KCI, contacter KCI ou un représentant agréé, ou : Aux États-Unis, appeler le 1 800 275 4524 ou consulter le site www.acelity.com.
V.A.C. SIMPLICITY™ SYSTÈME DE THÉRAPIE Réservé au clinicien Patients : se reporter à la section précédente de ce manuel...
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Mises en garde : informations importantes à l’intention des utilisateurs .........38 Avis ..................................39 Introduction ................................40 Entretien et nettoyage ............................41 Précautions standard ...........................41 Élimination des déchets ..........................41 Nettoyage de l'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ ..............42 Explication des symboles utilisés ........................43 Caractéristiques ..............................44 Compatibilité électromagnétique (CEM) ......................45 Informations à la clientèle ..........................49...
V.A.C.® avant application de la thérapie V.A.C.®. Pour toute question ou si cette fiche est manquante, contacter immédiatement le représentant KCI local. Des informations supplémentaires sur ce produit sont disponibles sur le site www.acelity.com (États-Unis) ou www.kci-medical.com (autres pays).
Mises en garde : informations importantes à l’intention des utilisateurs L'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ est un dispositif médical, ce n'est pas un jouet. Le tenir hors de la portée des enfants et des animaux domestiques, et l'éloigner des insectes, car l'unité...
Ne pas rattraper un produit tombé dans l'eau. Débrancher immédiatement l'unité si celle-ci est reliée à une source d'alimentation électrique. Déconnecter l'unité du pansement et contacter KCI. • Ne pas rattraper un produit tombé dans l'eau. Débrancher immédiatement l'unité...
La section de ce manuel d'utilisation réservée au patient présente les instructions de fonctionnement de base relatives à l'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ pour le patient, le personnel soignant ou le professionnel de santé profanes. Se reporter à la section réservée au patient pour obtenir des informations sur l'activation de l'unité, le chargement de la...
Entretien et nettoyage Les directives suivantes constituent les procédures recommandées par KCI pour le nettoyage et le contrôle des infections de l'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™. Précautions standard Toujours suivre les précautions standard. Les précautions standard sont conçues pour réduire le risque de transmission de micro- organismes issus de sources d'infection connues ou inconnues.
Nettoyage de l'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ Le nettoyage et la désinfection de l'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ incluent tous les composants matériels de la surface. Respecter les procédures en vigueur en matière de nettoyage et de désinfection de surface d'autres équipements médicaux électroniques.
Explication des symboles utilisés Mise en garde ou avertissement contre un risque éventuel à Numéro de série l'encontre du système, du patient ou du personnel Ce produit doit faire l'objet d'une collecte sélective auprès d'un point Informations importantes de collecte des déchets approprié. Ne concernant le fonctionnement pas mettre ce produit au rebut avec les déchets ménagers.
Caractéristiques Les caractéristiques sont sujettes à modification sans préavis. Dimensions : .......................19,3 cm en largeur x 15,2 cm en hauteur x 6,4 cm en profondeur (7,6 po x 6 po x 2,5 po) Poids (réservoir vide fixé) : ....................environ 1,04 kg (2,3 livres) Pression : ............................-125 mmHg (16,6 kPa) Mode d'administration de la thérapie : ......................
électriques à utiliser avec l'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ et que ceux-ci ne sont ni répertoriés ni référencés dans ce manuel, il incombe à ce fournisseur tiers de déterminer la conformité aux normes et aux essais décrits dans les tableaux suivants.
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Recommandations et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques L'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ est conçue pour une utilisation au sein de l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur final de l'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ doit s'assurer qu'elle est utilisée dans un tel environnement.
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Les appareils portables et mobiles de radiocommunication (y compris des périphériques comme les câbles d’antenne et les antennes externes) doivent être utilisés à plus de 30 cm (12 pouces) de l’unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, la performance de cet équipement risque de se dégrader. Plus précisément, la distance de séparation recommandée minimale doit être calculée à...
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L'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ est conçue pour une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF émises sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de l'unité de thérapie V.A.C. SIMPLICITY™ peut éviter les interférences électromagnétiques en conservant une distance minimale entre les appareils mobiles de radiocommunication (émetteurs) et l'unité, comme indiqué...
Pour toute question concernant ce produit, les fournitures ou la maintenance, ou pour obtenir des informations supplémentaires sur les produits et services KCI, contacter KCI ou un représentant agréé, ou : États-Unis, appeler le 1 800 275 4524 ou consulter le site www.acelity.com.
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