KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation page 264

Κατευθυντήριες οδηγίες και Δήλωση του κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το σύστημα δειγματοληψίας επιδερμικού ιστού CelluTome™ προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο τελικός χρήστης του συστήματος δειγματοληψίας
επιδερμικού ιστού CelluTome™ οφείλει να εξασφαλίζει ότι το σύστημα χρησιμοποιείται μόνο σε τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή ΑΤΡΩΣΊΑΣ
Επίπεδο δοκιμής
Ηλεκτροστατική
εκφόρτιση (ESD) ±6 kV σε επαφή
IEC 61000-4-2 ±8 kV στον αέρα
Γρήγορα ηλεκτρικά ± 2 kV για γραμμές
µεταβατικά τροφοδοσίας
φαινόµενα/
ριπές ± 1 kV για γραμμές
εισόδου/εξόδου
IEC 61000-4-4
Υπέρταση ±1 kV τάση μεταξύ
γραμμών
IEC 61000-4-5
±2 kV τάση από τις
γραμμές προς τη
γείωση
Πτώσεις τάσης, <5% U
σύντομες διακοπές (>95% πτώση σε U
και διακυμάνσεις για 0,5 κύκλο
τάσης στις
γραμμές εισόδου 40% U
τροφοδοσίας (60% πτώση σε U
για 5 κύκλους
IEC 61000-4-11
70% U
(30% πτώση σε U
για 25 κύκλους
<5% U
(>95% πτώση σε U
για 5 δευτερόλεπτα
Μαγνητικό πεδίο 3 A/m
συχνότητας ισχύος
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: U είναι η τάση δικτύου εναλλασσόμενου ρεύματος (AC) πριν από την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής.
T
IEC 60601
συμμόρφωσης
±6 kV σε επαφή
±8 kV στον αέρα
± 2 kV για γραμμές
τροφοδοσίας
± 1 kV για γραμμές
εισόδου/εξόδου
±1 kV τάση μεταξύ
γραμμών
±2 kV τάση από τις
γραμμές προς τη
γείωση
<5% U
T
) (>95% πτώση σε U
T
για 0,5 κύκλο
40% U
T
) (60% πτώση σε U
T
για 5 κύκλους
70% U
T
) (30% πτώση σε U
T
για 25 κύκλους
<5% U
T
) (>95% πτώση σε U
T
για 5 δευτερόλεπτα
3 A/m
264
Επίπεδο Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον -
Τα δάπεδα θα πρέπει να είναι από ξύλο,
τσιμέντο ή κεραμικό πλακάκι. Αν τα
δάπεδα είναι καλυμμένα με συνθετικό
υλικό, η σχετική υγρασία θα πρέπει να
είναι τουλάχιστον 30%.
Η ποιότητα της τροφοδοσίας
ρεύματος θα πρέπει να είναι αυτή ενός
τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού
περιβάλλοντος.
Η ποιότητα της τροφοδοσίας
ρεύματος θα πρέπει να είναι αυτή ενός
τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού
περιβάλλοντος.
Η ποιότητα της τροφοδοσίας
T
) ρεύματος θα πρέπει να είναι αυτή ενός
T
τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού
περιβάλλοντος. Αν απαιτείται
συνεχής λειτουργία του συστήματος
T
) δειγματοληψίας επιδερμικού ιστού
T
CelluTome™ κατά τη διακοπή
ρεύματος, το σύστημα δειγματοληψίας
επιδερμικού ιστού CelluTome™ πρέπει
T
) να τροφοδοτείται από πηγή συνεχούς
T
τροφοδοσίας ή μπαταρία.
T
)
T
Τα επίπεδα των μαγνητικών πεδίων
συχνότητας ισχύος θα πρέπει να είναι
στα χαρακτηριστικά επίπεδα ενός
τυπικού χώρου σε τυπικό εμπορικό ή
νοσοκομειακό περιβάλλον.
Οδηγίες