Elektromagnetisk Kompatibilitet - KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation

ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET

Selvom dette udstyr er i overensstemmelse med hensigten i direktiv 2004/108/EF vedrørende elektromagnetisk
kompatibilitet (EMC), kan alt medicinsk udstyr producere elektromagnetisk interferens eller være følsomt over for
elektromagnetisk interferens. Nedenfor følger retningslinjer og producentens erklæring om EMC for CelluTome™
System til indsamling af epidermisceller.
•
CelluTome™ System til indsamling af epidermisceller kræver særlige forholdsregler med hensyn
til elektromagnetisk kompatibilitet og skal installeres og tages i brug i overensstemmelse med
oplysningerne om EMC på de følgende sider.
ADVARSEL: Dette udstyr er kun ment til brug for sundhedspersonale. Som alt andet medicinsk
udstyr kan dette udstyr forårsage radiointerferens eller det kan forstyrre brug af udstyr i
nærheden. Det kan være nødvendigt at vende eller flytte CelluTome™ System til indsamling
af epidermisceller eller at afskærme placeringen.
•
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr, RFID-læsere, udstyr til elektronisk overvågning
(tyverisikring) og metaldetektorer kan påvirke ydeevnen af CelluTome™ System til indsamling
af epidermisceller. Brug retningslinjerne og anbefalingerne på de følgende sider.
•
Andet medicinsk udstyr eller systemer kan producere elektromagnetisk emission og kan derfor
påvirke funktionen af CelluTome™ System til indsamling af epidermisceller. Vær forsigtig, når
CelluTome™ System til indsamling af epidermisceller bruges ved siden af eller stablet med andet
udstyr. Hvis det er nødvendigt at placere CelluTome™ System til indsamling af epidermisceller ved
siden af eller stablet med andet udstyr, skal systemet observeres for at sikre, at det fungerer korrekt
i den konfiguration, hvor det vil blive brugt.
•
Elektriske kabler, eksterne strømforsyninger og tilbehør, der anføres eller nævnes i denne brugervejledning,
er blevet påvist at overholde testkravene i nedenstående tabeller. Sørg for kun at bruge kabler,
strømforsyninger og tilbehør, der anbefales af producenten, sammen med CelluTome™ System til
indsamling af epidermisceller. Hvis en tredjepartsleverandør tilbyder kabler, eksterne strømforsyninger og
elektrisk tilbehør til brug med CelluTome™ System til indsamling af epidermisceller, og de ikke er anført
eller nævnt i denne brugervejledning, er det den pågældende tredjepartsleverandørs ansvar at fastslå, at
udstyret overholder standarder og test i nedenstående tabeller.
•
Brug af elektriske kabler og tilbehør ud over dem, der er anført i denne brugervejledning eller
heri nævnte dokumenter, kan medføre øget elektromagnetisk emission fra CelluTome™ System
til indsamling af epidermisceller eller nedsat elektromagnetisk immunitet for CelluTome™ System
til indsamling af epidermisceller.
Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetisk emission
CelluTome™ System til indsamling af epidermisceller er beregnet til anvendelse i et elektromagnetisk
miljø som angivet nedenfor. Kunden eller slutbrugeren af CelluTome™ System til indsamling af
epidermisceller skal sørge for, at det bruges i et sådant miljø.
Emissionstest
RF-emissioner
CISPR 11
RF-emissioner
CISPR 11
Harmoniske
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/
flickeremissioner
IEC 61000-3-3
Overensstemmelse
Gruppe 1
Klasse A
Klasse A
Opfyldt
167
Vejledning i forbindelse med elektromagnetiske
miljøer
CelluTome™ System til indsamling af epidermisceller
anvender udelukkende RF-energi til interne funktioner.
Derfor er dens RF-emissioner meget lave og forårsager
sandsynligvis ikke nogen interferens med elektronisk
udstyr i nærheden.
CelluTome™ System til indsamling af epidermisceller
er egnet til brug alle steder undtagen
beboelsesejendomme og steder, der er direkte
tilsluttet til det offentlige lavspændingsforsyningsnet,
som strømforsyner beboelsesejendomme.