Elektromanyetik Uyumluluk - KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation

ELEKTROMANYETIK UYUMLULUK

Bu ekipman 2004/108/EC EMC Yönetmeliği'nin amacına uygundur ancak tüm tıbbi ekipmanlar elektromanyetik
girişim oluşturma veya elektromanyetik girişime açık olma potansiyeline sahiptir. Aşağıdakiler, CelluTome™
Epidermal Doku Toplama Sistemi'nin EMC uygunluğuna ilişkin kılavuz ve üretici beyanlarıdır.
•
CelluTome™ Epidermal Doku Toplama Sistemi için EMC konusunda özel önlemler gerekir ve kurulumu
ile kullanıma alınması takip eden sayfalarda verilen EMC bilgilerine uygun şekilde yapılmalıdır.
UYARI: Bu ekipman yalnızca sağlık uzmanları tarafından kullanıma yöneliktir. Tüm elektrikli
tıbbi ekipmanda olduğu gibi bu ekipman radyo girişimine neden olabilir veya yakındaki
ekipmanın çalışmasını bozabilir. Etkiyi azaltmak için yeniden düzenleme veya CelluTome™
Epidermal Doku Toplama Sistemi'ni yeniden konumlandırma ya da konumu korumaya alma
gibi hafifletici önlemlerin alınması gerekebilir.
•
Taşınabilir ve Mobil RF iletişim ekipmanı, RFID okuyucular, elektronik cihaz gözetim (hırsızlığı önleme)
ekipmanı ve metal detektörleri, CelluTome™ Epidermal Doku Toplama Sistemi'nin performansını
etkileyebilir. Lütfen aşağıdaki sayfalarda belirtilen kılavuz bilgilerini ve önerileri kullanın.
•
Diğer tıbbi ekipmanlar veya sistemler elektromanyetik emisyona neden olabilirler ve bu
nedenle CelluTome™ Epidermal Doku Toplama Sistemi'nin çalışması üzerinde olumsuz etki
oluşturabilirler. CelluTome™ Epidermal Doku Toplama Sistemi başka ekipmanlarla yan yana veya
üst üste kullanılacağında dikkatli olunmalıdır. Yan yana veya üst üste kullanımın gerekli olması
halinde kullanıma alınmadan önce CelluTome™ Epidermal Doku Toplama Sistemi, kullanılacağı
yapılandırmanın normal şekilde çalışıp çalışmadığını doğrulamak için gözlemlenmelidir.
•
Bu kılavuzda listelenen veya referans verilen elektrik kabloları, harici güç kaynakları ve aksesuarların
aşağıdaki tablolarda listelenen test gerekliliklerine uygun olduğu belirlenmiştir. CelluTome™
Epidermal Doku Toplama Sistemi yalnızca üretici tarafından tavsiye edilen kablolar, güç kaynakları
ve aksesuarlar ile kullanılmalı ve bu konuya özen gösterilmelidir. Bu kılavuzda listelenmeyen veya
referans verilmeyen bir üçüncü taraf tarafından CelluTome™ Epidermal Doku Toplama Sistemi ile
kullanıma yönelik kablolar, harici güç kaynakları ve elektrikli aksesuarlar sunulması halinde takip
eden tablolardaki standartlara ve testlere uygunluğu belirlemek ilgili üçüncü taraf tedarikçinin
sorumluluğundadır.
•
Bu kılavuzda veya referans verilen dokümanlarda belirtilen elektrik kablosu ve aksesuarlar dışında ürünlerin
kullanılması CelluTome™ Epidermal Doku Toplama Sistemi'nin elektromanyetik emisyonunu artırabilir veya
CelluTome™ Epidermal Doku Toplama Sistemi'nin elektromanyetik bağışıklığını zayıflatabilir.
Kılavuz ve Üretici Beyanı - Elektromanyetik Emisyonlar
CelluTome™ Epidermal Doku Toplama Sistemi'nin aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılması
amaçlanmıştır. Müşteri veya son kullanıcı, CelluTome™ Epidermal Doku Toplama Sistemi'nin böyle bir
ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Emisyon Testi
RF emisyonları
CISPR 11
RF emisyonları
CISPR 11
Harmonik emisyonlar
IEC 61000-3-2
Voltaj dalgalanmaları/
titreme emisyonları
IEC 61000-3-3
Uygunluk
CelluTome™ Epidermal Doku Toplama Sistemi RF
enerjisini yalnızca dahili fonksiyon için kullanır.
Grup 1 Dolayısıyla, RF emisyonları son derece düşüktür ve bu
emisyonların yakındaki elektronik ekipmanda girişime
neden olma olasılığı düşüktür.
Sınıf A
CelluTome™ Epidermal Doku Toplama Sistemi, ev ve
genele yönelik düşük gerilimli elektrik şebekesinden
Sınıf A
güç alan evsel amaçlı binalar dışındaki her türlü yapıda
kullanılabilir.
Uygunluk
239
Elektromanyetik ortam - kılavuz