Elektromagnetisk Kompatibilitet - KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation

ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET

Även om utrustningen uppfyller kraven i direktiv 2004/108/EG avseende elektromagnetisk kompatibilitet
(EMC) kan all elektrisk utrustning orsaka elektromagnetisk interferens eller påverkas av elektromagnetisk
interferens. Följande är riktlinjer och tillverkarens deklaration avseende EMC för CelluTome™-systemet för
epidermisinsamling.
•
Särskilda försiktighetsåtgärder avseende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) krävs i samband
med installation och drifttagande av CelluTome™-systemet för epidermisinsamling enligt EMC-
informationen på sidorna som följer.
VARNING! Den här utrustningen är endast avsedd att användas av sjukvårdspersonal. I likhet
med all elektrisk medicinsk utrustning kan den här utrustningen orsaka radiointerferens eller
störa funktionen för närbelägen utrustning. Det kan vara nödvändigt att vidta förebyggande
åtgärder. Till exempel kan CelluTome™-systemet för epidermisinsamling behöva vändas, flyttas
eller avskärmas.
•
Bärbar eller mobil utrustning för radiofrekvent kommunikation, RFID-läsare, utrustning
för elektronisk stölddetektion och metalldetektorer kan påverka CelluTome™-systemet för
epidermisinsamling. Följ riktlinjerna och rekommendationerna på sidorna som följer.
•
Annan medicinsk utrustning eller andra system kan avge elektromagnetisk strålning och därigenom
påverka funktionen hos CelluTome™-systemet för epidermisinsamling. Iaktta försiktighet när
CelluTome™-systemet för epidermisinsamling används intill eller ovanpå annan utrustning. Om
användning intill eller ovanpå annan utrustning är nödvändig ska CelluTome™-systemet för
epidermisinsamling till en början observeras för att säkerställa normal funktion i den konfiguration
där den ska användas.
•
Elkablar, externa nätaggregat och tillbehör som anges eller hänvisas till i den här handboken har
testats och konstaterats uppfylla de testkrav som anges i nedanstående tabeller. Se till att endast de
kablar, externa nätaggregat och tillbehör som rekommenderas av tillverkaren används tillsammans
med CelluTome™-systemet för epidermisinsamling. Om en tredjepartsleverantör erbjuder kablar,
externa nätaggregat och tillbehör, som inte ingår i eller hänvisas till i den här handboken, för
användning med CelluTome™-systemet för epidermisinsamling, åligger det tredjepartsleverantören
att fastställa efterlevnad av de standarder och tester som anges i nedanstående tabeller.
•
Användning av andra elkablar och tillbehör än de som anges i den här handboken eller i hänvisad
dokumentation kan ledat till ökad elektromagnetisk strålning från CelluTome™-systemet för
epidermisinsamling eller minskad elektromagnetisk immunitet hos CelluTome™-systemet för
epidermisinsamling.
Riktlinjer och tillverkardeklaration – elektromagnetisk strålning
CelluTome™-systemet för epidermisinsamling är avsett att användas i den elektromagnetiska miljö som
anges nedan. Kunden eller slutanvändaren av CelluTome™-systemet för epidermisinsamling ska försäkra
sig om att enheten används i en sådan miljö.
Emissionstest
RF-emissioner
CISPR 11
RF-emissioner
CISPR 11
Harmoniska
emissioner
IEC 61000-3-2
Spänningsvariationer/
flickeremission
IEC 61000-3-3
Överensstämmelse
Grupp 1
Klass A
Klass A
Överensstämmer
191
Riktlinjer för elektromagnetisk miljö
CelluTome™-systemet för epidermisinsamling
använder RF-energi till sin interna funktion.
RF-emissionsvärdena är därför mycket låga, och
orsakar troligen inte någon interferens i närliggande
elektronisk utrustning.
CelluTome™-systemet för epidermisinsamling kan
användas i alla byggnader, utom bostadshus och
byggnader som är direktanslutna till det allmänna
lågspänningsnätet som försörjer bostadshus med ström.