Beoogd Gebruik; Contra-Indicaties; Beschrijving Van Het Apparaat; Waarschuwingen - KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation

BEOOGD GEBRUIK

Het CelluTome™ epidermaal oogstsysteem is bedoeld voor het op reproduceerbare wijze verkrijgen van
een dun huidtransplantaat voor autologe huidtransplantatie.

CONTRA-INDICATIES

Geen

BESCHRIJVING VAN HET APPARAAT

De herbruikbare componenten van het CelluTome™ epidermaal oogstsysteem:
Regeleenheid
•
De regeleenheid wekt het vacuüm op, regelt het en controleert tevens de vacuümkop.
•
De vacuümkop en -slangen brengen het vacuüm uit de regeleenheid over en zorgen voor de
verwarming die nodig is voor het omhoogbrengen van de epidermale suctie-microdomes.
De wegwerpbare component van het CelluTome™ epidermaal oogstsysteem:
Het oogstinstrument houdt de suctie-microdomes vast die omhoog zijn gebracht om te oogsten. Voordat
de microdomes worden losgesneden, wordt 3M™ Tegaderm™-folie (catalogusnummer: 1624W) op het
microdome-rooster van het oogstinstrument gelegd. Na het lossnijden van de microdomes wordt de 3M™
Tegaderm™-folie met de microtransplantaten op de ontvangstplaats aangebracht.
Volg de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en instructies die in dit document worden vermeld.
Verkeerd gebruik kan resulteren in letsel bij de patiënt, bloedingen, littekenvorming, ontoereikende
microtransplantaten, langere proceduretijd, onvolledige of ineffectieve procedure, de noodzaak om op een
tweede donorplaats huid te oogsten of ongemak voor de patiënt.

WAARSCHUWINGEN

Het oogstinstrument is een wegwerpcomponent en is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Hergebruik van wegwerpcomponenten kan tot verontreiniging en infectie leiden.

VOORZORGSMAATREGELEN

Inspecteer het CelluTome™ epidermaal oogstsysteem voorafgaand aan het gebruik op zichtbare tekenen
van beschadiging. Gebruik het niet als er aanwijzingen voor beschadiging zijn.
Voer de oogstprocedure uit in gebieden met een gezonde, intacte huid (donorplaats).
Wanneer de hendel van het oogstinstrument wordt geactiveerd voordat de vorming van de microdomes
geheel is voltooid, kan dit pijn en/of bloedingen bij de patiënt veroorzaken.
Opslagkamer
Oogstinstrument
Microdome-rooster
61
Vacuümkop