KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation page 120

Indicazioni e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica
Il sistema di prelievo epidermico CelluTome™ è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato
di seguito. Il cliente o l'utente finale del sistema di prelievo epidermico CelluTome™ deve garantire che il
dispositivo venga utilizzato esclusivamente in tale ambiente.
Test di
IMMUNITÀ
Scarica
elettrostatica (ESD) ±6 kV a contatto
IEC 61000-4-2 ±8 kV in aria
Transitori elettrici ±2 kV per le linee
veloci/burst di alimentazione
IEC 61000-4-4 ±1 kV per le linee
di ingresso/uscita
Sovratensione ±1 kV da linea
transitoria a linea
IEC 61000-4-5 ±2 kV da linea
a messa a terra
Cali, brevi <5% U
interruzioni e (>95% calo in U
variazioni di per 0,5 cicli
tensione sulle linee
di alimentazione in 40% U
ingresso (60% calo in U
per 5 cicli
IEC 61000-4-11
70% U
(30% calo in U
per 25 cicli
<5% U
(>95% calo in U
per 5 secondi
Campo magnetico 3 A/m
della frequenza
di alimentazione
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U indica la tensione della rete a corrente alternata prima dell'applicazione del livello di test.
T
IEC 60601
Livello di test
±6 kV a contatto
±8 kV in aria
±2 kV per le linee
di alimentazione
±1 kV per le linee
di ingresso/uscita
±1 kV da linea
a linea
±2 kV da linea
a messa a terra
<5% U
T
) (>95% calo in U
T
per 0,5 cicli
40% U
T
) (60% calo in U
T
per 5 cicli
70% U
T
) (30% calo in U
T
per 25 cicli
<5% U
T
) (>95% calo in U
T
per 5 secondi
3 A/m
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Livello di Ambiente elettromagnetico -
conformità
I pavimenti devono essere in legno,
cemento o piastrelle di ceramica.
Se i pavimenti sono ricoperti di
materiale sintetico, l'umidità relativa
deve essere almeno del 30%.
La qualità dell'alimentazione di
rete deve corrispondere a quella
tipica di un ambiente ospedaliero
o commerciale.
La qualità dell'alimentazione di
rete deve corrispondere a quella
tipica di un ambiente ospedaliero
o commerciale.
La qualità dell'alimentazione di
T
) rete deve corrispondere a quella
T
tipica di un ambiente ospedaliero
o commerciale. Se l'utente del
sistema di prelievo epidermico
T
) CelluTome™ necessita di un
T
funzionamento continuativo
nel corso di interruzioni
dell'alimentazione di rete,
T
) si raccomanda di alimentare il
T
sistema di prelievo epidermico
CelluTome™ con un gruppo di
continuità o con batterie.
T
)
T
I campi magnetici della frequenza
di alimentazione devono avere i
livelli caratteristici di un'installazione
tipica in un ambiente ospedaliero
o commerciale.
Direttive