KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation page 192

Riktlinjer och tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet
CelluTome™-systemet för epidermisinsamling är avsett att användas i den elektromagnetiska miljö som
anges nedan. Kunden eller slutanvändaren av enheten ska försäkra sig om att CelluTome™-systemet för
epidermisinsamling endast används i en sådan miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektriska snabba
transienter/skurar
IEC 61000-4-4
Överspänning
IEC 61000-4-5
Spänningsfall,
korta avbrott och
spänningsvariationer i
nätströmsledningarna
IEC 61000-4-11
Strömfrekvensens
(50 Hz/60 Hz)
magnetfält
IEC 61000-4-8
OBS! U är AC- nätspänningen före tillämpning av testnivån.
T
IEC 60601- Överensstämmelsenivå
testnivå
±6 kV vid kontakt ±6 kV vid kontakt
±8 kV i luftburet ±8 kV i luftburet
± 2 kV för ± 2 kV för
nätströmsledningar nätströmsledningar
± 1 kV för ingångs-/ ± 1 kV för ingångs-/
utgångsledningar utgångsledningar
± 1 kV fas till fas ± 1 kV fas till fas
± 2 kV fas till jord ± 2 kV fas till jord
<5 % U <5 % U
T
(>95 % fall i U ) (>95 % fall i U
T
under 0,5 cykler under 0,5 cykler
40 % U 40 % U
T
(60 % fall i U ) (60 % fall i U
T
under 5 cykler under 5 cykler
70 % U 70% U
T
(30% fall i U ) (30% fall i U
T
under 25 cykler under 25 cykler
<5 % U <5 % U
T
(>95 % fall i U ) (>95 % fall i U
T
under 5 sekunder under 5 sekunder
3 A/m 3 A/m
192
Golven ska vara i trä,
betong eller kakel. Om
golven är täckta av
syntetiskt material ska den
relativa luftfuktigheten
vara minst 30 %.
Huvudströmnätet ska hålla
samma kvalitet som det för
en kommersiell miljö eller
sjukhusmiljö.
Huvudströmnätet ska hålla
samma kvalitet som det för
en kommersiell miljö eller
sjukhusmiljö.
Huvudströmnätet ska
T
) hålla samma kvalitet som
T
det för en kommersiell
miljö eller sjukhusmiljö.
Om användaren av
T
) CelluTome™-systemet
T
för epidermisinsamling
behöver ha
oavbruten funktion
T
) under strömavbrott
T
rekommenderas att
CelluTome™-systemet
för epidermisinsamling
T
) förses med ström från en
T
avbrottssäker strömkälla
eller ett batteri.
Frekvensens magnetfält
ska ligga på nivåer som
är normala för vanlig
kommersiell miljö och
sjukhusmiljö.
Riktlinjer för
elektromagnetisk miljö