Elektromagnetische Verträglichkeit - KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation

ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT
Dieses Produkt entspricht der EMV-Richtlinie 2004/108/EG und ist wie alle medizinischen Geräte für
elektromagnetische Störungen potenziell empfänglich und kann solche verursachen. Nachfolgend
finden Sie die Leitlinien und Herstellererklärungen bezüglich der EMV des CelluTome™ Epidermis-
Entnahmesystems.
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Bei dem CelluTome™ Epidermis-Entnahmesystem sind besondere Vorsichtsmaßnahmen
hinsichtlich der EMV erforderlich. Es muss gemäß den Hinweisen auf den folgenden Seiten
installiert und betrieben werden.
WARNUNG: Dieses Gerät ist nur zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Wie alle medizinischen Geräte kann dieses Gerät Funkstörungen oder die Störung von in der
Nähe befindlichen Geräten zur Folge haben. Es ist u. U. nötig, vorbeugende Maßnahmen zu
ergreifen, z. B. eine Neuausrichtung oder einen Standortwechsel des CelluTome™ Epidermis-
Entnahmesystems oder eine Abschirmung des Standorts.
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Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte, RFID-Lesegeräte, elektronische
Artikelüberwachungssysteme (zum Schutz vor Diebstahl) und Metalldetektoren können sich auf
die Funktionen des CelluTome™ Epidermis-Entnahmesystems auswirken. Bitte beachten Sie die
Leitlinien und Empfehlungen auf den folgenden Seiten.
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Andere medizinische Geräte bzw. Systeme können elektromagnetische Emissionen erzeugen, die
sich auf die Funktionen des CelluTome™ Epidermis-Entnahmesystems auswirken können. Wird das
CelluTome™ Epidermis-Entnahmesystem neben anderen Geräten bzw. auf andere Geräte gestapelt
betrieben, muss dies beachtet werden. Sollte eine solche Verwendung unvermeidlich sein, sollte
das CelluTome™ Epidermis-Entnahmesystem zunächst beobachtet werden, um seinen normalen
Betrieb in dem Umfeld, in dem es eingesetzt wird, zu gewährleisten.
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Die elektrischen Kabel, externen Netzteile und Zubehörteile, die in diesem Handbuch aufgeführt
oder erwähnt werden, entsprechen den Testbedingungen der folgenden Tabellen. Für das
CelluTome™ Epidermis-Entnahmesystem dürfen nur durch den Hersteller empfohlene Kabel,
Netzteile und Zubehörteile zur Anwendung gelangen. Bei der Verwendung von Kabeln, externen
Netzteilen und Zubehörteilen von Drittanbietern, die in diesem Handbuch nicht aufgeführt
werden, obliegt es dem Drittanbieter, die Einhaltung der Standards und Testbedingungen der
nachfolgenden Tabellen zu gewährleisten.
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Die Verwendung von elektrischen Kabeln und Zubehörteilen, die in diesem Handbuch nicht
aufgeführt werden, kann zu erhöhten Emissionen des CelluTome™ Epidermis-Entnahmesystems
bzw. zu einer verminderten elektromagnetischen Verträglichkeit des CelluTome™ Epidermis-
Entnahmesystems führen.
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Das CelluTome™ Epidermis-Entnahmesystem ist für den Einsatz unter den unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebungsbedingungen bestimmt. Der Kunde bzw. Anwender des CelluTome™ Epidermis-Entnahmesystems
sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
Oberschwingungs-
ströme
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankun-
gen/Flickeremissionen
IEC 61000-3-3
Konformität
Das CelluTome™ Epidermis-Entnahmesystem nutzt HF-
Energie nur für interne Funktionen. Die HF-Emissionen
Gruppe 1 sind daher sehr niedrig und die Wahrscheinlichkeit
für dadurch verursachte Störungen benachbarter
Elektronikgeräte ist gering.
Klasse A
Das CelluTome™ Epidermis-Entnahmesystem ist
für den Einsatz in allen Einrichtungen geeignet,
Klasse A
mit Ausnahme von privaten Haushalten und
allen Einrichtungen, die direkt an das öffentliche
Stromversorgungsnetz angeschlossen sind.
konform
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Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien