Conformiteitsniveau - KCI CelluTome Système de prélèvement de cellules épidermiques Manuel D'utilisation

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
Het CelluTome™ epidermaal oogstsysteem is bedoeld voor gebruik in de hierna genoemde
elektromagnetische omgeving. De klant of eindgebruiker van het CelluTome™ epidermaal oogstsysteem
moet ervoor zorgen dat het alleen wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
IMMUNITEITSTEST
Elektrostatische ontlading
(ESD)
IEC 61000-4-2
Stroomtransiënt/
spanningspieken
IEC 61000-4-4
Overspanning
IEC 61000-4-5
Spanningsdalen, korte
onderbrekingen en
spanningsschommelingen
op ingangslijnen van de
netvoeding
IEC 61000-4-11
Stroomfrequentie
magnetisch veld (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
OPMERKING: U is de netspanning voordat het testniveau wordt toegepast.
T
IEC 60601

Conformiteitsniveau

Testniveau
±6 kV bij contact ±6 kV bij contact
±8 kV in lucht ±8 kV in lucht
±2 kV voor ±2 kV voor
netvoedingslijnen netvoedingslijnen
±1 kV voor ingangs-/ ±1 kV voor ingangs-/
uitgangslijnen uitgangslijnen
±1 kV lijn(en) naar ±1 kV lijn(en) naar
lijn(en) lijn(en)
±2 kV lijn(en) naar ±2 kV lijn(en) naar
aarde aarde
<5% U <5% U
T
(>95% daling in U ) (>95% daling in U
T
gedurende 0,5 cyclus gedurende 0,5 cyclus
40% U 40% U
T
(60% daling in U ) (60% daling in U
T
gedurende 5 cycli gedurende 5 cycli
70% U 70% U
T
(30% daling in U ) (30% daling in U
T
gedurende 25 cycli gedurende 25 cycli
<5% U <5% U
T
(>95% daling in U ) (>95% daling in U
T
gedurende gedurende 5 seconden
5 seconden
3 A/m 3 A/m
72
Elektromagnetische
omgeving - richtlijn
Vloeren moeten van hout
of beton zijn of bedekt
zijn met keramische
tegels. Als de vloeren
zijn bedekt met een
synthetisch materiaal,
moet de relatieve
luchtvochtigheid
minimaal 30% zijn.
De kwaliteit van de
netvoeding moet die
van een kantoor- of
ziekenhuisomgeving zijn.
De kwaliteit van de
netvoeding moet die
van een kantoor- of
ziekenhuisomgeving zijn.
De kwaliteit van de
T
) netvoeding moet die
T
van een kantoor- of
ziekenhuisomgeving zijn.
Wanneer de gebruiker het
T
) CelluTome™ epidermaal
T
oogstsysteem continu
wil blijven gebruiken
tijdens onderbrekingen
T
) in de netspanning,
T
wordt geadviseerd het
CelluTome™ epidermaal
oogstsysteem van stroom
T
) te voorzien door middel
T
van een UPS (continue
voedingsbron) of accu.
De magnetische velden
voor stroomfrequentie
moeten op niveaus
zijn die kenmerkend
zijn voor een normale
locatie in een normale
commerciële of medische
omgeving.