Table des Matières
Publicité
Eesti
Sissejuhatus. Lugege selles jaotises olev teave läbi. Teabe
mõistmine aitab seadet turvaliselt kasutada.
Oluline ohutusteatis. Seda seadet võivad kasutada
piltdiagnostiliste uuringute väljaõppe ja kogemusega isikud.
Näidustused kasutamiseks. Pakendi sisu on ette nähtud
kasutamiseks aine (kontrastaine ja füsioloogilise lahuse)
edastamiseks steriilsesse süstlasse. Seade on ette nähtud
kasutamiseks vaid ühe ainemahutiga, ärge resteriliseerige.
See ülekandekomplekt on ette nähtud mitme steriilse süstla
täitmiseks ühest ainemahutist. Pärast ainemahuti tühjaks saamist
tuleb ülekandekomplekt kõrvaldada. Konkreetseid näidustusi,
sh seda, kui kaua võib avatud mahutit kasutada, vt aine tootja
kasutusjuhendist.
Vastunäidustused. Neid seadmeid ei tohi kasutada ravimite
infundeerimisel, kemoteraapias ega ühelgi muul eesmärgil,
milleks need näidustatud pole. See seade pole ette nähtud aine
taaslaadimiseks mittesteriilsesse (kasutatud) süstlasse.
Müügipiirang. Ainult retseptiga.
Andke teada kõigist selle seadmega seotud rasketest juhtumitest
Bayerile (radiology.bayer.com/contact) ja Euroopa asjakohasele
kohalikule asutusele (või vajaduse korral asjakohasele
reguleerivale asutusele riigis, kus juhtum toimus).
Hoiatused
•
Õhkemboolia võib põhjustada patsiendi surma või
tekitada talle raskeid vigastusi. Ärge ühendage
patsienti injektoriga enne süstlast ja vedelikuteest kogu
õhu väljutamist. Õhkemboolia võimaluse vältimiseks
lugege põhjalikult laadimise ja MEDRAD
indikaatorite kasutamise (kui neid kasutatakse) juhtnööre.
•
Ühekordsete tarvikute korduskasutamine või
aseptikanõuete eiramine võib kaasa tuua bioloogilise
saastumise. Pärast kasutamist kõrvaldage ühekordsed
tarvikud nõuetekohaselt. Kui on võimalus, et ülesseadmisel
või kasutamisel on esinenud saastumist, siis monteerige
lahti ja seadke üles uus steriilne toode.
•
Ärge kasutage ülekandekomplekti enam kui ühe
ainemahutiga.
•
Ärge ületage aine tootja soovituslikku kasutusaega.
Konkreetseid näidustusi ja kasutusaega vaadake aine
tootja kasutusjuhendist. Ärge kasutage avatud
ülekandekomplekti enam kui 12 tundi.
•
Mitte kasutada, kui steriilne pakend on avatud või
katki. Kui pakend on avatud või kahjustatud või
kasutatakse kahjustatud komponente, võib see
põhjustada patsiendi või kasutaja vigastusi. Enne iga
kasutamist vaadake sisu ja pakend üle.
•
Aine lekkimine või toru purunemine võib kaasa tuua
patsiendi või kasutaja vigastamise. Lekkinud aine
tuleb kohe ära pühkida.
•
Olge ettevaatlik teraviku käsitsemisel ja sisestamisel
mahutisse. Teravik on terav ja võib tekitada vigastusi.
Ettevaatust!
Vale paigaldus võib kaasa tuua komponentide kahjustusi.
Veenduge, et kõik ühendused oleksid kindlad; ärge üle
pingutage. See aitab vähendada lekete, lahtituleku ja
komponentide kahjustumise ohtu.
MÄRKUS. Kasutage sobivat laadimiskiirust, et minimeerida
mullide hulk süstalt ülekandekomplekti kaudu laadides.
Lisateavet vt injektori, MR-i ja KT täitmisjaama, süstlalaaduri,
süstla ja aine tootja kasutusjuhendist.
SVTS-i paigaldus
Enne ülekandekomplekti paigaldust veenduge, et süstal oleks
injektori külge kinnitatud ja injektoripea oleks üles keeratud (või
et süstal oleks süstlalaaduri külge ühendatud). Süstlaplunžer
peab olema injektori või süstlakolviga täielikult haakunud ja
täielikult edasiliigutatud asendis.
1. Ühendage ülekandekomplekt, eemaldades teravikukatte ja
sisestades teraviku ainemahutisse.
2. Pühkige ülekandekomplekti klapipoolset otsa põhjalikult
eraldi steriilse alkoholilapiga (70% isopropüülalkohol),
kasutades aseptilist tehnikat.
3. Kinnitage klapipoolne ots steriilse süstla otsa külge. Vt alumist
tabelit.
Süstla tüüp
Mutriga FLS
Keermestatud Luer-tüüpi
liitmikuga FLS
4. Täitke süstal, tõmmates kolbi/plunžerit tagasi soovitud mahu
ulatuses.
MÄRKUS. Kasutage sobivat laadimiskiirust, et minimeerida
mullide hulk süstalt ülekandekomplekti kaudu laadides.
5. Kui süstal on täidetud, eraldage ülekandekomplekt,
eemaldades klapipoolse otsa süstla otsast.
6. Võite täita veel süstlaid, järgides samme 2–5. Ülekandekomplekti
®
FluiDots-
ei tohi kasutada teiste ainemahutite ega mittesteriilsete
(kasutatud) süstaldega.
Lisateavet vt injektori, MR-i ja KT täitmisjaama, süstlalaaduri,
süstla ja aine tootja kasutusjuhendist.
한국어
소개: 이 섹션에 담긴 정보를 읽어보십시오 . 정보를 이해하면
장치를 안전하게 작동하는 데 도움이 됩니다 .
중요한 안전 공지: 이 장치는 진단 영상 연구에 대한 충분한 훈련과
경험을 갖춘 담당자가 사용하도록 고안되었습니다 .
사용 지침: 이 패키지 내용물은 매체 ( 조영제 또는 염수) 를 멸균
주사기로 전달하는 데에 사용하도록 고안되었습니다 . 장치는 단
한 개의 매체 용기와 함께 사용하도록 명시되었습니다. 재멸균하지
마십시오 .
이 전달 세트는 한 개의 매체 용기에서 여러 개의 멸균 주사기를
충전하도록 고안되었습니다 . 전달 세트는 용기가 비면 폐기해야
합니다. 개방된 용기를 사용할 수 있는 시간을 포함하는 특정한
지침은 매체 제조업체의 "사용 지침 "을 참조하십시오.
금기 사항: 이 장치들은 약물 주입, 화학 요법, 또는 장치에 명시되지
않은 다른 용도로 사용해서는 안 됩니다 . 이 장치는 매체를 비멸균
( 사용된 ) 주사기에 재충전하도록 고안되지 않았습니다 .
Pöörete arv
판매 제한: 처방전 필요
1/2
본 장치를 Bayer 시스템에 연결하는 과정에서 사고가 발생할 시에는
radiology.bayer.com/contact, 현지 유럽 또는 사고 발생 국가의
3/4
유관기관에 신고해 주십시오 .
•
•
•
•
•
•
•
참고: 전달 세트를 통해 주사기를 로드할 때는 적절한 로드 유량을
사용하여 기포를 최소화하십시오.
추가 정보는 주입기 작동 매뉴얼과 MR 및 CT 충전 스테이션, 주사기
로더, 주사기 및 매체 제조업체의 " 사용 지침" 을 참조하십시오.
14
경고
공기 색전증은 환자의 사망이나 심각한 부상을 초래할 수
있습니다. 주사기 및 주사액 경로 내부 공기를 모두 제거한
후에만 환자를 주입기에 연결하십시오. 해당하는 경우
®
MEDRAD
FluiDots 표시기의 로딩 및 사용법을 자세히
읽고 숙지하여 공기 색전증이 발생할 위험을 최소화하십
시오 .
일회용 물품을 재사용하거나 무균 방법을 지키지 않을 경우
생물학적 오염이 발생할 수 있습니다. 일회용 품목들은
사용 후 올바른 절차에 따라 폐기하십시오 . 장착 또는
사용 중 오염이 발생했을 가능성이 있는 경우 , 제품을
분리한 후 새로운 멸균 제품을 장착하십시오 .
전달 세트를 한 개 이상의 매체 용기에서 사용하지
마십시오.
매체 제조업체의 권장 사용 시간을 초과하지 마십시오.
특정 표시 및 사용 시간에 대한 매체 제조업체의 "사용
지침 " 을 참조하십시오 . 개봉한 전달 세트를 12 시간 이상
사용하지 마십시오 .
살균 포장이 개봉되어있거나 손상된 경우에는 사용하지
마십시오. 패키지가 개봉되었거나 손상된 경우 또는
손상된 구성요소를 사용할 경우 환자나 사용자가 다칠 수
있습니다. 매번 사용 전에 패키지와 내용물을 육안으로
검사하십시오.
매체 누출 또는 튜브 파열로 환자나 시술자의 부상이
발생할 수 있습니다. 엎질러진 매체는 즉시 닦아내야
합니다.
스파이크를 취급하고 용기에 삽입할 때 주의를
기울이십시오. 스파이크는 날카로워 부상을 입을 수
있습니다 .
주의
제대로 설치하지 않을 경우 구성품이 손상될 수 있습니다.
모든 구성품이 제대로 연결되어 있는지 확인하십시오.
과도하게 조이지 마십시오. 이를 준수하면 누출 , 분리 및
구성품 손상을 최소화할 수 있습니다.
Publicité
Table des Matières
