Hrvatski - Bayer SVTS Mode D'emploi

• Пациентът или операторът могат да пострадат
при теч на вещество или нарушаване на целостта
на тръбите. Разлятото вещество трябва да се
избърше незабавно.
• Бъдете внимателни при боравенето с иглата и
въвеждането ѝ в банката. Иглата е остра и може да
доведе до нараняване.
Внимание
При неправилно монтиране има опасност от повреда
на компонентите. Уверете се в надеждността на
съединенията – не пренатягайте. Така ще намалите до
минимум риска от течове, разкачвания и повреди на
компонентите.
ЗАБЕЛЕЖКА: Използвайте подходящо темпо на зареждане,
за да минимизирате балончетата, когато зареждате
спринцовка посредством комплекта за прехвърляне.
За допълнителна информация вижте ръководството за
експлоатация на инжектора и инструкциите за употреба
на производителя на станцията за напълване при ЯМР
или КТ, на устройството за зареждане на спринцовка,
спринцовката и веществото.
Инсталиране на SVTS
Преди да инсталирате комплекта за прехвърляне, уверете се,
че спринцовката е прикрепена към инжектора и инжекторната
глава е поставена нагоре (или че спринцовката е прикрепена
към устройството за пълнене на спринцовката). Буталото на
спринцовката трябва да бъде в крайна предна позиция и
напълно зацепено с буталото на инжектора или на
устройството за пълнене на спринцовката.
1. Свържете комплекта за прехвърляне, като отстраните
капачето на банковата игла и я поставите в банката
с веществото.
2. Почистете края на клапана на комплекта за прехвърляне
с индивидуална стерилна кърпичка със спирт (70%
изопропилов спирт), като използвате асептична техника.
3. Прикрепете края на клапана към върха на стерилната
спринцовка. Вижте таблицата по-долу.
Тип спринцовка Брой обороти
FLS с въртяща се гайка
FLS с резба с луер
4. Напълнете спринцовката, като изтегляте буталото до
желания обем.
ЗАБЕЛЕЖКА: Използвайте подходящо темпо на зареждане,
за да минимизирате балончетата, когато зареждате
спринцовка посредством комплекта за прехвърляне.
5. Когато спринцовка се напълни, разкачете комплекта за
прехвърляне, като отстраните края на клапана от върха
на спринцовката.
6. Можете да напълните и допълнителни спринцовки,
следвайки стъпки 2–5. Комплектът за прехвърляне не
трябва да се използва върху допълнителни банки с
вещество или нестерилни (използвани) спринцовки.
За допълнителна информация вижте ръководството за
експлоатация на инжектора и инструкциите за употреба
на производителя на станцията за напълване при ЯМР
или КТ, на устройството за зареждане на спринцовка,
спринцовката и веществото.

Hrvatski

Uvod: pročitajte informacije sadržane u ovom odjeljku.
Razumijevanje tih informacija pomoći će vam u rukovanju
proizvodom na siguran način.
Važna sigurnosna obavijest: proizvod je namijenjen da ga
upotrebljavaju osobe koje su prošle odgovarajuću obuku te
imaju iskustvo u pretragama u kojima se izvodi dijagnostičko
snimanje.
Indikacije za upotrebu: sadržaj ovog pakiranja namijenjen je za
prijenos kontrastnog sredstva (kontrastnog sredstva i fiziološke
otopine) u sterilnu štrcaljku. Uređaj je indiciran za uporabu samo
s jednim spremnikom kontrastnog sredstva, nemojte ponovno
sterilizirati.
Komplet za prijenos namijenjen je za punjenje više sterilnih
štrcaljki iz jednog spremnika kontrastnog sredstva. Komplet
za prijenos potrebno baciti kad se spremnik isprazni. Posebne
indikacije, uključujući razdoblje tijekom kojeg je dopušteno
upotrebljavati otvoreni spremnik, potražite u uputama za uporabu
proizvođača kontrastnog sredstva.
Kontraindikacije: ovi uređaji nisu namijenjeni za ubrizgavanje
lijekova, kemoterapiju i bilo koju drugu svrhu za koju uređaj nije
namijenjen. Uređaj nije namijenjen za ponovno punjenje
kontrastnog sredstva u nesterilnu (upotrijebljenu) štrcaljku.
Ograničena prodaja: samo po nalogu liječnika.
Sve ozbiljne incidente povezane s ovim uređajem prijavite tvrtki
Bayer (radiology.bayer.com/contact) i lokalnom europskom
nadležnom tijelu (ili, ako je primjenjivo, odgovarajućem
regulatornom tijelu države u kojoj se dogodio incident).
Upozorenja
• Zračna embolija može izazvati smrt ili teško ozlijediti
pacijenta. Nemojte spajati pacijenta na brizgaljku dok
sav zrak nije izbačen iz štrcaljke i putanje tekućine.
Pažljivo pročitajte upute za punjenje i uporabu indikatora
®
MEDRAD
mogućnosti zračne embolije.
• Biološka kontaminacija može biti posljedica ponovne
uporabe materijala za jednokratnu uporabu ili
nepridržavanja sterilne tehnike. Materijale za
jednokratnu uporabu nakon uporabe odložite u otpad na
pravilan način. Ako postoji bilo kakva mogućnost da je
došlo do kontaminacije tijekom postavljanja ili uporabe,
rastavite i postavite novi sterilni proizvod.
• Komplet za prijenos smije se upotrebljavati samo na
1/2
jednom spremniku kontrastnog sredstva.
3/4
• Nemojte premašiti vrijeme uporabe koje preporučuje
proizvođač sredstva. Posebne indikacije i vrijeme
uporabe potražite u uputama za uporabu proizvođača
sredstva. Otvoreni komplet za prijenos nemojte
upotrebljavati dulje od 12 sati.
• Nemojte upotrebljavati ako je sterilno pakiranje
otvoreno ili oštećeno. Do ozljede pacijenta ili
rukovatelja može doći zbog otvorenog ili oštećenog
pakiranja ili uporabe oštećenih komponenti. Vizualno
pregledajte sadržaj i pakiranje prije svake uporabe.
• Curenja kontrastnog sredstva ili puknuća cjevčica
mogu dovesti do ozljede pacijenta ili rukovatelja.
Sve kontrastno sredstvo koje se prolije mora se smjesta
obrisati.
• Budite pažljivi pri uporabi i umetanju šiljastog
priključka u spremnik. Šiljasti je priključak oštar i može
uzrokovati ozljede.
FluiDots (ako je primjenjivo) radi smanjivanja
13

Oprez
Neispravna instalacija može dovesti do oštećenja
komponenti. Provjerite jesu li svi spojevi sigurni; nemojte
prekomjerno zatezati. To će smanjiti curenja, odvajanja
i oštećenje komponenti.
NAPOMENA: koristite se prikladnom brzinom punjenja kako bi
smanjili količinu mjehurića tijekom punjenja štrcaljke kompletom
za prijenos.
Dodatne informacije potražite u priručniku o radu brizgaljke
i uputama za uporabu proizvođača stanice za punjenje za MR
i CT, uređaja za punjenje štrcaljke, štrcaljke i kontrastnog
sredstva.
Instalacija kompleta za prijenos s beziglenim spojem (SVTS)
Prije instalacije kompleta za prijenos provjerite je li štrcaljka
pričvršćena na brizgaljku te je li glava brizgaljke nagnuta prema
gore (ili je li štrcaljka pričvršćena na uređaj za punjenje štrcaljke).
Klip štrcaljke mora biti u potpuno ispruženom položaju te mora
u cijelosti biti priključen na brizgaljku ili na potiskivač uređaja za
punjenje štrcaljke.
1. Komplet za prijenos pričvrstite skidanjem poklopca šiljastog
priključka i umetanjem šiljastog priključka u spremnik
s kontrastnim sredstvom.
2. Završetak ventila kompleta za prijenos temeljito obrišite
zasebnom sterilnom vatom natopljenom alkoholom 
(70-postotni izopropilni alkohol) uporabom aseptične tehnike.
3. Pričvrstite završetak ventila na sterilni vrh štrcaljke. Pogledajte
tablicu u nastavku.
Vrsta štrcaljke
FLS sa zakretnim priključkom
FLS s luer priključkom s navojima
4. Štrcaljku napunite uvlačenjem potiskivača/klipa do željenog
volumena.
NAPOMENA: koristite se prikladnom brzinom punjenja kako bi
smanjili količinu mjehurića tijekom punjenja štrcaljke kompletom
za prijenos.
5. Kad napunite štrcaljku, odvojite komplet za prijenos
skidanjem završetka ventila s vrha štrcaljke.
6. Dodatne štrcaljke moguće je napuniti izvođenjem 2. – 5.
koraka. Komplet za prijenos ne smije se upotrebljavati na
dodatnim spremnicima kontrastnog sredstva ili nesterilnim
(upotrijebljenim) štrcaljkama.
Dodatne informacije potražite u priručniku o radu brizgaljke
i uputama za uporabu proizvođača stanice za punjenje za MR
i CT, uređaja za punjenje štrcaljke, štrcaljke i kontrastnog
sredstva.
Broj okretaja
1/2
3/4