Table des Matières
Publicité
Nederlands
Inleiding: Lees de informatie in dit document. Een goed begrip
van deze informatie zal bijdragen aan een veilige bediening van
dit hulpmiddel.
Belangrijke opmerking inzake veiligheid: Dit hulpmiddel is
bedoeld voor gebruik door personen met een adequate
opleiding en met ervaring op het gebied van diagnostisch
beeldvormend onderzoek.
Indicaties voor gebruik: De inhoud van deze verpakking is
bedoeld voor gebruik als transferset voor het overbrengen van
vloeistof (contrastmiddel of zoutoplossing) naar een steriele
spuit. Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij één
container met contrastmiddel. Niet opnieuw steriliseren.
Deze transferset is bedoeld voor het vullen van meerdere steriele
spuiten vanuit één container met vloeistof. De transferset moet
worden weggeworpen als de container leeg is. Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing van de fabrikant van de vloeistof voor
specifieke indicaties, waaronder de periode dat de geopende
container gebruikt kan worden.
Contra-indicaties: Deze hulpmiddelen zijn niet bedoeld voor
infusie van geneesmiddelen, chemotherapie of ongeacht welke
andere toepassing waarvoor de hulpmiddelen niet zijn
geïndiceerd. Dit hulpmiddel is niet bedoeld om een niet-steriele
(gebruikte) spuit opnieuw met vloeistof te vullen.
Handelsbeperking: uitsluitend op recept
Ernstige incidenten in verband met dit apparaat moeten worden
gemeld bij Bayer (radiology.bayer.com/contact) en bij de
plaatselijk bevoegde Europese autoriteit (of, indien van
toepassing, bij de regelgevende autoriteit in het land waar het
incident heeft plaatsgevonden).
Waarschuwingen
•
Luchtembolie kan overlijden of ernstig letsel bij de
patiënt veroorzaken. Sluit de patiënt pas op de injector
aan nadat alle ingesloten lucht uit de spuit en uit het
vloeistoftraject is verwijderd. Door de aanwijzingen voor
het vullen van de spuit(en) en voor het gebruik van
®
MEDRAD
FluiDots-indicatoren (indien van toepassing)
zorgvuldig te lezen, verlaagt u het risico van
luchtembolie.
•
Het hergebruiken van disposable onderdelen en het
niet in acht nemen van aseptische technieken kunnen
leiden tot biologische besmetting. Werp disposable
onderdelen na gebruik op de voorgeschreven wijze weg.
Als er enige kans bestaat dat zich verontreinigingen
hebben voorgedaan tijdens het installeren of het
gebruik, demonteer dan het geheel en installeer een
nieuw product.
•
Gebruik de transferset niet op meer dan één
container vloeistof.
•
Overschrijd de door de fabrikant aanbevolen uiterste
gebruiksdatum niet. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
van de fabrikant van het contrastmiddel of de
zoutoplossing voor specifieke indicaties inclusief de
gebruiksperiode. Gebruik de geopende transferset niet
langer dan twaalf uur.
•
Niet gebruiken als de steriele verpakking geopend of
beschadigd is. De patiënt of persoon die het
hulpmiddel bedient, kan letsel oplopen als de
verpakking wordt geopend of beschadigd, of als
beschadigde onderdelen worden gebruikt. Voor gebruik
de verpakking en de inhoud op het oog controleren.
•
Lekkage van vloeistof of scheuring van infuuslijnen
kan letsel van de patiënt of van de operator
veroorzaken. Eventueel gemorste vloeistof moet
onmiddellijk worden verwijderd.
•
Ga voorzichtig te werk bij het hanteren van
vulnaalden en bij het insteken van een vulnaald in
de container. De vulnaald (spike) is scherp en kan
letsel veroorzaken.Let op
Componenten kunnen worden beschadigd als ze niet
op de juiste wijze worden geïnstalleerd. Controleer of
alle aansluitingen goed vast zitten; draai deze niet te strak
vast. Hiermee voorkomt u lekken, ontkoppeling en
schade aan componenten.
OPMERKING: Gebruik bij het vullen van een spuit met een
transferset een geschikte vulsnelheid om het risico van
luchtbellen tot een minimum te beperken.
Raadpleeg de bedieningshandleiding van de injector en het
MR & CT vulstation, de spuitvuller, de spuit, en de
gebruiksaanwijzing voor de vloeistof voor aanvullende
informatie.
Installatie SVTS
Controleer voordat u de transferset installeert of de spuit is
aangesloten op de injector en of de injectorkop omhoog
gekanteld is (en eventueel of de spuit is aangesloten op de
spuitvuller). De plunjer van de spuit moet volledig contact maken
met de zuiger van de injector of van de spuitvuller, en moet
geheel naar voren gericht zijn.
1. Sluit de transferset aan door het dopje van de vulnaald te
verwijderen en de vulnaald (spike) in de container met
vloeistof te steken.
2. Veeg het klepuiteinde van de transferset grondig schoon met
een steriel wegwerp-alcoholdoekje (70% isopropylalcohol).
Gebruik hiervoor een aseptische techniek.
3. Bevestig het klepuiteinde op de tip van de steriele spuit.
Zie de onderstaande tabel.
Type spuit
FLS met Luer Lock-moer
FLS met schroefdraad-Luer
4. Vul de spuit door de zuiger/plunjer tot het gewenste volume
terug te trekken.
OPMERKING: Gebruik bij het vullen van een spuit met een
transferset een geschikte vulsnelheid om het risico van
luchtbellen tot een minimum te beperken.
5. Koppel als de spuit gevuld is de aansluiting van de
transferset los door het klepuiteinde van de spuittip te
verwijderen.
6. Volg stap 2-5 voor het vullen van extra spuiten. De
transferset mag niet worden gebruikt op aanvullende
containers met vloeistof of op niet-steriele (gebruikte)
spuiten.
Raadpleeg de bedieningshandleiding van de injector en het
MR & CT vulstation, de spuitvuller, de spuit, en de
gebruiksaanwijzing voor de vloeistof voor aanvullende
informatie.
9
Dansk
Indledning: Læs oplysningerne i dette afsnit. Forståelse af disse
oplysninger hjælper med til at betjene enheden på en sikker
måde.
Vigtig sikkerhedsbemærkning: Denne enhed er beregnet til at
blive brugt af personer med en passende uddannelse og
tilstrækkelig erfaring med diagnostiske billedundersøgelser.
Tilsigtet brug: Indholdet i denne pakke er beregnet til brug ved
overførsel af væsker (kontrastmidler eller sterilt saltvand) til en
sprøjte. Denne anordning er beregnet til brug med én beholder
med væske. Må ikke re-steriliseres.
Dette transfersæt er beregnet til at fylde flere sprøjter fra én
beholder med væske. Transfersættet skal kasseres, når
beholderen er tømt. For mere specifikke oplysninger, bl.a. om
hvor længe en åben beholder kan anvendes, henvises der til
kontrastmiddelproducentens "brugsanvisning".
Kontraindikationer: Disse sæt er ikke beregnet til indgift af
lægemidler, kemoterapi eller anden brug, som de ikke er
indiceret til. Dette sæt er ikke beregnet til at genfylde en usteril
(brugt) sprøjte med væske.
Begrænset salg: Kun Rx.
Rapportér enhver alvorlig hændelse, der måtte opstå i
forbindelse med denne enhed til Bayer (radiology.bayer.com/
contact) og den lokale, europæiske, kompetente myndighed
(eller hvis det er relevant til den passende myndighed i det land,
hvor hændelsen indtraf).
Advarsler
•
Luftembolisering kan forårsage død eller alvorlig
tilskadekomst hos patienten. Forbind ikke patienten
til injektoren, før al luft er fjernet fra sprøjten og
væskebanen. Læs omhyggeligt anvisningerne
vedrørende påfyldning og brug af MEDRAD
indikatorer (når det er anvendeligt) for at mindske
risikoen for luftemboli.
•
Genbrug af engangsudstyr eller manglende
overholdelse af aseptisk teknik kan føre til biologisk
kontaminering. Engangsudstyr skal bortskaffes
forsvarligt efter brug. Hvis der er tvivl om, hvorvidt der er
forekommet kontaminering under opsætning eller brug
Aantal slagen
af sættet, tages det ned, og der sættes et nyt, sterilt sæt
1/2
op.
3/4
•
Brug ikke transfersættet til mere end én beholder
med kontrastmiddel.
•
Overskrid ikke kontrastmiddelproducentens
anbefalede anvendelsesdato. Der henvises til
kontrastmiddelproducentens "brugsanvisning" for
specifikke anvisninger og holdbarhed. Brug ikke det
åbnede transfersæt i mere end 12 timer.
•
Må ikke anvendes, hvis den sterile emballage er
åbnet eller beskadiget. Hvis pakken er åbnet eller
beskadiget, eller hvis der anvendes beskadigede
komponenter, er der risiko for, at patienten eller
operatøren kommer til skade. Indholdet og emballagen
skal altid kontrolleres visuelt før brug.
•
Patienten eller operatøren kan komme til skade, hvis
midlet lækker, eller hvis der gå hul på slangen. Spildt
væske skal tørres op med det samme.
•
Udvis forsigtighed under håndtering, samt når spiken
sættes ind i beholderen. Spiken er skarp og kan
forårsage personskader.
Forsigtig
Komponenterne kan tage skade, hvis de ikke
®
FluiDots
Publicité
Table des Matières
