Indicaţii De Utilizare - Medtronic Balance Affinity CP BBAP40 Mode D'emploi

Affinity™ CP
Pompă de sânge centrifugală cu biosuprafaţă Balance™
1. Descriere
Pompa de sânge centrifugală Affinity™ CP cu biosuprafaţă Balance™ (BBAP40) este destinată utilizării în proceduri de circulaţie
1
extracorporală. Pompa este concepută pentru a deplasa sânge prin forţa centrifugă generată de combinaţia dintre un con rotativ
neted şi palele subţiri ale unui rotor. Energia este transferată de la pompă sub formă de presiune şi viteză, în timp ce sângele este
direcţionat către orificiul de evacuare al pompei. Pentru a limita fricţiunea şi generarea de căldură, pompa de sânge centrifugală
Affinity CP cu biosuprafaţă Balance este proiectată cu o crapodină montată pe doi pivoţi ceramici.
Pompa de sânge centrifugală Affinity CP cu biosuprafaţă Balance a fost sterilizată utilizând oxid de etilenă.
Pompa de sânge centrifugală Affinity CP cu biosuprafaţă Balance prezintă o suprafaţă biocompatibilă impermeabilă care are rolul
de a reduce activarea şi aderarea plachetelor sanguine, precum şi de a conserva funcţia acestora.
Pompa de sânge centrifugală Affinity CP cu biosuprafaţă Balance se cuplează la un mecanism de antrenare magnetic la distanţă,
denumit motor de acţionare extern model 560A, care se conectează la un controler de turaţie a pompei Medtronic. De asemenea,
acesta poate fi cuplat cu manivela de urgenţă model HC150A în cazul defectării controlerului sau a alimentării cu electricitate.
Pentru informaţii suplimentare referitoare la motorul de acţionare extern şi la manivela de urgenţă, consultaţi manualul de utilizare
corespunzător al controlerului de turaţie a pompei Medtronic.
Pompa de sânge centrifugală Affinity CP cu biosuprafaţă Balance se cuplează, de asemenea, la adaptorul Affinity™ CP pentru
a permite pompei să funcţioneze împreună cu sistemele de pompe centrifugale Stöckert™ şi Sorin™ sau împreună cu sistemele
centrifugale Sarns™ şi Terumo™.
Adaptorul s-ar putea să nu fie disponibil în ţara dvs. Contactaţi reprezentantul Medtronic pentru a confirma dacă adaptorul este
disponibil.
Pentru informaţii suplimentare referitoare la utilizarea adaptorului Affinity CP, funcţionarea controlerului de turaţie a pompei
Medtronic sau a accesoriilor, consultaţi instrucţiunile de utilizare sau manualul de utilizare.
2. Indicaţii de utilizare
Pompa de sânge centrifugală Affinity CP cu biosuprafaţă Balance este destinată pompării sângelui prin circuitul de bypass
extracorporal, pentru suport circulator extracorporal în decursul perioadelor adecvate pentru efectuarea bypass-ului
cardiopulmonar (până la 6 ore).
Este, de asemenea, indicat să o folosiţi în sisteme de suport extracorporal (pentru perioade de până la 6 ore) care nu necesită
bypass cardiopulmonar complet (de exemplu în valvuloplastii, ca suport circulator în timpul reintervenţiei asupra valvei mitrale, la
intervenţii chirurgicale asupra venei cave sau asupra aortei sau la transplantul hepatic).
Pompa de sânge centrifugală Affinity CP cu biosuprafaţă Balance este acţionată de către motorul de acţionare extern sau manivela
de urgenţă.
Pompa de sânge centrifugală Affinity CP cu biosuprafaţă Balance este destinată utilizării împreună cu controlerele Medtronic sau
ar putea fi utilizată împreună cu sistemele de pompe centrifugale Stöckert şi Sorin sau împreună cu sistemele centrifugale Sarns
şi Terumo prin ataşarea adaptorului Affinity CP.
3. Contraindicaţii
Utilizarea pompei de sânge centrifugale Affinity CP cu biosuprafaţă Balance ca dispozitiv de aspiraţie cardiotomică este
contraindicată. Utilizarea acestui dispozitiv în orice alte scopuri decât cel pentru care a fost prevăzut este responsabilitatea
utilizatorului.
4. Avertismente
4.1. Pompă de sânge centrifugală Affinity™ CP
■
Citiţi cu atenţie toate avertismentele, precauţiile şi instrucţiunile de utilizare înainte de folosire. Necitirea sau nerespectarea
instrucţiunilor ori nerespectarea avertismentelor menţionate poate cauza rănirea gravă sau moartea pacientului.
1 Tehnologie licenţiată sub acordul BioInteractions, Limited, Marea Britanie.
256 Instrucţiuni de utilizare Română