Medidas Preventivas - Medtronic Balance Affinity CP BBAP40 Mode D'emploi

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Asegúrese de que el adaptador esté correctamente acoplado al motor de accionamiento. Compruebe que el adaptador está
bloqueado sobre el motor de accionamiento. Si la bomba está acoplada de manera incorrecta, su rendimiento podría verse
afectado negativamente.
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Asegúrese de que la bomba está correctamente acoplada al adaptador. La bomba debe estar fijada bajo el resalte de retención
y bajo el cierre de retención del adaptador. Compruebe que la bomba está bloqueada firmemente y en estrecho contacto con
el receptáculo del adaptador. Si la bomba está acoplada de manera incorrecta, su rendimiento podría verse afectado
negativamente.
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La bomba centrífuga de sangre Affinity CP y el adaptador Affinity CP no son compatibles con el funcionamiento en un modo
pulsátil.
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No utilice el adaptador a velocidades superiores a 3.600 rpm. El adaptador no está validado para velocidades superiores a
3.600 rpm.
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No esterilice el adaptador. La esterilización puede dañar el adaptador.
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No deben realizarse tareas de reparación en el adaptador. No desmonte el adaptador, ya que su rendimiento podría verse
afectado negativamente. No utilice el adaptador si se ha manipulado.

5. Medidas preventivas

5.1. Bomba centrífuga de sangre Affinity™ CP
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Este dispositivo sólo debe ser utilizado por médicos expertos en los procedimientos de circulación extracorpórea.
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No golpee bruscamente ni deje caer la bomba centrífuga de sangre. Los golpes pueden causar daños al dispositivo, lo cual
podría originar un mal funcionamiento del mismo.
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La bomba centrífuga de sangre es estéril y apirógena. Inspeccione detenidamente el dispositivo y el envase antes de utilizar
el producto. No utilice el producto si el envase de la unidad o el producto están dañados o sucios o si los capuchones no
están colocados.
■ La bomba centrífuga de sangre es válida para su uso en un solo paciente. No reutilice, reprocese ni reesterilice este producto.
La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización del dispositivo pueden poner en peligro su integridad estructural o
generar riesgos de contaminación del mismo que podrían provocar al paciente lesiones, enfermedades e incluso la muerte.
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Siga el protocolo hospitalario para mantener una heparinización adecuada durante el periodo necesario para el bypass
cardiopulmonar (máximo 6 horas). La formación de trombos en el circuito puede aumentar el riesgo de daños al equipo del
sistema de perfusión.
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Conecte los tubos de manera que se eviten acodaduras y constricciones que puedan alterar el flujo.
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No ejerza demasiada fuerza para instalar los tubos en la bomba, ya que esta podría dañarse.
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Tenga cuidado de no dañar los conectores al cambiar de posición o conectar los tubos.
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No coloque la bomba centrífuga de sangre junto a nada que pueda verse afectado negativamente por los campos magnéticos.
■ Debe seguirse un protocolo de anticoagulación estricto y realizarse un control sistemático de la anticoagulación durante todos
los procedimientos. El médico prescriptor debe sopesar los beneficios del soporte extracorpóreo frente al riesgo de la
anticoagulación sistémica. Debe mantenerse una heparinización adecuada según el protocolo de bypass cardiopulmonar del
centro.
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Consulte en las instrucciones de uso o en la documentación del envase los requisitos relativos a la temperatura de
almacenamiento.
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Es responsabilidad del usuario desechar los dispositivos conforme a la normativa local y a los procedimientos del hospital.
5.2. Adaptador Affinity™ CP
■ Este dispositivo únicamente debe ser utilizado por médicos expertos en los procedimientos de circulación extracorpórea.
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Utilice el adaptador Affinity CP según se describe en las instrucciones de uso que se entregan con el mismo.
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Utilice el adaptador Affinity CP de Medtronic únicamente con las bombas centrífugas de sangre Affinity CP de Medtronic.
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Utilice los sistemas de bomba centrífuga Stöckert y Sorin y los sistemas de centrífuga Sarns y Terumo según se describe en
las instrucciones de uso que se entregan con cada dispositivo.
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Examine el adaptador para descartar daños físicos antes de usarlo. No utilice el adaptador si parece estar dañado. Devuelva
el producto dañado a un representante de Medtronic.
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El adaptador contiene imanes. Mantenga el adaptador alejado de metales, cintas magnéticas y otros imanes.
92 Instrucciones de uso Español