Indikácie Na Použitie - Medtronic Balance Affinity CP BBAP40 Mode D'emploi

Affinity™ CP
Odstredivá krvná pumpa s biopovrchom Balance™
1. Popis
Odstredivá krvná pumpa Affinity™ CP s biopovrchom Balance™ (BBAP40) je určená na použitie pri zákrokoch využívajúcich
1
mimotelový obeh. Je navrhnutá tak, aby zabezpečovala obeh krvi s využitím odstredivej sily vytvorenej kombináciou hladkého
rotujúceho kužeľa s nízkoprofilovými obežnými lopatkami. Energia sa z pumpy prenáša v podobe tlaku a rýchlosti, keď je krv
priháňaná k odtokovému portu pumpy. Na obmedzenie trenia a tvorby tepla využíva odstredivá krvná pumpa Affinity CP
s biopovrchom Balance otočné ložisko na dvojitom keramickom čape.
Odstredivá krvná pumpa Affinity CP s biopovrchom Balance bola sterilizovaná etylénoxidom.
Odstredivá krvná pumpa Affinity CP s biopovrchom Balance je potiahnutá nepriepustnou biokompatibilnou vrstvou, ktorá
zabraňuje aktivácii a prilipnutiu krvných doštičiek a zachováva ich funkčnosť.
Odstredivá krvná pumpa Affinity CP s biopovrchom Balance sa pripája k vzdialenej magnetickej pohonnej jednotke nazývanej
externý hnací motor, model 560A, ktorý je prepojený s ovládačom rýchlosti pumpy Medtronic. V prípade zlyhania ovládača alebo
výpadku prúdu sa tiež môže pripojiť k núdzovej ručnej kľuke, model HC150A. Ďalšie informácie o externom hnacom motore
a núdzovej ručnej kľuke nájdete v príslušnom návode na použitie ovládača rýchlosti pumpy Medtronic.
Odstredivú krvnú pumpu Affinity CP s biopovrchom Balance je možné pripojiť aj k adaptéru Affinity™ CP a používať ju so
systémami odstredivých púmp Stöckert™ a Sorin™ alebo odstredivými systémami Sarns™ a Terumo™.
Adaptér nemusí byť dostupný vo vašej krajine. Overte si u zástupcu spoločnosti Medtronic, či je adaptér dostupný.
Ďalšie informácie o používaní adaptéra Affinity CP, ovládača rýchlosti pumpy Medtronic alebo príslušenstva nájdete v návode na
použitie alebo používateľskej príručke.
2. Indikácie na použitie
Odstredivá krvná pumpa Affinity CP s biopovrchom Balance sa používa na prečerpávanie krvi cez mimotelový (bypassový) obeh
na podporu mimotelového obehu počas trvania kardiopulmonálneho bypassového zákroku (do 6 hodín).
Je určená aj na použitie u mimotelových podporných systémoch (počas maximálne 6 hodín), ktoré nevyžadujú úplný
kardiopulmonálny bypass (napríklad pri valvuloplastike, podpore cirkulácie počas opätovných operácií mitrálnych chlopní,
chirurgických operáciách vena cava alebo aorty alebo transplantáciách pečene).
Odstredivá krvná pumpa Affinity CP s biopovrchom Balance je poháňaná externým hnacím motorom alebo núdzovou ručnou
kľukou.
Odstredivá krvná pumpa Affinity CP s biopovrchom Balance je určená na používanie s ovládačmi Medtronic alebo sa po pripojení
adaptéra Affinity CP môže používať so systémami odstredivých púmp Stöckert a Sorin alebo odstredivými systémami Sarns
a Terumo.
3. Kontraindikácie
Použitie odstredivej krvnej pumpy Affinity CP s biopovrchom Balance je kontraindikované na účely odsávania pri kardiotómii. Za
následky použitia na iné účely, než na aké je toto zariadenie určené, nesie zodpovednosť používateľ.
4. Upozornenia
4.1. Odstredivá krvná pumpa Affinity™ CP
■
Pred použitím si pozorne prečítajte všetky upozornenia, preventívne opatrenia a návod na použitie. Nedôsledné prečítanie
a nedodržiavanie všetkých pokynov alebo uvedených upozornení môže spôsobiť vážne poškodenie zdravia alebo smrť
pacienta.
■ Odstredivá krvná pumpa nebola v štúdiách in-vitro, in-vivo, ani v klinických štúdiách overená na dlhodobé používanie (viac
ako 6 hodín) počas čakania na transplantáciu alebo prebiehajúceho zotavovania prirodzeného srdca.
■
Odstredivá krvná pumpa Affinity CP a adaptér Affinity CP nie sú kompatibilné s prevádzkou v pulzačnom režime.
1 Technológia licencovaná na základe dohody so spoločnosťou BioInteractions, Limited, Veľká Británia.
Pokyny na používanie slovenčina 283