Medtronic Balance Affinity CP BBAP40 Mode D'emploi page 53

5. Forholdsregler
5.1. Affinity™ CP-centrifugalblodpumpe
■
Enheden må kun anvendes af klinikere, som har modtaget grundig uddannelse i ekstrakorporale cirkulationsprocedurer.
■
Undgå at slå kraftigt på eller tabe centrifugalblodpumpen. Stød kan beskadige enheden og medføre fejlfunktion.
■
Centrifugalblodpumpen er steril og ikke-pyrogen. Undersøg enheden og emballagen omhyggeligt inden brug. Må ikke
anvendes, hvis emballagen eller produktet er beskadiget eller tilsmudset, eller hvis hætterne ikke sidder korrekt.
■
Centrifugalblodpumpen er udelukkende beregnet til brug til én enkelt patient. Dette produkt må ikke genanvendes,
genbehandles eller resteriliseres. Flere ganges brug, genbehandling eller resterilisering kan forringe enhedens strukturelle
integritet og/eller skabe risiko for kontaminering af enheden, hvilket kan føre til personskade, sygdom eller død for patienten.
■
Følg gængs praksis i forbindelse med opretholdelse af passende heparinisering i den tid, det kardiopulmonære bypass varer
(op til 6 timer). Trombedannelse i kredsløbet kan øge risikoen for beskadigelse af perfusionssystemets udstyr.
■
Slangerne skal påsættes, så de ikke kinker eller på anden måde hindrer flowet.
■
Brug ikke unødvendig kraft for at montere slangerne på pumpen, idet dette kan føre til beskadigelse af pumpen.
■
Pas på ikke at beskadige konnektorerne, når slangerne skiftes eller forbindes.
■
Anbring ikke centrifugalblodpumpen i nærheden af genstande, som er følsomme over for magnetfelter.
■
Der skal følges en streng antikoagulationsprotokol, og der skal jævnligt foretages kontrol af antikoagulation under alle
procedurer. Den ordinerende læge skal veje fordelene ved ekstrakorporal støtte op mod risikoen for systemisk antikoagulation.
Der skal opretholdes passende heparinisering i henhold til institutionens protokol for kardiopulmonal bypass.
■
Se mærkaterne på emballagen eller brugsanvisningen vedrørende krav til opbevaringstemperatur.
■
Det er brugerens ansvar at bortskaffe enhederne i henhold til lokale bestemmelser og hospitalsprocedurer.
5.2. Affinity™ CP-adapter
■
Enheden må kun anvendes af klinikere, som har modtaget uddannelse i ekstrakorporale cirkulationsprocedurer.
■
Anvend Affinity CP-adapteren som beskrevet i brugsanvisningen, der leveres sammen med adapteren.
■
Medtronic Affinity CP-adapteren må udelukkende anvendes sammen med Medtronic Affinity CP-centrifugalblodpumper.
■
Anvend Stöckert- og Sorin-centrifugalpumpesystemerne og Sarns- og Terumo-centrifugalsystemerne som beskrevet i
brugsanvisningen, der leveres sammen med hver enhed.
■
Kontrollér adapteren for fysisk beskadigelse, inden den tages i brug. Adapteren må ikke anvendes, hvis den ser ud til at være
blevet beskadiget. Returnér det beskadigede produkt til en Medtronic-repræsentant.
■
Adapteren indeholder magneter. Den skal derfor holdes væk fra metalgenstande, magnetbånd og magneter.
■
Undgå at slå på eller tabe adapteren. Stød kan beskadige adapteren.
■
Adapteren og pumpen må ikke monteres eller fjernes, før drivmotoren er standset helt.
■
Når adapteren monteres på drivmotoren, skal det kontrolleres, at adapterens underside er i tæt kontakt med drivmotorens
fatning og at låsen er låst.
■
Undgå at slå på eller støde adapteren eller kredsløbets komponenter under brug, så risikoen for, at adapteren eller pumpen
adskilles fra drivmotoren eller at en slangeforbindelse rives løs, reduceres. Se Afsnit 9 i tilfælde af løsrivelse.
■
Må ikke opbevares ved ekstreme temperaturer og høj luftfugtighed. Adapteren må ikke opbevares i direkte sollys.
■
Se brugsanvisningen, der leveres sammen med Stöckert- og Sorin-centrifugalpumpesystemerne eller Sarns- og Terumo-
centrifugalsystemerne for at få komplette oplysninger om installering.
■
Pumpen skal primes, inden der påbegyndes cirkulation. Betjen pumpen, når den er koblet til drivmotoren via adapteren og
kører med maksimal hastighed, og kontrollér for vibration, usædvanlige lyde, manglende flow og andre uregelmæssigheder.
Se Afsnit 9, hvis der konstateres en uregelmæssighed.
■
Når Affinity CP-centrifugalblodpumpen og Affinity CP-adapteren anvendes sammen med et kompatibelt system, der viser
indgangstrykket, skal der anvendes en opmålt værdi for indgangstryk og ikke en beregnet værdi. En beregnet værdi er baseret
på karakteristikkurver, der ikke er repræsentative for Affinity CP-centrifugalblodpumpen, og kan derfor føre til unøjagtige
aflæsninger.
■
Anvend ikke alkoholbaserede opløsninger, andre organiske opløsningsmidler eller koncentrerede syrer eller baser på
adapteren. Adapteren kan tage skade af sådanne opløsninger.
■
Anvend ikke adapteren efter den dato for seneste anvendelse, som står anført på mærkaten.
Brugsanvisning Dansk 51