Straub Medical Aspirex S 6F 110cm Mode D'emploi page 41

Straub Medical AG
Cateter Aspirex
Potenciais efeitos adversos:
Os potenciais efeitos adversos incluem, mas não estão
limitados a:
• embolismos, especialmente tromboembolismos distais
• embolismos pulmonares de todos os graus de gravidade
• tromboses, especialmente tromboses recorrentes
• reoclusão
• lesão da parede vascular
• dissecação/perfuração/ruptura de vasos
• perfuração como resultado de uma placa puxada para fora da
parede vascular
• fístula arteriovenosa / pseudo-aneurisma
• hematoma, sangramento, hemorragia
• perfuração de órgãos
• implantes, tais como stents/stents recobertos/implantes de
enxertos que são danificados, recolhidos ou expelidos
• danos ou ruptura do implante de enxertos
• ruptura do cateteres: fragmentos que permanecem no corpo
• reações alérgicas ao material do cateter
• morte
Advertência:
ADVERTÊNCIA: Antes de utilizar um produto, o operador deve certificar-se de que o intervalo de manutenção recomendado indicado na
etiqueta de manutenção visível no Straub Medical Drive System, tal como recomendado no manual de instruções, é válido.
ADVERTÊNCIA: Antes de utilizar o produto, o operador deve verificar se são cumpridas as medidas necessárias para garantir a
segurança eletromagnética recomendadas no manual de instruções.
ADVERTÊNCIA: O Straub Mechanical Thrombectomy System e os seus componentes não devem ser utilizados se a Ressonância
Magnética Nuclear (RMN) for aplicada para efeitos de obtenção de imagem: os produtos contêm material magnetizável.
ADVERTÊNCIA: O Straub Mechanical Thrombectomy System e os seus componentes não devem ser utilizados se for utilizado um
desfibrilador no paciente: os produtos conduzem eletricidade. Remova o cateter e o fio guia do paciente antes de utilizar um desfibrilador.
ADVERTÊNCIA: O Straub Mechanical Thrombectomy System e os seus componentes não devem ser utilizados se o doente for
submetido a eletrocirurgia: os produtos conduzem eletricidade. Remova o cateter e o fio guia do paciente antes de utilizar a eletrocirurgia.
ADVERTÊNCIA: Os cateteres Straub Medical são fornecidos estéreis. O método de esterilização é a gaseificação com óxido de etileno.
Para mais pormenores, consulte as etiquetas relevantes do produto.
ADVERTÊNCIA: Os produtos são descartáveis e não poderão ser re-esterilizados.
ADVERTÊNCIA: O reprocessamento ou re-esterilização podem alterar seriamente o funcionamento do produto e causar lesões, doença
ou a morte do paciente.
ADVERTÊNCIA: Não volte a utilizar ou re-esterilizar os produtos contaminados com sangue. Em caso de contaminação do produto,
existe um alto risco de contaminação cruzada entre os pacientes.
ADVERTÊNCIA: Não utilize os produtos se as barreiras da embalagem em blister estéril estiverem comprometidas ou danificadas.
ADVERTÊNCIA: Não utilize os produtos após a data de validade.
Precauções:
ATENÇÃO: Os set de cateteres não contêm quaisquer componentes que requeiram manutenção ou assistência pelo operador final. Não
repare ou altere a configuração do produto. É recomendada uma assistência anual para o Straub Medical Drive System (ver o manual de
instruções do sistema do Straub Medical Drive System).
Instruções de utilização:
ATENÇÃO: Os Straub Medical Drive Systems são necessários para operar cateteres Aspirex
ATENÇÃO: Mantenha as condições estéreis ao manusear produtos estéreis. Os produtos estéreis estão etiquetados com símbolos
adequados na etiquetagem da embalagem.
Preparação de utilização:
1. Para a instalação e o manuseamento do Straub Medical Drive System (REF Set SRS), consulte o manual de instruções do Straub Medical
Drive System. Este fornece instruções para o manuseamento das bolsas protetoras estéreis incluídas no set de cateteres, as quais são
utilizadas para cobrir peças do Straub Medical Drive System.
ATENÇÃO: Antes de utilizar o Straub Mechanical Thrombectomy System e os seus componentes, o operador deve estar completamente
familiarizado com as instruções de operação do Straub Medical Drive System e dos cateteres rotativos de Straub.
2. Introduza o introdutor adequado, selecionado para um vaso sanguíneo, por um método adequado. Faça um angiograma para determinar o
estado inicial do paciente. Se o estado inicial for clínica e tecnicamente conveniente, assegure que existe anticoagulação suficiente com a
medicação adequada.
ATENÇÃO: Forneça medicação antitrombótica suficiente e eficaz antes e durante o procedimento. Isto é necessário para prevenir a
trombose no vaso e/ou no cateter durante a trombectomia mecânica. Antes de iniciar o tratamento do paciente com o Straub Mechanical
Thrombectomy System Medical, devem-se administrar anticoagulantes eficazes, em dose suficiente, de forma a alcançar um tempo de
coagulação ativada (ACT) > 250 segundos ou valores equivalentes de acordo com outras técnicas de medição, ao longo de toda a
utilização do cateter. Heparina não fracionada, em doses suficientes para alcançar um valor ACT > 250 segundos é segura e eficaz
durante as intervenções transluminais percutâneas com cateter [1]. É recomendado utilizar como medicação convencional heparina não
fracionada em combinação com um inibidor da agregação plaquetária no início e durante a intervenção de trombectomia mecânica. A
heparina de baixo peso molecular e/ou outros anticoagulantes nem sempre podem evitar a trombose num vaso e/ou no cateter, apesar
dos valores de ACT > 250 segundos [2],[3], podendo até tornar impossível antagonizá-lo imediatamente. Se o paciente não foi tratado
11121 A1
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S
© Straub Medical AG
0408
PT
Manual de instruções
• infeções ou necroses no local da punção
• reações alérgicas
• sepsis induzida pelo cateter
ADVERTÊNCIA:
complicações imprevistas de origem técnica ou
médica podem tornar necessária a execução de
medidas adicionais de emergência não planejadas,
tais como, mas não limitadas a, administração de
agentes trombolíticos ou intervenção cirúrgica.
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S.
Durante o procedimento,
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