Straub Medical Aspirex S 6F 110cm Mode D'emploi page 13

Straub Medical AG
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Aspirex S Katheter
8F-Kathetern und auf 180ml/min bei 10F-Kathetern limitiert. Der Katheter eröffnet im Normalfall bis zu 1 cm Verschlusstrecke pro Sekunde,
daher bleibt der Blutverlust des Patienten auch bei sehr langen Verschlussstrecken üblicherweise unterhalb klinisch relevanter Mengen.
VORSICHT: Überwachen Sie zu jeder Zeit die in den Auffangbeutel (Collecting bag) transportierte Blutmenge. Wenn nötig, sind die
erforderlichen Massnahmen zur Beibehaltung oder Wiederherstellung eines ausreichenden Kreislaufvolumens des behandelten Patienten
zu ergreifen.
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Aspirex S Katheter
Die Rotationskatheter der Aspirex
dem Katheter so ermöglicht, frisches thrombotisches Material anzusaugen, zu zerkleinern und abzutransportieren. Der Kopf hat eine
abgerundete, glatte Form. Der Katheter ist so ausgelegt, dass ein unbeabsichtigter Wandkontakt bei intraluminal liegendem Führungsdraht und
bei Sicherstellung eines ausreichenden Blutflusses von proximal keine Gefässwandverletzung nach sich zieht. Der Kontakt zur Gefässwand ist
für die Wirkungsentfaltung des Katheters nicht notwendig und wird daher auch nicht angestrebt.
WARNUNG: Nicht zur Anwendung in Gefässen der kardio-pulmonalen, koronaren und zerebralen Kreisläufe.
WARNUNG: Durch nicht
Gefässperforationen verursachen. Schäden, die durch Gefässperforationen verursacht werden, sind oft schwerwiegend und können zum
Tod des Patienten führen.
WARNUNG: Die Benutzung des Straub Mechanical Thrombectomy Systems und seiner Komponenten ist Fachpersonen vorbehalten, die in
den relevanten Verfahren der Gefässintervention ausgebildet sind und eine Anwendungsschulung für das Straub Mechanical
Thrombectomy System erhalten haben.
Die Katheter werden steril ausgeliefert und sind, je nach Modell, in Nutzlängen von 85 cm, 110 cm und 135 cm erhältlich.
Die Katheter sind frei von Latex, sowie frei von Phthalat.
Führungsdrähte
Alle Sets enthalten einen kompatiblen Führungsdraht mit dem entsprechenden Durchmesser. Führungsdrähte sind dazu bestimmt, über ein
geeignetes Zugangssystem in Blutgefässen platziert zu werden, dort anhand steuerbarer distaler und proximaler Enden zu einem bestimmten
Gebiet innerhalb des Körpers geführt zu werden, und um als Führung für einen Katheter zu dienen.
WARNUNG: Einführung in das Blutgefäss in und Inbetriebnahme des Katheters dürfen ausschliesslich über den mitgelieferten
Führungsdraht (GW 0.018" / 0.032" in entsprechender Länge) erfolgen. Straub Medical ist nicht verantwortlich für anfallende Schäden, die
durch die Verwendung von nicht kompatiblen Führungsdrähten entstehen. In diesen Fällen ist die Produktgarantie ausgeschlossen.
Technische Limitationen / Kontraindikationen:
Die Anwendung von Aspirex
• in Patienten, die nicht für eine Thrombektomie geeignet sind
• in Gefässen der kardio-pulmonalen, koronaren und zerebralen
Kreisläufe
• in Gefässen mit einem zu kleinen oder zu grossen
Durchmesser
• bei Unmöglichkeit, die
Führungsdraht zu passieren
• bei – auch abschnittsweiser - subintimaler Lage des
Führungsdrahtes
• bei Anwendung in Stents oder Stentgrafts, wenn der
Führungsdraht an irgendeiner Stelle in das Drahtgeflecht von
Stent oder Stentgraft oder in die Auskleidung des Stentgrafts
eingefädelt ist
• wenn die Einführschleuse oder der Führungskatheter oder der
Führungsdraht oder
Beschädigung, insbesondere Knickstellen, aufweist
• in den Bruchzonen von gebrochenen Stents
• bei bekannter oder vermutete Allergie gegenüber einer
Komponente des Systems
Zusammenhang mit dem
verabreichenden Medikament
• bei persistierenden Gefäss-Spasmen
• während der Bildgebung mittels Magnetresonanztomographie
(MRT)
• während des Einsatzes eines Defibrillators am Patienten
• während des Einsatzes von Elektrochirurgie am Patienten
• für veterinärmedizinische Zwecke
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S-Familie haben einen Kopf, in dessen Innerem eine über Fenster im Kopf zugängliche Helix rotiert, und es
sachgemässe Anwendung
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S-Kathetern ist nicht erlaubt
Läsion vollständig mit
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der Aspirex S-Katheter
oder gegenüber einem
geplanten Einsatz
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Gebrauchsanweisung
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können Aspirex S-Katheter
Die Anwendung von Aspirex
Nutzen/Risiko-Abwägung zu unterziehen
• in Patienten mit hämodynamischer Instabilität oder Schock
• in Patienten mit schweren Störungen des Gerinnungssystems
• in Situationen,
Kathetereinsatz ausgelöste Embolie hohe Schadwirkung für
den Patienten entfalten kann
dem
VORSICHT: Gegebenfalls kann die Verwendung eines
geeigneten,
Kathetern kompatiblen endovaskulären Filtersystems
angezeigt sein.
• bei Anwendung in oder über enge Gefässradien oder in
tortuösen Gefässverläufen (Kurvenradius < 2 cm)
• bei Anwendung in stark kalzifizierten Gefässsegmenten
• bei Anwendung
eine Gefässsegmenten
• bei bekannter oder vermuteter Infektion, insbesondere der
Punktionsstelle oder des zu behandelnden Gefässabschnittes
• bei bekannter unverheilter mechanischer Vorschädigung der
Gefässwand, insbesondere durch chirurgische Eingriffe oder
im
durch interventionelle Komplikationen
zu
• bei Anwendung in unreifen oder nicht vollständig eingeheilten
Dialysezugängen oder Bypässen
• bei Anwendung in gebrochenen Stents
WARNUNG:
Bruchzonen!
• bei Unmöglichkeit, eine ausreichende Antikoagulation und
Plättchen-Aggregations-Inhibition zu erreichen
© Straub Medical AG
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und/oder der eingesetzte
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S-Kathetern ist einer strengen
in denen eine potenziell
mit der Anwendung von Aspirex
in aneurysmatisch
Anwendung nur ausserhalb
Führungsdraht
durch den
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S-
veränderten
der
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