Straub Medical Aspirex S 6F 110cm Mode D'emploi page 24

Straub Medical AG
Cathéter Aspirex
d'atteindre une valeur ACT > 250 secondes a été décrite comme sûre et efficace pendant le traitement transluminal percutané par cathéter
[1]. En traitement normalisé, on recommande l'utilisation d'héparine non fractionnée associé à un traitement antiagrégant plaquettaire au
début et pendant la thrombectomie mécanique. L'héparine de faible poids moléculaire et/ ou d'autres anticoagulants ne peuvent pas
toujours éviter les thromboses vasculaires et/ ou du cathéter en dépit de valeurs TCA > 250 secondes [2],[3] et ne peuvent, dans certains
cas, pas être immédiatement antagonisés. Lorsque le patient n'a pas été prémédiqué à l'héparine non fractionnée, mais avec d'autres
anticoagulants, l'administration d'un bolus complémentaire d'héparine non fractionnée de 15 à 40 IU/ kg de poids doit être envisagée.
AVERTISSEMENT : Le traitement cumulé du patient aux anticoagulants et aux anti-agrégants plaquettaires doit être particulièrement
surveillé. Les anticoagulants peuvent, seuls ou associés à d'autres principes actifs, provoquer une élévation souvent incontrôlée et
dangereuse du risque d'hémorragie. Une vérification adaptée du statut de coagulation du patient est absolument nécessaire. Lors de
chaque intervention, toutes les options thérapeutiques permettant le contrôle de l'hémorragie et/ ou permettant de rétablir une coagulation
normale doivent être disponibles pour l'utilisateur.
ATTENTION :Si le cathéter est utilisé de manière conforme, les embolies causées par la matière se détachant de sa tête sont très rares.
Dans certaines conditions, notamment si une embolie signifie de graves risques pour le patient, il peut s'avérer opportun de prendre les
mesures de protection embolique appropriées avant d'utiliser un cathéter rotatif stérile.
3. Le diamètre du vaisseau cible est déterminé par l'évaluation, au moyen de méthodes adaptées, du diamètre vasculaire nominal le plus petit
dans le segment vasculaire à traiter. Sélectionner le cathéter Aspirex
selon les données techniques. Les cathéters Aspirex
AVERTISSEMENT : Si le statut initial du patient n'est pas adapté, il convient de ne pas utiliser le système Straub Mechanical
Thrombectomy System.
AVERTISSEMENT : Les cathéters Aspirex
d'utilisation dans un vaisseau de diamètre trop petit, le vaisseau peut être déchiré. En cas d'utilisation dans un vaisseau de trop gros
diamètre, il existe, entre autres, un risque que la charge thrombotique dépasse la capacité d'aspiration du cathéter et que des embolies de
gravité diverses soient déclenchées.
AVERTISSEMENT : Si la gaine d'introduction ou le cathéter Aspirex
système Straub Mechanical Thrombectomy System.
Introduction du fil-guide :
1. Asperger le fil-guide stérile contenu dans le set cathéter en injectant du sérum physiologique héparinisé dans le dévidoir du fil-guide. Introduire
ensuite le fil-guide dans le vaisseau par la gaine d'introduction et manœuvrer jusqu'au site d'obstruction sous contrôle radiographique. Le fil-
guide doit se situer à l'intérieur de la lumière pendant tout le trajet. La pointe de fil-guide flexible doit être positionnée, aussi loin que possible
de la partie distale de l'occlusion vasculaire à traiter.
ATTENTION : Il convient de retirer le fil-guide de son dévidoir avec précaution. S'il n'est pas facile à retirer, injecter plus de sérum
physiologique isotonique héparinisé. Une fois sorti, il est impossible de remettre le fil-guide dans son dévidoir.
AVERTISSEMENT : En cas d'utilisation non conforme, le fil-guide peut provoquer un traumatisme et/ ou une perforation du vaisseau
sanguin traité. Les lésions provoquées par une perforation vasculaire sont souvent sévères et peuvent conduire au décès du patient. Les
erreurs de manipulation, comme par exemple un coude du fil-guide, même à l'extérieur du corps, ou l'insertion trop profonde sont à éviter. Il
convient d'utiliser une aide à l'insertion adaptée.
Retrait du cathéter et raccordement au système Straub Medical Drive System :
1. Retirer le cathéter stérile de l'emballage blister contenu dans le set cathéter. Pour le raccordement du cathéter stérile au système Straub
Medical Drive System (REF SRS-Set) et le raccordement de la poche de récupération stérile (Collecting bag), il convient de suivre les
indications figurant dans le mode d'emploi du système Straub Medical Drive System (REF SRS-Set).
AVERTISSEMENT : Lorsque la transmission est activée, les cathéters ne doivent ni être raccordés au système Straub Medical Drive
System, ni être déconnectés de celui-ci. L'embrayage magnétique pourrait ainsi être endommagé.
Préparation du cathéter pour l'utilisation :
1. Avant l'introduction du cathéter dans la gaine d'introduction et le vaisseau sanguin, la lumière du cathéter doit être remplie de sérum
physiologique héparinisé. Remplir le cathéter de sérum physiologique héparinisé en injectant la solution dans l'ouverture destinée au fil-guide
située à l'avant de la tête du cathéter. Pour cela, prélever le sérum physiologique héparinisé avec une seringue synthétique stérile adaptée
sans aiguille. Pendant l'injection, boucher les orifices latéraux de la tête du cathéter avec le pouce et l'index d'une main et utiliser l'autre main
pour presser fermement la seringue et sa pointe contre la tête du cathéter depuis l'avant. Il convient de remplir complètement la lumière du
tube du cathéter. La pointe du cathéter doit être aspergée de sérum physiologique héparinisé afin de garantir une introduction sans friction via
la gaine d'introduction. Si la pointe du cathéter n'est pas encore suffisamment humidifiée après le remplissage du tube du cathéter, il convient
de la plonger dans du sérum physiologique isotonique héparinisé.
ATTENTION : Il convient de s'assurer que la lumière du cathéter est complètement remplie de liquide lors de l'activation de l'entraînement.
Un fonctionnement à sec peut provoquer la destruction immédiate du cathéter.
2. Lorsque la pointe du cathéter est humidifiée et que la lumière du cathéter est remplie, introduire immédiatement le
cathéter désactivé dans la circulation sanguine via le fil-guide et l'introducteur. Pour empêcher la rupture du cathéter
à l'extérieur de l'introducteur, saisir le cathéter à une distance maximale de 3 cm de la valve hémostatique et l'insérer
dans les sens de l'axe longitudinal de l'introducteur.Répéter cette opération jusqu'à introduction de la longueur de
catheter désirée. A fin de faciliter le passage de l'extrémité rigide du fil-guide dans la boîte d'engrenages du cathéter,
la tête du wire adapter doit être inclinée en direction de la boîte d'engrenages.
3. Lorsque la transmission est désactivée, pousser le cathéter jusqu'à 1 cm de l'occlusion via le fil-guide. C'est la position de départ pour
l'utilisation du cathéter.
4. Une fois la position de départ atteinte, il convient de contrôler à nouveau la position du fil-guide et, si nécessaire, de la corriger.
AVERTISSEMENT : Le cathéter doit à tout moment être dirigé par le fil-guide positionné correctement conformément à ce mode d'emploi.
L'utilisation sans fil-guide ou via un fil-guide mal positionné est interdite.
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S
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S de la bonne longueur correspondant au diamètre du vaisseau cible
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S sont livrés en sets qui contiennent d'autres matériaux nécessaires.
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S ne doivent être utilisés que dans les diamètres de vaisseaux cibles indiqués. En cas
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S ou le fil-guide présentent un coude, il convient de ne pas utiliser le
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