Straub Medical Aspirex S 6F 110cm Mode D'emploi page 40

Straub Medical AG
Cateter Aspirex
transportadora do material a ser transportado para a bolsa coletora (collecting bag). A pressão negativa produzida é suficientemente forte para
aspirar todos os fragmentos do material de oclusão com segurança para o interior do cateter. O sangue que é aspirado com os fragmentos ajuda
a refrigerar o cateter rotativo. Apesar da forte aspiração, a perda de sangue do paciente é limitada a 45ml/min com cateteres 6F e a 75ml/min
com cateteres 8F. Normalmente o cateter abre até 1 cm de segmento ocluso por segundo, que assegura que a perda de sangue do paciente
normalmente permaneça abaixo dos níveis clínicos relevantes, mesmo em segmentos oclusos muito extensos.
ATENÇÃO: Monitorize sempre a quantidade de sangue transportada para a bolsa coletora (collecting bag). Se necessário, tome as
medidas necessárias para manter ou restaurar um volume de sangue circulante adequado no paciente a ser tratado.
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Cateteres Aspirex
Os cateteres rotativos da marca Aspirex
possibilitando ao cateter aspirar, fragmentar e transportar material trombótico fresco. A cabeça tem uma forma lisa redonda. O cateter destina-se
a assegurar que, com um fio guia colocado dentro do lúmen e um fluxo de sangue adequado próximo, qualquer contato não intencional com a
parede não causará danos na parede vascular. Não é necessário o contato com a parede vascular para que o cateter exerça o seu efeito e,
portanto, não é esta a finalidade.
ADVERTÊNCIA: Não utilize em vasos de circulação cardiopulmonar, coronária ou cerebral.
ADVERTÊNCIA: Se não forem utilizados corretamente, os cateteres Aspirex
Os danos causados por uma perfuração arterial são com frequência graves e podem causar a morte do paciente.
ADVERTÊNCIA: O Straub Mechanical Thrombectomy System e os seus componentes destinam-se a serem utilizados apenas por
pessoal especializado, o qual é instruído nos procedimentos relevantes de intervenção vascular e recebeu formação na aplicação do
Straub Mechanical Thrombectomy System .
Os cateteres são fornecidos estéreis e estão disponíveis em comprimentos utilizáveis de 85 cm, 110 cm e 135 cm, dependendo do modelo.
Os cateteres não contêm látex nem ftalato.
Fios guia
Todos os set incluem um fio guia compatível com o diâmetro adequado. Os fios guia estão destinados a serem colocados nos vasos sanguíneos
através de um dispositivo de acesso adequado, serem guiados através das pontas distais e proximais controláveis numa área específica dentro
do corpo humano e serem utilizados como guia para os cateteres.
ADVERTÊNCIA: Insira e opere o cateter apenas através do fio guia fornecido (GW 0.018" / 0.032" no comprimento adequado). A Straub
Medical não é responsável por quaisquer danos incorridos como resultado da utilização de fios guia não compatíveis. Nestes casos, a
garantia está excluída do produto.
Limitações técnicas/contra-indicações:
A utilização de cateteres Aspirex
seguintes casos:
• pacientes não indicados para trombectomia
• vasos de circulação cardiopulmonar, coronária ou cerebral
• vasos com diâmetros muito pequenos ou muito grandes
• impossibilidade de atravessar completamente a lesão com o fio
guia
• posição subintimal do fio guia – mesmo quando apenas em
segmentos curtos
• utilização em stents ou stents recobertos se o fio guia ficar preso
em qualquer ponto da malha do fio do stent ou stents recobertos
ou revestimento do stent recoberto
• se o introdutor, o cateter guia, o fio guia ou o cateter Aspirex
sofrer qualquer dano, especialmente dobra
• nas áreas de fratura de stents quebrados
• alergia conhecida ou suspeita do paciente a qualquer dos
componentes do sistema ou a um produto medicinal a ser
administrado em conexão com o procedimento planejado
• espasmos vasculares persistentes
• durante Ressonância Magnética Nuclear (RMN)
• durante a utilização de um desfibrilador no paciente
• durante a utilização de eletrocirurgia no paciente
• para uso veterinário
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S
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S têm uma cabeça, dentro da qual existe um espiral rotativo acessível através de uma janela na cabeça,
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S não é permitida nos
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© Straub Medical AG
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PT
Manual de instruções
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S e/ou o fio guia utilizado pode causar perfuração arterial.
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Os cateteres Aspirex S ó devem ser utilizados se o
benefício claramente superar o risco
• em pacientes com instabilidade hemodinâmica ou em estado
de choque
• em pacientes com perturbações graves ao nível da coagulação
• Em situações em que um embolismo potencialmente acionado
pela utilização do cateter poderá ter um efeito prejudicial no
paciente
ATENÇÃO: Se necessário, a utilização de um sistema
de filtragem endovascular adequado compatível com a
utilização de cateteres Aspirex
• se utilizado no interior ou através de raios de vasos estreitos ou
em cursos de vasos sinuosos (raio de curvatura < 2 cm)
• em segmentos de vasos gravemente calcificados
• em segmentos de vasos com aneurisma
• em infeção conhecida ou suspeita, especialmente no local da
punção ou no segmento do vaso a ser tratado.
• dano mecânico prévio, conhecido, não curado, na parede
vascular, especialmente causado por procedimentos cirúrgicos
ou complicações intervencionais
• se utilizado em acessos de diálise imaturos ou não
completamente consolidados ou implantes de excertos
• em stents quebrados
ADVERTÊNCIA: a ser utilizado apenas fora de áreas
de fratura
• se for impossível obter uma anticoagulação e uma inibição de
agregação plaquetária suficiente
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S poderá ser indicada.
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