Straub Medical Aspirex S 6F 110cm Mode D'emploi page 31

Straub Medical AG
Cateteri Aspirex
sacca di raccolta. La sottopressione generata è sufficiente per aspirare in modo affidabile tutti i frammenti e il materiale occlusivo all'interno del
catetere. Il sangue che viene aspirato insieme ai frammenti aiuta a raffreddare il catetere a rotazione. Nonostante la forte aspirazione la perdita
ematica del paziente limitata a 45ml/min nei cateteri F6, a 75ml/min in quelli F8 e a 180ml/min in quelli F10. Il catetere, nei casi normali, apre fino
a 1 cm di occlusione per secondo, pertanto, la perdita ematica del paziente anche in caso di occlusioni molto estese resta al di sotto di un
volume clinicamente rilevante.
ATTENZIONE: controllare costantemente il volume di sangue trasportato nella sacca di raccolta (collecting bag). Se necessario,
intraprendere ev. misure necessarie per mantenere o ripristinare un volume circolatorio sufficiente nel paziente trattato.
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Cateteri Aspirex
I cateteri a rotazione della famiglia Aspirex
e che consente al catetere di aspirare, frantumare ed eliminare materiale trombotico fresco. La testa ha una forma liscia e arrotondata. Il catetere
è stato creato in modo che un contatto accidentale con la parete in presenza di filo guida intraluminale e di flusso ematico prossimale sufficiente
non comporti lesioni della parete del vaso. Un contatto con la parete del vaso non è necessario per l'azione del catetere e pertanto non è
desiderabile.
ATTENZIONE: non adatto per l'uso in vasi dei circoli cardiopolmonare, coronarico e cerebrale.
ATTENZIONE: un uso non corretto dei cateteri Aspirex
perforazione di un vaso sono spesso gravi e possono causare la morte del paziente.
ATTENZIONE: l'uso del sistema Straub Mechanical Thrombectomy System e dei rispettivi componenti è limitato a personale professionale,
con esperienza negli interventi sui vasi e che è stato sottoposto a training in relazione all'uso del sistema Straub Mechanical Thrombectomy
System.
I cateteri sono forniti sterili e in base al modello sono disponibili con lunghezza utile di 85 cm, 110 cm e 135 cm.
I cateteri non contengono lattice né ftalati.
Fili guida
Tutti i set contengono un filo guida compatibile di diametro corrispondente. I fili guida sono destinati ad essere inseriti nei vasi ematici attraverso
un sistema di accesso adeguato e per essere poi guidati in una determinata zona del corpo attraverso parti terminali distali e prossimali
comandabili per guidare il catetere.
ATTENZIONE: l'introduzione nel vaso sanguigno e la messa in funzione del catetere devono avvenire esclusivamente attraverso il filo guida
fornito (GW 0.018" / 0.032" di lunghezza adeguata). Straub Medical non è responsabile di danni derivanti dall'uso di fili guida non
compatibili. Ciò annulla la garanzia del prodotto.
Limitazioni tecniche / controindicazioni:
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L'uso dei cateteri Aspirex S non è consentito
• in pazienti non adatti ad essere sottoposti a trombectomia
• in vasi dei circoli cardiopolmonare, coronarico e cerebrale
• in vasi con diametro troppo piccolo o troppo grande
• impossibilità di passare completamente attraverso la lesione
con il filo guida
• in caso di posizione sottointimale –anche parziale- del filo
guida
• in caso di impiego all'interno di stent o stentgraft, se il filo guida
in un punto è stato inserito nella trama dello stento o dello
stentgraft o nel rivestimento dello stentgraft
• se la guaina di introduzione, il catetere guida, il filo guida o il
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catetere Aspirex S evidenziano un danneggiamento e in
particolare piegature
• nelle zone di rottura di stent danneggiati
• in caso di allergia nota o presunta ad uno dei componenti del
sistema o all'uso previsto e concomitante di farmaci
• in caso di spasmi vasali persistenti
• durante l'acquisizione di immagini
(RMI)
• durante l'uso di un defibrillatore sul paziente
• durante interventi elettrochirurgici sul paziente
• in medicina veterinaria
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S
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S sono provvisti di una testa al cui interno ruota un'elica, accessibile attraverso la finestra della testa
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S e/o del filo guida può causare perforazioni dei vasi. I danni causati dalla
di risonanza magnetica
© Straub Medical AG
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Istruzioni per l'uso
L'uso dei cateteri Aspirex
valutazione del beneficio/rischio
• in pazienti con instabilità emodinamica o in stato di shock
• in pazienti con gravi disturbi della coagulazione
• in situazioni in cui un'embolia potenzialmente causata
dal'introduzione del catetere può avere gravi ripercussioni per il
paziente
ATTENZIONE: può essere indicato l'uso di un
sistema di filtrazione endovascolare indicato per
l'uso con i cateteri Aspirex
• in caso di uso in o attraverso raggi vasali stretti o in percorsi
vasali tortuosi (raggio curva < a 2 cm)
• in caso di uso in segmenti vasali fortemente calcificati
• in caso di uso in segmenti vasali con alterazioni aneurismatiche
• in caso di infezioni note o presunte, in particolare del sito di
puntura o del segmento vasale trattato
• in caso di danni meccanici preesistenti noti, non riparati, della
parete vasale a causa di interventi chirurgici o di complicanze
interventistiche
• in caso di uso di accessi per dialisi o bypass non
completamente guariti
• in caso di uso in stent danneggiati
ATTENZIONE:
danneggiate!
• in caso di impossibilità di ottenere un'anticoagulazione e
un'inibizione dell'aggregazione piastrinica sufficiente
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S è soggetto ad una attenta
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S.
usare solo nelle zone non
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