Advertencias y precauciones generales
El sistema H-30 es un sistema de láser de holmio de 30 W para procedimientos quirúrgicos.
El dispositivo se ha fabricado siguiendo el estándar 93/42/EEC Anexo II, y se identifica
como sigue:
Dispositivo
Nombre
Categoría del dispositivo
Fabricado por
Información general de seguridad
• Todas las personas que usen este equipo deben comprender las instrucciones de
funcionamiento y las instrucciones de seguridad especificadas en este manual.
• Solo deberán usar el sistema de láser las personas autorizadas que tengan una
adecuada formación y conocimientos en sistemas de láser médicos.
• Solo el personal de servicio técnico autorizado deberá acceder a los componentes
eléctricos internos.
• El manual del usuario debe estar disponible para su acceso en la zona de trabajo del
sistema de láser.
• Todas las etiquetas de advertencia deberán conservarse en buenas condiciones.
NO deseche este equipo láser en una ubicación distinta de las designadas.
Formación del personal
El uso del láser queda restringido al personal médico con experiencia en el uso de sistemas
de láser.
Área de trabajo
El sistema H-30 es un sistema de láser de clase 4 y deberá usarse en una zona de
trabajo específica definida y delimitada siguiendo las normas locales e internacionales
(IEC/EN 60825-1: 2003-02).
Reparación y modificaciones del dispositivo
Solo el personal de servicio técnico autorizado deberá ejecutar reparaciones y tareas de
mantenimiento. No se permiten modificaciones en la construcción.
Nota: La reparación o mantenimiento no autorizados, o las modificaciones al sistema de
láser, anularán la garantía.
Cook Medical © 2012
Sistema de láser de holmio de 30 W
Sistema de láser de holmio H-30
Láser para uso médico
Cook Urological Inc.
1100 West Morgan Street
Spencer, IN 47460-9426 EE.UU.
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Capítulo 3
Seguridad
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