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REMARQUES PRÉOPÉRATOIRES
Réaliser une radiographie de la partie anatomique concernée au plus tard
10 jours avant l'opération.
Préparation initiale du dispositif de mise en place
• Retirer avec précaution le système de mise en place de son
emballage protecteur.
• Vérifier visuellement que le dispositif n'est ni endommagé ni
défectueux.
• Vérifier visuellement que l'extrémité antérieure du stent est couverte
par le tube externe.
• Vérifier que le tube externe n'a pas été perforé par des fils du stent.
Remarque : NE PAS retirer le mandrin d'emballage de l'extrémité antérieure
du dispositif (Figure 2), ceci facilite l'accès au guide.
Les repères radio-opaques facilitent la mise en place du stent à travers la
sténose. Lors du déploiement, ces repères radio-opaques indiquent quand
la limite de contraction est atteinte et quand le stent est entièrement
déployé. La section Description du dispositif de ce mode d'emploi
comporte une description complète des repères radio-opaques.
PROCÉDURE
1. Sélection du stent approprié
Il est possible de repérer la sténose sous radioscopie à l'aide d'un
produit de contraste.
Mesurer la sténose sous radioscopie. Déterminer la longueur de
stent nécessaire pour couvrir correctement la lésion. Tenir compte du
développement éventuel de la lésion.
Si un seul stent est insuffisant pour couvrir correctement la sténose,
un deuxième stent de même diamètre, chevauchant correctement le
premier (10 mm au minimum) pour assurer une transition en douceur
entre les stents, doit être implanté. Le deuxième stent doit être placé
de façon à ce que la tumeur soit entièrement recouverte. Il est
recommandé de mettre en place le stent proximal, puis le stent distal.
Mise en garde : Il est déconseillé de faire passer un deuxième
système de mise en place de stent dans un stent venant d'être
déployé. Une telle opération pourrait déloger le stent déployé.
2. Accès à la sténose à l'aide d'un guide
Il est recommandé d'effectuer la mise en place du guide sous
endoscopie et sous radioscopie.
S'assurer que le dispositif de verrouillage RX (fourni séparément)
repose fermement dans l'endoscope contre le côté du canal
interventionnel conformément à son mode d'emploi.
Faire progresser un guide de 0,035 in (0,89 mm) par l'endoscope, dans
l'ampoule et à travers la sténose biliaire. Verrouiller le guide en place
avec le dispositif de verrouillage.
Une sphinctérotomie et/ou une prédilatation de la sténose biliaire
peuvent être pratiquées avant l'implantation du stent à la discrétion
du médecin.
Insérer l'extrémité arrière du guide dans l'extrémité du système de
mise en place et la faire progresser par petites poussées jusqu'à ce
qu'elle sorte par l'orifice d'accès du guide. L'orifice d'accès du guide
permet au guide de sortir du système de mise en place du système de
stent biliaire RX WallFlex™ entièrement recouvert à environ 27 cm de
l'extrémité du dispositif. Le guide se trouve alors le long du système
de mise en place.
Le mandrin d'emballage sera poussé vers l'extérieur au fur et
à mesure de la progression du guide. Ne pas retirer le mandrin
d'emballage avant de charger le guide.
Faire progresser le système sur le guide. Déverrouiller le guide pour
faire passer le stent par l'endoscope.
Verrouiller le guide en place et continuer à faire progresser
le système par l'endoscope jusqu'à ce que le stent atteigne
l'emplacement souhaité.
Avertissement : Une tentative de mise en place du stent biliaire
RX WallFlex sur des patients dont l'anatomie présente des angles
importants peut empêcher le déploiement du stent ou endommager
le dispositif.
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Black (K) ∆E ≤5.0
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